Stimulace genitálních nervů pro léčbu erektilní dysfunkce (GNS)

Studie je randomizovaná prospektivní nesmíšená studie. Studie se zúčastnilo 20 mužských pacientů s ED. Vyloučeni jsou zranitelní pacienti, pacienti s kardiostimulátorem, pacienti s genitálními lézemi, předchozími operacemi pudendálního nervu nebo genitálu, vaskulárním onemocněním nebo neurologickými poruchami. Vzhledem k riziku iatrogenních lézí erektilních nervů nejsou pacienti trpící ED sekundární po radikální prostatektomii hlavními kandidáty pro takovou studii, nicméně vzhledem k výskytu této etiologie a důležitému dopadu na běžnou mužskou populaci se výzkumníci rozhodli zahrnout tyto pacienty do studie účastníků. Základní vyšetření sestává z anamnézy, neuropelveologického vyšetření pánevních somatických nervů, pudendální ultrasonografie s dopplerografií. Stimulace se provádí pomocí bateriově napájeného stimulátoru s rukojetí (N602-1C TENS Elektrostimulator - CH). Monofázický čtvercový konstantní proudový impuls s dobou trvání impulsu 210 μs. Pacienti jsou randomizováni do dvou samostatných skupin, skupina A s fixní stimulací při 20 Hz a skupina B s fixní stimulací při 60 Hz. Protože jsou oba genitální nervy umístěny jen několik milimetrů pod kůží, lze stimulaci dosáhnout pomocí dvou adhezivních povrchových elektrod (průměr 32 mm, PALS Platinum, Axelgaard, Lystrup, Dánsko), jedné umístěné u kořene penisu a v blízkosti symphysis pubis jako katoda a druhá 2-3 cm laterálně od penisu. Jsou přijata opatření k zajištění dobrého kontaktu mezi kůží a elektrodami, včetně odstranění chloupků. Dále jsou pacienti instruováni, aby elektrody správně umístili a před aplikací elektrod očistili kůži. Pacientům se doporučuje, aby při každé stimulaci doma nastavili amplitudu tak vysokou, jak je tolerovatelné.

Protože různé genitální nervy mohou reagovat na různou frekvenci stimulace, stimulace je aplikována po dobu 30 minut při maximální tolerovatelné amplitudě stimulace při šířce pulzu 210 μs s frekvencí pulzu 20 Hz ve skupině pacientů A a při 60 Hz ve skupině pacientů B.

První transkutánní stimulace se provádí v přítomnosti MP: Tumescence penisu a rigidita pozorované během stimulace jsou zaznamenány u obou skupin pacientů. Poté se stimulace provádí doma alespoň dvakrát denně po dobu 15 minut v každém sezení po dobu 2 týdnů. Pacienti zaznamenávají amplitudu stimulace po každém sezení. Skóre erekčního postroje (EHS) a dotazník kvality erekce (QEQ) se hodnotí 2 týdny před stimulací, během 2 týdnů stimulace a 2 týdny po poslední stimulaci.