勃起不全の治療のための性器神経刺激 (GNS)

この研究は、ランダム化された前向き非混合研究です。 EDの男性患者20人が研究に参加した。 脆弱な患者、ペースメーカーを使用している患者、性器病変のある患者、以前の陰部神経または性器手術、血管疾患または神経障害のある患者は除外されます。 勃起神経の医原性病変のリスクがあるため、根治的前立腺全摘除術に続発する ED に苦しむ患者は、このような研究の主要な候補ではありませんが、この病因の発生率と一般的な男性集団における重要な影響により、研究者は決定しました。これらの患者を参加者の研究に含める。 ベースラインでの評価は、病歴、骨盤体性神経の神経骨盤検査、ドップラーによる陰部超音波検査で構成されます。 刺激は、バッテリ駆動の処理された刺激装置 (N602-1C TENS Elektrostimulator - CH) を使用して実行されます。パルス幅が 210 μs の単相方形定電流パルス。 患者は、20Hz の固定刺激のグループ A と 60Hz の固定刺激のグループ B の 2 つの別々のグループに無作為に割り付けられます。 両方の性器神経が皮膚のわずか数ミリメートル下にあるため、2 つの粘着性の皮膚表面電極 (直径 32mm、PALS プラチナ、Axelgaard、Lystrup、デンマーク) を使用して刺激を行うことができます。恥骨結合を陰極とし、陰茎の外側に 2 ～ 3 cm。 毛の除去を含む、皮膚と電極との間の良好な接触を確保するための予防措置が取られます。 さらに、患者は電極を正しく配置し、電極の適用前に皮膚をきれいにするように指示されます。 患者は、自宅で刺激するときは毎回、許容可能な限り高い振幅を設定することが推奨されます。

異なる性器神経は異なる周波数の刺激に反応する可能性があるため、刺激は、患者グループ A では 20Hz のパルスレート、患者グループ B では 60Hz で、パルス幅 210μs の最大許容刺激振幅で 30 分間送達されます。

最初の経皮刺激は、MP の存在下で実行されます。刺激中に観察された陰茎の隆起と硬直は、患者の両方のグループで記録されます。 その後、自宅で少なくとも 1 日 2 回、各セッションで 15 分間、2 週間刺激を行います。 患者は、各セッション後に刺激の振幅を記録します。 Erection Harness Score (EHS) および Quality of Erection Questionnaire (QEQ) は、刺激の 2 週間前、刺激の 2 週間中、および最終刺激の 2 週間後に評価されます。