Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Putken sijoittamisen vahvistus vastasyntyneille

lauantai 22. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta

Henkitorven intubaatio on edelleen yleinen toimenpide vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU) ja synnytyssalissa (DR).

Nykyiset ohjeet suosittelevat oikean endotrakeaaliputken (ETT) asettamisen arviointia Sairaalakäytäntömme suosittelee putken oikean sijoituksen syvyyden (cm) arvioimista mittaamalla nenä-korva-tragus pituus käyttämällä "7-8-9-sääntöä", kun endotrakeaalinen letku asetetaan suullisesti. Tätä kaavaa käytettäessä 1 kg painava vauva intuboidaan 7 cm:n syvyyteen, 2 kg painava vauva 8 cm:n syvyyteen ja 3 kg painava vauva 9 cm:n syvyyteen ylähuulesta.

Vuoden 2015 uusien ohjeiden mukaan ETT-syvyys määritetään mittaamalla vastasyntyneen nenän väliseinän ja tragusin pituus (NTL) ja lisäämällä siihen 1 cm tai käyttämällä "entitrakeaalisen letkun asennussyvyys" -taulukkoa. NTL on kuvattu etäisyydeksi nenän väliseinän tyvestä korvan traguson.

Kuitenkin tutkimukset, joissa käytettiin NTL:ää, raportoivat, että tämän tekniikan käyttö johti oikeaan ETT-sijoitukseen vain 56 prosentissa tapauksista.

Jokaisessa ETT:ssä on putkessa merkinnät, joita kutsutaan äänihuulimerkinnöiksi, joita käytetään antamaan ohjeita kuinka syvälle ETT asetetaan henkitorveen. NPC-tutkimuksessa on verrattu äänihuulimerkintöjä nykyiseen NTL:n lähestymistapaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisääkö äänihuulimerkintöjen käyttö intubaation aikana oikean endotrakeaaliputken sijoituksen prosenttiosuutta verrattuna NTL:ään keskosilla ja syntyneillä vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Brenda Law, MD, MSc
  • Puhelinnumero: +17807354647
  • Sähköposti: blaw2@ualberta.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki The Royal Alexandra -sairaalassa syntyneet vauvat (aikaiset ja keskoset), jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota synnytyssalissa ja/tai vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä, ovat kelpoisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat suljetaan pois, jos heidän vanhempansa kieltäytyvät antamasta suostumusta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sierain-Tragus-pituus
Menettely: Sierain-Tragus-pituus

Endotrakeaalisen putken syvyys määritetään mittaamalla vastasyntyneen nenän väliseinän ja tragusin pituus (NTL) ja lisäämällä 1 cm.

NTL on kuvattu etäisyydeksi nenän väliseinän tyvestä korvan traguson.
Kokeellinen: Äänihuulten merkinnät
Menettely: Äänihuulimerkinnät
Endotrakeaalisessa putkessa on merkinnät, joita kutsutaan äänihuulimerkinnöiksi ja joita käytetään antamaan ohjeita siitä, kuinka syvälle ETT asetetaan henkitorveen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Trakeaan oikein sijoitettujen endotrakeaalisten putkien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluessa endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
30 minuutin kuluessa endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus vastasyntyneiden teho-osastolla
Aikaikkuna: 0-200 päivää
Kirjaamme sisäänoton aikana kuolleiden vauvojen lukumäärän
0-200 päivää
Nekrotisoiva enterokoliitti
Aikaikkuna: 0-200 päivää
Kirjaamme niiden imeväisten lukumäärän, joilla on diagnosoitu nekrotisoiva enterokoliitti
0-200 päivää
Patentti Ductus Arteriosus
Aikaikkuna: 0-200 päivää
Kirjaamme niiden vauvojen lukumäärän, joilla on diagnosoitu Patent Ductus Arteriosus
0-200 päivää
Kaiken asteen kammionsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 0-200 päivää
Kirjaamme niiden imeväisten lukumäärän, joilla on diagnosoitu intraventrikulaarinen verenvuoto
0-200 päivää
Bronkopulmonaalinen dysplasia klo
Aikaikkuna: 36 viikkoa korjattu raskausikä
Kirjaamme niiden imeväisten lukumäärän, joilla on diagnosoitu bronkopulmonaalinen dysplasia
36 viikkoa korjattu raskausikä
Muutokset happisaturaatiossa intubaatiotoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 0-60 sekuntia
Intuboinnin aikana rekisteröimme alhaisimman happisaturaation
0-60 sekuntia
Muutokset sykkeessä intubaatiotoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 0-60 sekuntia
Intuboinnin aikana tallennetaan alhaisin syke.
0-60 sekuntia
Intubaatiotoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: 0-60 sekuntia
Intuboinnin aikana mittaamme aikaa maskin ventilaation päättymisestä hengityslaitteen kytkemiseen ETT:hen
0-60 sekuntia
Intubaation aikana havaittu hengitystievaurio (mukaan lukien veri, turvonneet nyörit, äänihuulten punoitus)
Aikaikkuna: 0-60 sekuntia
Intubaation suorittaja havaitsee verta, turvonneita nyörejä, punoitusta. Ei pisteytystä tai kyselylomaketta. Operaattori arvioi nämä vain kyllä ​​tai ei
0-60 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Tutkijat

  • Päätutkija: Georg Schmolzer, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00116201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat ottaa yhteyttä PI:hen keskustellakseen kerättyjen tietojen käytöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Sierain-Tragus-pituus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa