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代謝的に健康な肥満者と不健康な肥満者の褐色脂肪組織関連ホルモン レベル

2023年5月18日 更新者:Hacer Hicran Mutlu、Istanbul Medeniyet University

代謝的に健康な肥満者と不健康な肥満者における褐色脂肪組織関連ホルモンレベルの比較

人間の脂肪組織には、白色脂肪組織と褐色脂肪組織の 2 種類があります。 白色脂肪組織の主な役割はエネルギー貯蔵ですが、褐色脂肪組織の主な役割はエネルギー消費です。 これまで、褐色脂肪組織は乳児にしか存在しないと考えられていましたが、今日では代謝的に活性な褐色脂肪組織が成人にも存在することが知られています。 褐色脂肪組織は、エネルギー消費とそれらが分泌するサイトカインの両方を通じて、代謝の健康に貢献します。

肥満は、インスリン抵抗性、糖尿病前症、アテローム性脂質異常症、メタボリック シンドロームなどの多くの代謝機能障害や心臓代謝疾患と頻繁に関連していますが、一部の肥満者は代謝的に健康な肥満と定義されています。 代謝性健康肥満表現型の形成の根底にあるメカニズムはよくわかっていません。 実験動物研究では、脂肪組織の分子表現型が肥満者の代謝の健康に影響を与える重要な要因であることが示唆されています。 脂肪組織の分子表現型に影響を与える最も重要な要因の 1 つは、脂肪組織の褐色化の可能性です。 この仮説に基づいて、この研究では、白色脂肪組織の褐色化が、同量の脂肪組織を持つ代謝的に健康な肥満者と不健康な肥満者の代謝表現型の決定に影響を与えるかどうかを調査することを目的としています。

イリシン、FGF21、NRG4は、白色脂肪組織を褐色にする能力を持つホルモンであることが知られています。 私たちの研究では、代謝的に健康な肥満と不健康な肥満で、褐色脂肪組織の褐色化の可能性がある血清FGF21、イリシン、およびニューレグリン4(NRG4)レベルに違いがあるかどうかを調査することを目的としました。 このように、血清のFGF21、イリシン、NRG4という白色脂肪組織の褐色化作用を持つホルモンが、肥満者のメタボリックヘルスに影響を与えているのか、これらのホルモンが治療の対象になり得るのかを明らかにします。

このプロジェクトでは、BMI ≥30 kg/m2 で、メタボリック シンドローム基準以外の基準がない参加者で、腹囲の増加 (血圧 130/85 mmHg 以上、空腹時血糖 100 mg/dl 以上、トリグリセリド 150 mg/dl 以上) を除きます。 、HDL < 40 mg/dl (男性)、< 50 mg/dl (女性)) であり、前糖尿病のない人は代謝的に健康な肥満と定義され、一方、その他の肥満の人は代謝的に不健康と定義されます。 少なくとも 60 人の代謝的に健康な参加者と 60 人の代謝的に不健康な参加者から 10 ml の血液サンプルを採取します。 血清FGF21、イリシン、およびNRG4レベルが測定され、代謝的に健康な人と不健康な肥満の個人のレベルが比較されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病院の肥満外来に通う人。

説明

包含基準:

  • -ボディマス指数≥30
  • 体脂肪率は女性30%以上、男性25%以上

除外基準:

  • 糖尿病治療薬の使用
  • 降圧薬の使用
  • 脂質低下薬の使用
  • 妊娠
  • 甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症
  • ステロイドの使用
  • 良性・悪性腫瘍診断
  • 肝疾患
  • 肥満の二次的原因

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
代謝的に健康な肥満者
体格指数が 30 kg/m2 以上で、投薬を受けておらず、他のメタボリック シンドロームの基準がなく、腹囲が大きいだけの人。
肥満者を代謝正常肥満と不健康肥満の2群に分け、バトカイン濃度を比較します。
他の名前:
  • 代謝的に不健康な肥満
代謝的に不健康な肥満の人
体格指数が 30 kg/m2 以上で、投薬を受けていない、腹囲が大きいなどの複数のメタボリック シンドローム基準 (以下に定義) がある個人。
肥満者を代謝正常肥満と不健康肥満の2群に分け、バトカイン濃度を比較します。
他の名前:
  • 代謝的に不健康な肥満

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝的に健康な人の特定のバトカイン濃度は、不健康な肥満の人を終わらせます.
時間枠:1年
参加者のイリシン、FGF-21、および NRG-4 のレベルを測定して、代謝的に健康な肥満者と不健康な肥満者の濃度を比較します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hicran Mutlu, Assoc. Prof.、Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月18日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Batokines-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

まだ決まっていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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