Может ли периодическое голодание вызвать потерю веса и улучшить здоровье кишечника по сравнению со стандартной медицинской помощью у пациентов с ожирением/высоким ИМТ и болезнью Крона. (CD-Fast)

Цели: определить, является ли 12-недельное вмешательство IF по сравнению с SM:

1. Вызывает потерю массы тела не менее чем на 1 единицу ИМТ.
2. Уменьшает кишечное и системное воспаление.
3. Изменяет структуру кишечного микробного сообщества (бета-разнообразие) по сравнению с исходным уровнем.
4. Изменяет адипокины и миокины лептин, адипонектин, ИЛ-6 или иризин.
5. Изменяет зонулин и сывороточные уровни желудочно-кишечных гормонов грелина, глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) и глюкагоноподобного пептида 2 (ГПП-2).
6. Изменяет состав тела и влияет ли изменение состава тела на биомаркеры воспаления.
7. Является осуществимым и устойчивым вмешательством для пациентов с болезнью Крона.

Гипотезы. Мы предполагаем, что по сравнению с SM IF будет:

1. Вызвать снижение ИМТ не менее чем на 1 единицу в течение курса вмешательства.
2. Улучшение воспалительных маркеров CD, демонстрируемое снижением FCP на ≥ 50%, нормализацией FCP до ≤ 100 мкг/г или снижением CRP до ≤ 5 мг/л.
3. Изменяет структуру микробного сообщества кишечника (бета-разнообразие) и приводит к обогащению видов бактерий, обычно обедненных CD, таких как Faecalibacterium prausnitzii и Roseburia hominus, с сопутствующим снижением количества Escherichia coli и общей численности филума Proteobacteria.
4. Изменяют адипокины и миокины (лептин, адипонектин, ИЛ-6 и иризин), зонулин и сывороточные уровни желудочно-кишечных гормонов (грелин, ГПП-1 и ГПП-2).
5. Изменить состав тела, уменьшив НДС.
6. Быть осуществимым и устойчивым вариантом лечения для пациентов с болезнью Крона

Методы

Дизайн исследования:

Исследование представляет собой 12-недельное пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Подходящие участники (N = 42) будут рандомизированы 1: 1 либо в контрольную группу IF, либо в контрольную группу SM. Пациенты из клиники ВЗК Университета Калгари будут включены в РКИ.

Скрининг:

Исследование RD будет оценивать участников на предмет недоедания с использованием сокращенной субъективной глобальной оценки, созданной пациентами (PG-SGA), утвержденного инструмента для определения статуса недоедания у пациентов с хроническими заболеваниями. Скрининг из девяти пунктов на расстройства, связанные с избеганием/ограничением приема пищи33, будет заполнен, чтобы исключить избегающее и ограничительное пищевое поведение, которое может увеличить риск недоедания при вмешательстве IF.

Критерии включения:

1) от ≥ 18 до ≤ 75 лет; 2) БК подвздошно-ободочной или толстой кишки в клинической ремиссии, диагностированной с помощью общепринятых определений с индексом Харви-Брэдшоу (HBI) < 5 в течение 3 месяцев после набора; 3) наличие воспаления при FCP ≥ 250 мкг/г или CRP ≥ 5 мг/л; 4) стабильное дозирование биологических агентов и/или иммуномодуляторов и/или пероральных или ректальных 5-АСК и отсутствие изменений в медикаментозном лечении (включая воздействие кортикостероидов) в течение как минимум 3 месяцев до набора; и 5) наличие избыточной массы тела или ожирения с ИМТ > 25 и PG-SGA класса А.

Критерий исключения:

1) поражение верхних отделов желудочно-кишечного тракта БК, фистулезная болезнь; 2) задокументированные стриктуры на основании данных УЗИ или колоноскопии в течение последнего года; 3) > 1 резекция тонкой кишки; 4) колэктомия; 5) наличие стомы; 6) прием антибиотиков в течение последних 3 месяцев; 7) беременность; и 8) кортикостероиды в течение последних 3 месяцев.