- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05232695
Уровни гормонов, связанных с бурой жировой тканью, у метаболически здоровых и нездоровых людей с ожирением
Сравнение уровней гормонов, связанных с бурой жировой тканью, у метаболически здоровых и нездоровых людей с ожирением
У человека есть два типа жировой ткани: белая и бурая жировая ткань. В то время как основной задачей белой жировой ткани является накопление энергии, основной задачей бурой жировой ткани является расход энергии. Ранее считалось, что бурая жировая ткань есть только у младенцев, однако сегодня известно, что метаболически активная бурая жировая ткань существует и у взрослых людей. Бурая жировая ткань способствует метаболическому здоровью как за счет расхода энергии, так и за счет секретируемых ими цитокинов.
Хотя ожирение часто связано со многими метаболическими дисфункциями и кардиометаболическими заболеваниями, такими как резистентность к инсулину, преддиабет, атерогенная дислипидемия, метаболический синдром, некоторые люди с ожирением были определены как метаболически здоровые тучные люди. Механизмы, лежащие в основе формирования метаболического фенотипа здорового ожирения, изучены недостаточно. В экспериментальных исследованиях на животных было высказано предположение, что молекулярный фенотип жировой ткани является важным фактором, влияющим на метаболическое здоровье у людей с ожирением. Одним из наиболее важных факторов, влияющих на молекулярный фенотип жировой ткани, является способность жировой ткани к потемнению. Основываясь на этой гипотезе, в этом исследовании ставится цель выяснить, влияет ли потемнение белой жировой ткани на определение метаболического фенотипа метаболически здоровых и нездоровых людей с ожирением с одинаковым количеством жировой ткани.
Известно, что иризин, FGF21 и NRG4 являются гормонами, обладающими способностью окрашивать белую жировую ткань в коричневый цвет. В нашем исследовании мы стремились выяснить, существует ли разница в сывороточных уровнях FGF21, иризина и нейрегулина 4 (NRG4), которые обладают потенциалом потемнения бурой жировой ткани, у метаболически здоровых и нездоровых людей с ожирением. Таким образом, будет выяснено, влияют ли сывороточные гормоны FGF21, иризин и NRG4, которые оказывают коричневое действие на белую жировую ткань, на метаболическое здоровье людей с ожирением и могут ли эти гормоны быть целью лечения.
В этом проекте участники с ИМТ ≥30 кг/м2 и отсутствием других критериев, кроме критериев метаболического синдрома, за исключением увеличенной окружности талии (артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст., уровень глюкозы в крови натощак ≥100 мг/дл, триглицерид ≥150 мг/дл , ЛПВП <40 мг/дл у мужчин, <50 мг/дл у женщин) и те, у кого нет преддиабета, будут определены как метаболически здоровые люди с ожирением, с другой стороны, другие люди с ожирением будут определены как метаболически нездоровые. Образцы крови объемом 10 мл будут взяты как минимум у 60 метаболически здоровых и 60 метаболически нездоровых участников. Уровни FGF21, иризина и NRG4 в сыворотке будут измеряться, и их уровни будут сравниваться у метаболически здоровых и нездоровых людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела ≥30
- Процентное содержание жира в организме ≥30% у женщин, ≥25% у мужчин
Критерий исключения:
- использование противодиабетических препаратов
- применение гипотензивных средств
- применение гиполипидемических препаратов
- беременность
- гипо/гипертиреоз
- использование стероидов
- диагностика доброкачественных/злокачественных опухолей
- болезнь печени
- вторичные причины ожирения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
метаболически здоровые люди с ожирением
Лица с индексом массы тела, равным или превышающим 30 кг/м2, не принимающие лекарства, имеющие только высокую окружность талии без каких-либо других критериев метаболического синдрома.
|
Люди с ожирением будут разделены на 2 группы: метаболически здоровые и нездоровые тучные, и их концентрации батокина будут сравниваться.
Другие имена:
|
|
метаболически нездоровые тучные люди
Лица с индексом массы тела, равным или превышающим 30 кг/м2, не принимающие лекарства, имеющие более одного критерия метаболического синдрома (как определено ниже), включая высокую окружность талии.
|
Люди с ожирением будут разделены на 2 группы: метаболически здоровые и нездоровые тучные, и их концентрации батокина будут сравниваться.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конкретные концентрации батокина у метаболически здоровых и нездоровых людей с ожирением.
Временное ограничение: 1 год
|
У участников будут измерять уровни иризина, FGF-21 и NRG-4, чтобы сравнить их концентрации у метаболически здоровых и нездоровых людей с ожирением.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Batokines-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .