Il digiuno intermittente può indurre la perdita di peso e migliorare la salute dell'intestino rispetto alle cure mediche standard nei pazienti con obesità/indice di massa corporea elevato e morbo di Crohn. (CD-Fast)

Obiettivi: determinare se un intervento IF di 12 settimane rispetto a SM:

1. Induce la perdita di peso di almeno 1 unità di BMI.
2. Riduce l'infiammazione intestinale e sistemica.
3. Altera la struttura della comunità microbica intestinale (beta-diversità) rispetto al basale.
4. Altera le adipochine e le miochine leptina, adiponectina, IL-6 o irisina.
5. Altera la zonulina e i livelli sierici degli ormoni gastrointestinali grelina, peptide simile al glucagone 1 (GLP-1) e peptide simile al glucagone 2 (GLP-2).
6. Altera la composizione corporea e se i cambiamenti nella composizione corporea hanno un effetto sui biomarcatori dell'infiammazione.
7. È un intervento fattibile e sostenibile per i pazienti con CD.

Ipotesi: Ipotizziamo che, rispetto a SM, IF:

1. Indurre almeno una diminuzione di 1 unità del BMI nel corso dell'intervento.
2. Migliorare i marcatori infiammatori di MC, dimostrato da una diminuzione della FCP di ≥ 50%, normalizzazione della FCP a ≤ 100 µg/g o una diminuzione della PCR a ≤ 5 mg/L.
3. Altera la struttura della comunità microbica intestinale (beta-diversità) e porta all'arricchimento di specie batteriche tipicamente impoverite nella CD, come Faecalibacterium prausnitzii e Roseburia hominus con concomitanti diminuzioni di Escherichia coli e abbondanza complessiva di Proteobacteria phylum.
4. Altera le adipochine e le miochine (leptina, adiponectina, IL-6 e irisina), la zonulina e i livelli sierici degli ormoni gastrointestinali (grelina, GLP-1 e GLP-2).
5. Modificare la composizione corporea diminuendo l'IVA.
6. Essere un'opzione terapeutica fattibile e sostenibile per i pazienti con CD

Metodi

Disegno dello studio:

Lo studio è uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) di 12 settimane. I partecipanti idonei (N = 42) saranno randomizzati 1: 1 al gruppo di controllo IF o SM. I pazienti della clinica IBD dell'Università di Calgary saranno arruolati nell'RCT.

Selezione:

Lo studio RD valuterà i partecipanti per la malnutrizione utilizzando la valutazione globale soggettiva generata dal paziente abbreviata (PG-SGA), uno strumento convalidato per determinare lo stato di malnutrizione nei pazienti con malattia cronica. Lo screening del Disturbo dell'Ingestione di Cibo Evitante/Restrittivo in Nove Voci33 sarà completato per escludere comportamenti alimentari evitanti e restrittivi che possono aumentare il rischio di malnutrizione di un intervento IF.

Criterio di inclusione:

1) età compresa tra ≥ 18 e ≤ 75 anni; 2) MC ileo-colonica o colica in remissione clinica diagnosticata attraverso definizioni convenzionali con un Harvey Bradshaw Index (HBI) < 5 entro 3 mesi dall'arruolamento; 3) presenza di infiammazione utilizzando un FCP ≥ 250 µg/go un CRP ≥ 5 mg/L; 4) dosaggio stabile di agenti biologici e/o immunomodulatori e/o 5-ASA orale o rettale e nessun cambiamento nella gestione medica (inclusa l'esposizione a corticosteroidi) per almeno 3 mesi prima dell'assunzione; e 5) presenza di sovrappeso o obesità con BMI > 25 e PG-SGA di classe A.

Criteri di esclusione:

1) coinvolgimento gastrointestinale superiore CD, malattia fistolizzante; 2) stenosi documentate basate su reperti ecografici o colonscopia nell'ultimo anno; 3) > 1 resezione dell'intestino tenue; 4) colectomia; 5) presenza di una stomia; 6) uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi; 7) gravidanza; e 8) corticosteroidi negli ultimi 3 mesi.