- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05232695
Brunt fettvevsrelaterte hormonnivåer hos metabolsk sunne og usunne overvektige individer
Sammenligning av brunt fettvevsrelaterte hormonnivåer hos metabolsk sunne og usunne overvektige individer
Det er to typer fettvev hos mennesker, hvitt og brunt fettvev. Mens hovedoppgaven til hvitt fettvev er energilagring, er hovedoppgaven til brunt fettvev energiforbruk. Det ble tidligere antatt at kun spedbarn har brunt fettvev, men i dag er det kjent at metabolsk aktivt brunt fettvev også eksisterer hos voksne mennesker. Brunt fettvev bidrar til metabolsk helse gjennom både energiforbruk og cytokinene de skiller ut.
Selv om fedme ofte er assosiert med mange metabolske dysfunksjoner og kardiometabolske sykdommer som insulinresistens, prediabetes, aterogen dyslipidemi, metabolsk syndrom, har noen overvektige individer blitt definert som metabolsk sunne overvektige. Mekanismene som ligger til grunn for dannelsen av den metabolske sunne fete fenotypen er ikke godt forstått. I eksperimentelle dyrestudier har det blitt antydet at den molekylære fenotypen av fettvev er en viktig faktor som påvirker metabolsk helse hos overvektige individer. En av de viktigste faktorene som påvirker den molekylære fenotypen av fettvev er bruningspotensialet til fettvev. Basert på denne hypotesen er det i denne studien sikte på å undersøke om brunfarging av hvitt fettvev har en effekt på å bestemme den metabolske fenotypen til metabolsk friske og usunne overvektige individer med samme mengde fettvev.
Det er kjent at irisin, FGF21 og NRG4 er hormoner som har evnen til å brune det hvite fettvevet. I vår studie var det sikte på å undersøke om det er forskjell i serum FGF21, irisin og Neuregulin4 (NRG4) nivåer, som har bruning av brunt fettvev, hos metabolsk sunne og usunne overvektige. På denne måten vil man finne ut om serum FGF21, irisin og NRG4 hormoner, som virker brunende på hvitt fettvev, har effekt på stoffskiftehelsen til overvektige individer og om disse hormonene kan være et behandlingsmål.
I dette prosjektet har deltakere som har BMI ≥30 kg/m2 og ingen andre kriterier enn metabolsk syndrom kriterier, bortsett fra økt midjeomkrets (blodtrykk ≥130/85 mmHg, fastende blodsukker ≥100 mg/dl, triglyserid ≥150 mg/dl , HDL <40 mg/dl hos menn, <50 mg/dl hos kvinner) og de uten prediabetes vil bli definert som metabolsk sunne overvektige, på den annen side vil andre overvektige individer bli definert som metabolsk usunne. Det vil bli tatt 10 ml blodprøver fra minst 60 stoffskiftefriske og 60 stoffskifte ufriske deltakere. Serum FGF21, irisin og NRG4 nivåer vil bli målt og nivåene deres hos metabolsk sunne og usunne overvektige individer vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks ≥30
- Kroppsfettprosent ≥30 % hos kvinner, ≥25 % hos menn
Ekskluderingskriterier:
- bruk av antidiabetiske medisiner
- bruk av antihypetrensive medier
- lipidsenkende medisinbruk
- graviditet
- hypo/hypertyreose
- steroidbruk
- godartet/malign tumordiagnose
- leversykdom
- sekundære årsaker til fedme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
metabolsk sunne overvektige individer
Personer som har en kroppsmasseindeks lik eller høyere enn 30 kg/m2, ingen medisinbruk, som kun har høy midjeomkrets uten andre kriterier for metabolsk syndrom.
|
Overvektige individer vil bli delt inn i 2 grupper som metabolsk sunne og usunne overvektige, og deres batokinkonsentrasjoner vil bli sammenlignet.
Andre navn:
|
|
metabolsk usunne overvektige individer
Personer som har en kroppsmasseindeks lik eller høyere enn 30 kg/m2, ingen medisinbruk, som har mer enn ett metabolsk syndrom-kriterier (som definert nedenfor) inkludert høy midjeomkrets.
|
Overvektige individer vil bli delt inn i 2 grupper som metabolsk sunne og usunne overvektige, og deres batokinkonsentrasjoner vil bli sammenlignet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifikke batokinkonsentrasjoner hos metabolsk sunne og usunne overvektige individer.
Tidsramme: 1 år
|
Deltakernes nivåer av irisin, FGF-21 og NRG-4 vil bli målt for å sammenligne konsentrasjonene deres hos metabolsk sunne og usunne overvektige individer.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Batokines-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .