Genitale zenuwstimulatie voor de behandeling van erectiestoornissen (GNS)

De studie is een gerandomiseerde, prospectieve, niet-gemengde studie. 20 mannelijke patiënten met erectiestoornissen namen deel aan het onderzoek. Kwetsbare patiënten, patiënten met een pacemaker, patiënten met genitale laesies, eerdere operaties aan de nervus pudendus of genitaliën, vasculaire aandoeningen of neurologische aandoeningen zijn uitgesloten. Vanwege het risico op iatrogene laesies van de erectiele zenuwen, zijn patiënten die lijden aan ED secundair aan radicale prostatectomie geen uitstekende kandidaten voor een dergelijke studie, maar vanwege de incidentie van deze etiologie en de belangrijke impact op de algemene mannelijke bevolking, besloten de onderzoekers om deze patiënten op te nemen in het deelnemersonderzoek. De beoordeling bij baseline bestaat uit een anamnese, een neuropelveologisch onderzoek van de somatische bekkenzenuwen, echografie van de pudendus met doppler. De stimulatie wordt uitgevoerd met behulp van een op batterijen werkende stimulator (N602-1C TENS Elektrostimulator - CH). Eenfasige vierkante constante stroompuls met een pulsduur van 210 μs. De patiënten worden gerandomiseerd in twee aparte groepen, een groep A met vaste stimulatie op 20Hz, een groep B met vaste stimulatie op 60Hz. Omdat beide geslachtszenuwen zich slechts enkele millimeters onder de huid bevinden, kan stimulatie worden bereikt met behulp van twee klevende huidoppervlakelektroden (diameter 32 mm, PALS Platinum, Axelgaard, Lystrup, Denemarken), één geplaatst aan de wortel van de penis en in de buurt van de symphysis pubis als kathode, en een tweede 2-3 cm lateraal van de penis. Er worden voorzorgsmaatregelen genomen om een ​​goed contact tussen de huid en de elektroden te verzekeren, inclusief het verwijderen van haren. Verder wordt de patiënten geïnstrueerd om de elektroden correct te plaatsen en de huid te reinigen alvorens de elektroden aan te brengen. De patiënten worden aangemoedigd om de amplitude elke keer zo hoog mogelijk in te stellen als ze thuis worden gestimuleerd.

Omdat de verschillende geslachtszenuwen op verschillende stimulatiefrequenties kunnen reageren, wordt stimulatie gedurende 30 minuten afgegeven bij de maximaal toelaatbare stimulatieamplitude bij een pulsduur van 210 μs met een pulsfrequentie van 20 Hz bij patiëntengroep A en bij patiëntengroep B bij 60 Hz.

De eerste transcutane stimulatie wordt uitgevoerd in aanwezigheid van MP: de zwelling en stijfheid van de penis die tijdens de stimulatie worden waargenomen, worden bij beide patiëntengroepen geregistreerd. Daarna wordt gedurende 2 weken ten minste tweemaal daags gedurende 15 minuten per sessie thuis gestimuleerd. De patiënten noteren de stimulatieamplitude na elke sessie. Erection Harness Score (EHS) en Quality of Erection Questionnaire (QEQ) worden beoordeeld gedurende 2 weken vóór stimulatie, tijdens de 2 weken van stimulatie en gedurende 2 weken na de laatste stimulatie.