- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05232695
Brunfettvävnadsrelaterade hormonnivåer hos metaboliskt friska och ohälsosamma överviktiga individer
Jämförelse av brunfettvävnadsrelaterade hormonnivåer hos metaboliskt friska och ohälsosamma överviktiga individer
Det finns två typer av fettvävnad hos människor, vit och brun fettvävnad. Medan huvuduppgiften för vit fettvävnad är energilagring, är huvuduppgiften för brun fettväv energiförbrukning. Tidigare trodde man att endast spädbarn har brun fettvävnad, men idag är det känt att metaboliskt aktiv brun fettvävnad även finns hos vuxna människor. Brun fettvävnad bidrar till metabol hälsa genom både energiförbrukning och de cytokiner de utsöndrar.
Även om fetma ofta förknippas med många metabola dysfunktioner och kardiometabola sjukdomar såsom insulinresistens, prediabetes, aterogen dyslipidemi, metabolt syndrom, har vissa överviktiga individer definierats som metaboliskt friska feta. Mekanismerna bakom bildandet av den metaboliska friska feta fenotypen är inte väl förstådda. I experimentella djurstudier har det föreslagits att den molekylära fenotypen av fettvävnad är en viktig faktor som påverkar metabol hälsa hos överviktiga individer. En av de viktigaste faktorerna som påverkar den molekylära fenotypen av fettvävnad är fettvävnadens brunfärgningspotential. Utifrån denna hypotes syftar man i denna studie till att undersöka om brunfärgningen av vit fettvävnad har en effekt på att bestämma den metaboliska fenotypen hos metaboliskt friska och ohälsosamma överviktiga individer med samma mängd fettvävnad.
Det är känt att irisin, FGF21 och NRG4 är hormoner som har förmågan att bruna den vita fettvävnaden. I vår studie syftade det till att undersöka om det finns en skillnad i serumnivåer av FGF21, irisin och Neuregulin4 (NRG4), som har brun fettvävnadspotential, hos metaboliskt friska och ohälsosamma fetma. På så sätt kommer man att ta reda på om serum FGF21, irisin och NRG4-hormoner, som har en brunande effekt på vit fettvävnad, har en effekt på den metabola hälsan hos feta individer och om dessa hormoner kan vara ett behandlingsmål.
I detta projekt har deltagare som har BMI ≥30 kg/m2 och inga andra kriterier än metabola syndromkriterier, förutom ökad midjemått (blodtryck ≥130/85 mmHg, fasteblodsocker ≥100 mg/dl, triglycerid ≥150 mg/dl , HDL <40mg/dl hos män, <50 mg/dl hos kvinnor) och de utan prediabetes kommer att definieras som metaboliskt friska feta, å andra sidan kommer andra feta individer att definieras som metaboliskt ohälsosamma. 10 ml blodprov kommer att tas från minst 60 metaboliskt friska och 60 metabolt ohälsosamma deltagare. Serumnivåer av FGF21, irisin och NRG4 kommer att mätas och deras nivåer hos metaboliskt friska och ohälsosamma överviktiga individer kommer att jämföras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hicran Mutlu, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 00905537072800
- E-post: hicranbeyca@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mehmet Uzunlulu, Prof
- Telefonnummer: 00905326852744
- E-post: mehmetuzunlulu@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index ≥30
- Kroppsfettprocent ≥30% hos kvinnor, ≥25% hos män
Exklusions kriterier:
- användning av antidiabetiska läkemedel
- användning av antihypetrensiv medicinering
- lipidsänkande medicinanvändning
- graviditet
- hypo/hypertyreos
- steroidanvändning
- godartad/malig tumördiagnos
- leversjukdom
- sekundära orsaker till fetma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
metaboliskt friska överviktiga individer
Individer som har ett kroppsmassaindex lika med eller högre än 30 kg/m2, ingen medicinanvändning, som endast har hög midjemått utan några andra kriterier för metabolt syndrom.
|
Överviktiga individer kommer att delas in i 2 grupper som metaboliskt friska och ohälsosamma överviktiga, och deras batokinkoncentrationer kommer att jämföras.
Andra namn:
|
metaboliskt ohälsosamma överviktiga individer
Individer som har ett body mass index som är lika med eller högre än 30 kg/m2, ingen medicinanvändning, som har mer än ett metabolt syndrom kriterier (enligt definitionen nedan) inklusive hög midjemått.
|
Överviktiga individer kommer att delas in i 2 grupper som metaboliskt friska och ohälsosamma överviktiga, och deras batokinkoncentrationer kommer att jämföras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Specifika batokinkoncentrationer hos metaboliskt friska och ohälsosamma överviktiga individer.
Tidsram: 1 år
|
Deltagarnas nivåer av irisin, FGF-21 och NRG-4 kommer att mätas för att jämföra deras koncentrationer hos metaboliskt friska och ohälsosamma överviktiga individer.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Batokines-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metaboliskt hälsosam fetma
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på metaboliskt frisk fetma
-
Rush University Medical CenterAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Baylor College of MedicineAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, inte rekryterandeBlodtryck | Mat osäkerhet | Övervikt eller fetma | Diet, hälsosam | HälsostatusFörenta staterna
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkAvslutad
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AvslutadBrist på resurser | Brist på rörlighetFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Kronisk sjukdomIndien
-
University of Wisconsin, MadisonHar inte rekryterat ännu
-
Poudre Valley Health SystemFitbit LLCRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Metaboliskt syndromFörenta staterna