Stimulation der Genitalnerven zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (GNS)

Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte prospektive unverblendete Studie. 20 männliche Patienten mit ED nahmen an der Studie teil. Gefährdete Patienten, Patienten mit einem Herzschrittmacher, Patienten mit genitalen Läsionen, vorangegangenen Pudendusnerv- oder Genitaloperationen, Gefäßerkrankungen oder neurologischen Störungen sind ausgeschlossen. Aufgrund des Risikos iatrogener Läsionen der erektilen Nerven sind Patienten, die an ED nach radikaler Prostatektomie leiden, keine Hauptkandidaten für eine solche Studie, aufgrund der Häufigkeit dieser Ätiologie und der bedeutenden Auswirkungen auf die allgemeine männliche Bevölkerung entschieden die Forscher jedoch diese Patienten in die Teilnehmerstudie aufzunehmen. Die Ausgangsbeurteilung besteht aus Anamneseerhebung, neuropelveologischer Abklärung der somatischen Beckennerven, Schamsonographie mit Doppler. Die Stimulation wird mit einem batteriebetriebenen Handstimulator (N602-1C TENS Elektrostimulator - CH) durchgeführt. Monophasischer Rechteck-Konstantstrompuls mit einer Pulsdauer von 210 μs. Die Patienten werden in zwei getrennte Gruppen randomisiert, eine Gruppe A mit fester Stimulation bei 20 Hz, eine Gruppe B mit fester Stimulation bei 60 Hz. Da sich beide Genitalnerven nur wenige Millimeter unter der Haut befinden, kann die Stimulation mit zwei klebenden Hautoberflächenelektroden (Durchmesser 32 mm, PALS Platinum, Axelgaard, Lystrup, Dänemark) erreicht werden, von denen eine an der Peniswurzel und in der Nähe des Penis platziert wird Symphysis pubis als Kathode und eine zweite 2–3 cm seitlich des Penis. Es werden Vorkehrungen getroffen, um einen guten Kontakt zwischen der Haut und den Elektroden zu gewährleisten, einschließlich der Entfernung von Haaren. Darüber hinaus werden die Patienten angewiesen, die Elektroden richtig zu platzieren und die Haut vor dem Anbringen der Elektroden zu reinigen. Die Patienten werden ermutigt, die Amplitude jedes Mal so hoch wie tolerierbar einzustellen, wenn sie zu Hause stimulieren.

Da die verschiedenen Genitalnerven auf unterschiedliche Stimulationsfrequenzen reagieren können, wird die Stimulation 30 Minuten lang mit der maximal tolerierbaren Stimulationsamplitude bei einer Pulsbreite von 210 μs mit einer Pulsfrequenz von 20 Hz in Patientengruppe A und bei 60 Hz in Patientengruppe B abgegeben.

Die erste transkutane Stimulation wird in Gegenwart von MP durchgeführt: Die während der Stimulation beobachtete Anschwellung und Steifheit des Penis wird bei beiden Patientengruppen aufgezeichnet. Dann wird die Stimulation zu Hause mindestens zweimal täglich für 15 Minuten in jeder Sitzung über einen Zeitraum von 2 Wochen durchgeführt. Die Patienten zeichnen die Stimulationsamplitude nach jeder Sitzung auf. Erection Harness Score (EHS) und Quality of Erection Questionnaire (QEQ) werden 2 Wochen vor der Stimulation, während der 2 Wochen der Stimulation und 2 Wochen nach der letzten Stimulation bewertet.