¿Puede el ayuno intermitente inducir la pérdida de peso y mejorar la salud intestinal en comparación con la atención médica estándar en pacientes con obesidad/IMC alto y enfermedad de Crohn? (CD-Fast)

Objetivos: determinar si una intervención de IF de 12 semanas en comparación con SM:

1. Induce la pérdida de peso de al menos 1 unidad de IMC.
2. Reduce la inflamación intestinal y sistémica.
3. Altera la estructura de la comunidad microbiana intestinal (diversidad beta) desde el punto de referencia.
4. Altera las adipocinas y miocinas leptina, adiponectina, IL-6 o irisina.
5. Altera los niveles séricos y de zonulina de las hormonas gastrointestinales ghrehlin, péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) y péptido similar al glucagón 2 (GLP-2).
6. Altera la composición corporal y si los cambios en la composición corporal tienen efecto sobre los biomarcadores de inflamación.
7. Es una intervención factible y sostenible para los pacientes con EC.

Hipótesis: Nuestra hipótesis es que, en comparación con SM, IF:

1. Inducir al menos una disminución de 1 unidad en el IMC durante el transcurso de la intervención.
2. Mejorar los marcadores inflamatorios de EC, demostrado por una disminución de FCP en ≥ 50%, normalización de FCP a ≤ 100 µg/g, o una disminución de CRP a ≤ 5 mg/L.
3. Altera la estructura de la comunidad microbiana intestinal (diversidad beta) y conduce al enriquecimiento de especies bacterianas típicamente agotadas en la EC, como Faecalibacterium prausnitzii y Roseburia hominus con disminuciones concomitantes en Escherichia coli y la abundancia general del filo Proteobacteria.
4. Alterar las adipocinas y las miocinas (leptina, adiponectina, IL-6 e irisina), la zonulina y los niveles séricos de hormonas gastrointestinales (grelina, GLP-1 y GLP-2).
5. Altera la composición corporal al disminuir el IVA.
6. Ser una opción de tratamiento factible y sostenible para pacientes con EC

Métodos

Diseño del estudio:

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto de 12 semanas. Los participantes elegibles (N=42) serán aleatorizados 1:1 al grupo de control IF o SM. Los pacientes de la clínica IBD de la Universidad de Calgary se inscribirán en el RCT.

Poner en pantalla:

El DR del estudio evaluará la desnutrición de los participantes utilizando la evaluación global subjetiva abreviada generada por el paciente (PG-SGA), una herramienta validada para determinar el estado de desnutrición en pacientes con enfermedades crónicas. Se completará la evaluación de nueve ítems sobre trastorno por evitación/restricción de la ingesta de alimentos33 para descartar comportamientos por evitación y restricción alimentaria que puedan aumentar el riesgo de desnutrición de una intervención de IF.

Criterios de inclusión:

1) ≥ 18 a ≤ 75 años de edad; 2) EC ileocolónica o colónica en remisión clínica diagnosticada a través de definiciones convencionales con un índice de Harvey Bradshaw (HBI) < 5 dentro de los 3 meses posteriores al reclutamiento; 3) presencia de inflamación usando un FCP ≥ 250 µg/g o un CRP ≥ 5 mg/L; 4) dosificación estable de agentes biológicos y/o inmunomoduladores y/o 5-ASA oral o rectal, y sin cambios en el tratamiento médico (incluida la exposición a corticosteroides) durante al menos 3 meses antes del reclutamiento; y 5) presencia de sobrepeso u obesidad con IMC > 25 y un PG-SGA de clase A.

Criterio de exclusión:

1) CD con afectación digestiva alta, enfermedad fistulizante; 2) estenosis documentadas basadas en hallazgos ecográficos o colonoscopia en el último año; 3) > 1 resección de intestino delgado; 4) colectomía; 5) presencia de una ostomía; 6) uso de antibióticos en los últimos 3 meses; 7) embarazo; y 8) corticoides en los últimos 3 meses.