Подтверждение размещения трубки у новорожденных
Интубация трахеи остается распространенной процедурой в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и в родильном зале (ДР).
Текущие руководящие принципы рекомендуют оценку правильного введения эндотрахеальной трубки (ЭТТ). Наша больничная политика рекомендует оценивать правильную глубину (см) размещения трубки путем измерения длины носа-уха-козелка с использованием «правила 7-8-9», когда эндотрахеальная трубка ставится устно. Используя эту смесь, младенец весом 1 кг будет интубирован на глубину 7 см, младенец с массой тела 2 кг — на глубину 8 см, а младенец с массой тела 3 кг — на глубину 9 см от верхней губы.
В соответствии с новыми рекомендациями 2015 года глубина ЭТТ определяется путем измерения длины носовой перегородки новорожденного до козелка (NTL) и добавления 1 см или с помощью таблицы «начальная глубина введения эндотрахеальной трубки». NTL описывается как расстояние от основания носовой перегородки до козелка уха.
Однако исследования с использованием NTL показали, что использование этой техники приводило к правильному размещению ЭТТ только в 56% случаев.
Каждая ЭТТ имеет маркировку на трубке, называемую маркировкой голосовых связок, которая используется для определения того, насколько глубоко следует ввести ЭТТ в трахею. Было проведено исследование NPC для сравнения маркировки голосовых связок с текущим подходом NTL.
Настоящее исследование направлено на определение того, увеличивает ли использование маркировки голосовых связок во время интубации процент правильного размещения эндотрахеальной трубки по сравнению с NTL у недоношенных и доношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все младенцы (доношенные и недоношенные), рожденные в Королевской больнице Александры, которым требуется эндотрахеальная интубация в родильном зале и/или в отделении интенсивной терапии новорожденных, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Младенцы будут исключены, если их родители откажутся дать согласие на это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ноздря-Козелок-Длина
|
Глубина эндотрахеальной трубки определяется путем измерения длины носовой перегородки новорожденного до козелка (NTL) и добавления 1 см. NTL описывается как расстояние от основания носовой перегородки до козелка уха. |
|
Экспериментальный: Отметины голосовых связок
|
Эндотрахеальная трубка имеет маркировку на трубке, называемую маркировкой голосовых связок, которая будет использоваться для определения того, насколько глубоко следует поместить ЭТТ в трахею.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество эндотрахеальных трубок, правильно размещенных в трахее
Временное ограничение: в течение 30 минут после эндотрахеальной интубации
|
в течение 30 минут после эндотрахеальной интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: 0-200 дней
|
Мы будем фиксировать количество младенцев, умерших при поступлении
|
0-200 дней
|
|
Некротический энтероколит
Временное ограничение: 0-200 дней
|
Мы будем регистрировать количество младенцев, у которых диагностирован некротический энтероколит.
|
0-200 дней
|
|
Открытый артериальный проток
Временное ограничение: 0-200 дней
|
Мы будем регистрировать количество детей, у которых диагностирован открытый артериальный проток.
|
0-200 дней
|
|
Внутрижелудочковые кровоизлияния всех степеней
Временное ограничение: 0-200 дней
|
Мы будем фиксировать количество младенцев, у которых диагностировано внутрижелудочковое кровоизлияние
|
0-200 дней
|
|
Бронхолегочная дисплазия в
Временное ограничение: 36 недель скорректированный срок беременности
|
Мы будем фиксировать количество детей, у которых диагностирована бронхолегочная дисплазия.
|
36 недель скорректированный срок беременности
|
|
Изменения насыщения кислородом во время процедуры интубации
Временное ограничение: От 0 до 60 секунд
|
Во время интубации мы зафиксируем самую низкую сатурацию кислорода
|
От 0 до 60 секунд
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений во время процедуры интубации
Временное ограничение: От 0 до 60 секунд
|
Во время интубации мы будем записывать самую низкую частоту сердечных сокращений.
|
От 0 до 60 секунд
|
|
Продолжительность процедуры интубации
Временное ограничение: От 0 до 60 секунд
|
Во время интубации мы будем измерять время от окончания масочной вентиляции до подключения вентиляционного устройства к ЭТТ.
|
От 0 до 60 секунд
|
|
Повреждение дыхательных путей во время интубации (включая кровь, отек связок, покраснение голосовых связок)
Временное ограничение: От 0 до 60 секунд
|
Наблюдается лицом, выполняющим интубацию, при поиске крови, опухших тяжей, покраснения.
Нет ни балла, ни анкеты.
Оператор будет оценивать их только с да или нет
|
От 0 до 60 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Georg Schmolzer, University of Alberta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00116201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .