Post przerywany może powodować utratę wagi i poprawiać zdrowie jelit w porównaniu ze standardową opieką medyczną u pacjentów z otyłością/wysokim BMI i chorobą Leśniowskiego-Crohna. (CD-Fast)

Cele: Określenie, czy 12-tygodniowa interwencja IF w porównaniu z SM:

1. Powoduje utratę masy ciała o co najmniej 1 jednostkę BMI.
2. Zmniejsza stany zapalne jelit i ogólnoustrojowe.
3. Zmienia strukturę społeczności drobnoustrojów jelitowych (różnorodność beta) w stosunku do wartości wyjściowych.
4. Zmienia adipokiny i miokiny leptyny, adiponektyny, IL-6 lub iryzyny.
5. Zmienia poziom zonuliny i surowicy hormonów żołądkowo-jelitowych greliny, glukagonopodobnego peptydu 1 (GLP-1) i glukagonopodobnego peptydu 2 (GLP-2).
6. Zmienia skład ciała i czy zmiany w składzie ciała mają wpływ na biomarkery stanu zapalnego.
7. Jest wykonalną i trwałą interwencją dla pacjentów z CD.

Hipotezy: Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z SM, JEŚLI:

1. Wywołaj spadek BMI o co najmniej 1 jednostkę w trakcie trwania interwencji.
2. Poprawa markerów stanu zapalnego CD, objawiająca się zmniejszeniem FCP o ≥ 50%, normalizacją FCP do ≤ 100 µg/g lub spadkiem CRP do ≤ 5 mg/l.
3. Zmień strukturę społeczności drobnoustrojów jelitowych (beta-różnorodność) i doprowadź do wzbogacenia gatunków bakterii typowo zubożonych w CD, takich jak Faecalibacterium prausnitzii i Roseburia hominus, z jednoczesnym spadkiem liczebności Escherichia coli i ogólnej liczebności typu Proteobacteria.
4. Zmień adipokiny i miokiny (leptyna, adiponektyna, IL-6 i iryzyna), zonuliny i poziomy hormonów żołądkowo-jelitowych w surowicy (ghrehlina, GLP-1 i GLP-2).
5. Zmień skład ciała poprzez obniżenie podatku VAT.
6. Bądź realną i zrównoważoną opcją leczenia dla pacjentów z CD

Metody

Projekt badania:

Badanie jest 12-tygodniowym pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem (RCT). Kwalifikujący się uczestnicy (N=42) zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy kontrolnej IF lub SM. Pacjenci z kliniki IBD Uniwersytetu Calgary zostaną włączeni do RCT.

Ekranizacja:

Badanie RD oceni uczestników pod kątem niedożywienia za pomocą skróconej subiektywnej oceny globalnej generowanej przez pacjentów (PG-SGA), zatwierdzonego narzędzia do określania stanu niedożywienia u pacjentów z chorobami przewlekłymi. Ekran Dziewięć pozycji unikania/zaburzenia restrykcyjnego przyjmowania pokarmu33 zostanie wypełniony w celu wykluczenia unikających i restrykcyjnych zachowań żywieniowych, które mogą zwiększać ryzyko niedożywienia związane z interwencją IF.

Kryteria przyjęcia:

1) ≥ 18 do ≤ 75 lat; 2) CD w odcinku krętniczo-okrężniczym lub okrężnicy w remisji klinicznej, rozpoznanej na podstawie konwencjonalnych definicji z indeksem Harveya Bradshawa (HBI) < 5 w ciągu 3 miesięcy od rekrutacji; 3) obecność stanu zapalnego przy FCP ≥ 250 µg/g lub CRP ≥ 5 mg/L; 4) stabilne dawkowanie leków biologicznych i/lub immunomodulatorów i/lub doustnego lub doodbytniczego 5-ASA oraz brak zmian w postępowaniu medycznym (w tym ekspozycji na kortykosteroidy) przez co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją; oraz 5) obecność nadwagi lub otyłości z BMI > 25 i PG-SGA klasy A.

Kryteria wyłączenia:

1) zajęcie górnego odcinka przewodu pokarmowego CD, choroba przetok; 2) udokumentowane zwężenia na podstawie badania ultrasonograficznego lub kolonoskopii w ciągu ostatniego roku; 3) > 1 resekcja jelita cienkiego; 4) kolektomia; 5) obecność stomii; 6) stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 7) ciąża; oraz 8) kortykosteroidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.