- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05232695
Livelli ormonali correlati al tessuto adiposo bruno in individui obesi metabolicamente sani e malsani
Confronto dei livelli ormonali correlati al tessuto adiposo bruno in individui obesi metabolicamente sani e malsani
Esistono due tipi di tessuto adiposo nell'uomo, tessuto adiposo bianco e marrone. Mentre il compito principale del tessuto adiposo bianco è l'accumulo di energia, il compito principale del tessuto adiposo bruno è il dispendio energetico. In precedenza si pensava che solo i bambini avessero tessuto adiposo bruno, tuttavia oggi è noto che il tessuto adiposo bruno metabolicamente attivo esiste anche negli esseri umani adulti. Il tessuto adiposo bruno contribuisce alla salute metabolica sia attraverso il dispendio energetico che le citochine che secernono.
Sebbene l'obesità sia frequentemente associata a molte disfunzioni metaboliche e malattie cardiometaboliche come l'insulino-resistenza, il prediabete, la dislipidemia aterogenica, la sindrome metabolica, alcuni individui obesi sono stati definiti obesi metabolicamente sani. I meccanismi alla base della formazione del fenotipo obeso metabolico sano non sono ben compresi. Negli studi sperimentali sugli animali, è stato suggerito che il fenotipo molecolare del tessuto adiposo è un fattore importante che influenza la salute metabolica negli individui obesi. Uno dei fattori più importanti che influenzano il fenotipo molecolare del tessuto adiposo è il potenziale di imbrunimento del tessuto adiposo. Sulla base di questa ipotesi, in questo studio si intende indagare se l'imbrunimento del tessuto adiposo bianco abbia un effetto sulla determinazione del fenotipo metabolico di individui obesi metabolicamente sani e non sani con la stessa quantità di tessuto adiposo.
È noto che irisina, FGF21 e NRG4 sono ormoni che hanno la capacità di imbrunire il tessuto adiposo bianco. Nel nostro studio, si mirava a indagare se esiste una differenza nei livelli sierici di FGF21, irisina e Neuregulin4 (NRG4), che hanno un potenziale di imbrunimento del tessuto adiposo bruno, in obesi metabolicamente sani e malsani. In questo modo si scoprirà se gli ormoni sierici FGF21, irisina e NRG4, che hanno un effetto di imbrunimento sul tessuto adiposo bianco, hanno un effetto sulla salute metabolica degli individui obesi e se questi ormoni possono essere un target di trattamento.
In questo progetto, i partecipanti che hanno BMI ≥30 kg/m2 e nessun criterio diverso dai criteri della sindrome metabolica, ad eccezione dell'aumento della circonferenza della vita (pressione sanguigna ≥130/85 mmHg, glicemia a digiuno ≥100 mg/dl, trigliceridi ≥150 mg/dl , HDL <40mg/dl negli uomini, <50 mg/dl nelle donne) e quelli senza prediabete saranno definiti obesi metabolicamente sani, mentre gli altri soggetti obesi saranno definiti metabolicamente malsani. Saranno prelevati campioni di sangue da 10 ml da almeno 60 partecipanti metabolicamente sani e 60 metabolicamente malsani. Saranno misurati i livelli sierici di FGF21, irisina e NRG4 e saranno confrontati i loro livelli in individui obesi metabolicamente sani e non sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea ≥30
- Percentuale di grasso corporeo ≥30% nelle donne, ≥25% negli uomini
Criteri di esclusione:
- uso di farmaci antidiabetici
- utilizzo della mediazione antiipertensiva
- uso di farmaci ipolipemizzanti
- gravidanza
- ipo/ipertiroidismo
- uso di steroidi
- diagnosi di tumore benigno/maligno
- malattia del fegato
- cause secondarie di obesità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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individui obesi metabolicamente sani
Individui che hanno un indice di massa corporea uguale o superiore a 30 kg/m2, nessun uso di farmaci, che hanno solo una circonferenza della vita alta senza altri criteri di sindrome metabolica.
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Gli individui obesi saranno divisi in 2 gruppi come obesi metabolici sani e non sani, e le loro concentrazioni di batochine saranno confrontate.
Altri nomi:
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individui obesi metabolicamente malsani
Individui che hanno un indice di massa corporea uguale o superiore a 30 kg/m2, nessun uso di farmaci, che hanno più di un criterio di sindrome metabolica (come definito di seguito) inclusa la circonferenza della vita alta.
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Gli individui obesi saranno divisi in 2 gruppi come obesi metabolici sani e non sani, e le loro concentrazioni di batochine saranno confrontate.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni specifiche di batokine in individui obesi metabolicamente sani e malsani.
Lasso di tempo: 1 anno
|
I livelli di irisina, FGF-21 e NRG-4 dei partecipanti saranno misurati per confrontare le loro concentrazioni in individui obesi metabolicamente sani e non sani.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Batokines-09
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