断続的な断食は、肥満/高BMIおよびクローン病患者の標準的な医療と比較して、減量を誘発し、腸の健康を改善することができます. (CD-Fast)

目的: 12 週間の IF 介入が SM と比較されているかどうかを判断するには:

1. 少なくとも 1 BMI 単位の減量を誘発します。
2. 腸および全身の炎症を軽減します。
3. 腸内微生物群集の構造 (ベータ多様性) をベースラインから変更します。
4. アディポカインとミオカインのレプチン、アディポネクチン、IL-6、またはイリシンを変化させます。
5. ゾヌリンおよび胃腸ホルモンであるグレリン、グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1)、およびグルカゴン様ペプチド 2 (GLP-2) の血清レベルを変化させます。
6. 体組成を変化させ、体組成の変化が炎症のバイオマーカーに影響を与えるかどうか。
7. CD患者にとって実行可能で持続可能な介入です。

仮説: SM と比較して、IF は次のようになると仮定します。

1. 介入の過程で BMI の少なくとも 1 単位の減少を誘発します。
2. FCP の 50% 以上の減少、FCP の ≤ 100 µg/g への正常化、または CRP の ≤ 5 mg/L への減少によって示される、CD の炎症マーカーを改善します。
3. 腸内微生物群集の構造 (ベータ多様性) を変更し、大腸菌および全体的なプロテオバクテリア門の存在量の付随的な減少を伴う Faecalibacterium prausnitzii や Roseburia hominus など、通常 CD で枯渇している細菌種の濃縮につながります。
4. アディポカインとミオカイン (レプチン、アディポネクチン、IL-6、およびイリシン)、ゾヌリン、および胃腸ホルモン (グレリン、GLP-1、および GLP-2) の血清レベルを変更します。
5. 付加価値税を減らして体組成を変える。
6. CD患者にとって実現可能で持続可能な治療選択肢となる

メソッド

研究デザイン:

この研究は、12 週間のパイロット無作為化比較試験 (RCT) です。 適格な参加者 (N = 42) は、IF または SM コントロール グループのいずれかに 1:1 で無作為化されます。 カルガリー大学 IBD クリニックの患者が RCT に登録されます。

ふるい分け：

研究RDは、慢性疾患患者の栄養失調状態を判断するための検証済みツールである患者生成の主観的総合評価（PG-SGA）を使用して、参加者の栄養失調を評価します。 IF介入の栄養失調リスクを高める可能性のある回避的および制限的な食物行動を除外するために、9項目の回避/制限的食物摂取障害画面33を完成させます。

包含基準:

1) 18歳以上から75歳以下; 2) 募集から 3 か月以内に、Harvey Bradshaw Index (HBI) < 5 の従来の定義によって診断された、臨床的寛解状態にある回結腸または結腸の CD; 3) FCP ≥ 250 µg/g または CRP ≥ 5 mg/L を使用した炎症の存在; 4) 生物学的製剤および/または免疫調節剤および/または経口または直腸 5-ASA の安定した投与、および採用前の少なくとも 3 か月間の医学的管理 (コルチコステロイドへの曝露を含む) の変更がない; 5) BMI > 25 およびクラス A の PG-SGA の過体重または肥満の存在。

除外基準:

1) 上部消化管病変 CD、瘻孔形成疾患; 2) 過去 1 年以内の超音波所見または結腸内視鏡検査に基づく文書化された狭窄; 3) > 1 回の小腸切除; 4) 結腸切除; 5) オストミーの存在; 6) 過去 3 か月間の抗生物質の使用; 7) 妊娠;および 8) 過去 3 か月間のコルチコステロイド。