Genitale nervestimulering til behandling af erektil dysfunktion (GNS)

Studiet er et randomiseret prospektivt ublandet studie. 20 mandlige patienter med ED deltog i undersøgelsen. Sårbare patienter, patienter med pacemaker, patienter med genitale læsioner, tidligere pudendal nerve- eller genitale operationer, karsygdomme eller neurologiske lidelser er udelukket. På grund af risikoen for iatrogene læsioner af de erektile nerver er patienter, der lider af ED sekundær til radikal prostatektomi, ikke de primære kandidater til en sådan undersøgelse, men på grund af forekomsten af ​​denne ætiologi og den vigtige indvirkning i den generelle mandlige befolkning besluttede efterforskerne at inkludere disse patienter i deltagernes undersøgelse. Vurderingen ved baseline består af en sygehistorie, en neuropelveologisk undersøgelse af de somatiske bækkennerver, pudendal ultralyd med doppler. Stimulering udføres ved hjælp af en batteridrevet styret stimulator (N602-1C TENS Elektrostimulator - CH). Monofasisk kvadratisk konstant strømimpuls med en impulsvarighed på 210 μs. Patienterne er randomiseret i to separate grupper, en gruppe A med fast stimulering ved 20Hz, en gruppe B med fast stimulering ved 60Hz. Fordi begge kønsnerver er placeret kun få millimeter under huden, kan stimulering opnås ved hjælp af to klæbende hudoverfladeelektroder (diameter 32 mm, PALS Platinum, Axelgaard, Lystrup, Danmark), den ene placeret ved roden af ​​penis og i nærheden af symphysis pubis som en katode, og en anden 2-3 cm lateralt for penis. Der tages forholdsregler for at sikre god kontakt mellem hud og elektroder, herunder fjernelse af hår. Endvidere instrueres patienterne i at placere elektroderne korrekt og at rense huden før påføring af elektroderne. Patienterne opfordres til at indstille amplituden så højt, som det kan tåles, hver gang, når de stimulerer derhjemme.

Fordi de forskellige genitale nerver kan reagere på forskellige stimuleringsfrekvenser, afgives stimulation i 30 minutter ved den maksimalt tolerable stimuleringsamplitude ved 210μs pulsbredde med en pulsfrekvens på 20Hz i patientgruppe A og ved 60Hz i patientgruppe B.

Den første transkutane stimulering udføres i nærvær af MP: Penistumescens og stivhed observeret under stimulering er registreret i begge grupper af patienter. Derefter udføres stimulation derhjemme mindst to gange dagligt i 15 min i hver session i en periode på 2 uger. Patienterne registrerer stimuleringsamplituden efter hver session. Erection Harness Score (EHS) og Quality of Erection Questionnaire (QEQ) vurderes i 2 uger før stimulering, i løbet af de 2 ugers stimulation og i 2 uger efter den sidste stimulation.