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Níveis hormonais relacionados ao tecido adiposo marrom em indivíduos obesos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis

18 de maio de 2023 atualizado por: Hacer Hicran Mutlu, Istanbul Medeniyet University

Comparação dos níveis hormonais relacionados ao tecido adiposo marrom em indivíduos obesos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis

Existem dois tipos de tecido adiposo em humanos, tecido adiposo branco e marrom. Enquanto a principal tarefa do tecido adiposo branco é o armazenamento de energia, a principal tarefa do tecido adiposo marrom é o gasto de energia. Anteriormente, pensava-se que apenas os bebês tinham tecido adiposo marrom, no entanto, hoje sabe-se que o tecido adiposo marrom metabolicamente ativo também existe em humanos adultos. O tecido adiposo marrom contribui para a saúde metabólica através do gasto de energia e das citocinas que eles secretam.

Embora a obesidade esteja frequentemente associada a muitas disfunções metabólicas e doenças cardiometabólicas, como resistência à insulina, pré-diabetes, dislipidemia aterogênica, síndrome metabólica, alguns indivíduos obesos foram definidos como obesos metabolicamente saudáveis. Os mecanismos subjacentes à formação do fenótipo obeso metabólico saudável não são bem compreendidos. Em estudos experimentais com animais, foi sugerido que o fenótipo molecular do tecido adiposo é um fator importante que afeta a saúde metabólica em indivíduos obesos. Um dos fatores mais importantes que afetam o fenótipo molecular do tecido adiposo é o potencial de escurecimento do tecido adiposo. Com base nessa hipótese, este estudo tem como objetivo investigar se o escurecimento do tecido adiposo branco tem efeito na determinação do fenótipo metabólico de obesos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis ​​com a mesma quantidade de tecido adiposo.

Sabe-se que a irisina, o FGF21 e o NRG4 são hormônios que têm a capacidade de escurecer o tecido adiposo branco. Em nosso estudo, o objetivo foi investigar se há diferença nos níveis séricos de FGF21, irisina e Neuregulin4 (NRG4), que possuem potencial de escurecimento do tecido adiposo marrom, em obesos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis. Dessa forma, será descoberto se os hormônios séricos FGF21, irisina e NRG4, que possuem efeito escurecimento do tecido adiposo branco, afetam a saúde metabólica de indivíduos obesos e se esses hormônios podem ser um alvo de tratamento.

Neste projeto, os participantes que tiverem IMC ≥30 kg/m2 e nenhum critério além dos critérios da síndrome metabólica, exceto circunferência da cintura aumentada (pressão arterial ≥130/85 mmHg, glicemia de jejum ≥100 mg/dl, triglicérides ≥150 mg/dl , HDL <40mg/dl em homens, <50 mg/dl em mulheres) e aqueles sem pré-diabetes serão definidos como obesos metabolicamente saudáveis, por outro lado, outros indivíduos obesos serão definidos como não saudáveis ​​metabólicos. Amostras de 10 ml de sangue serão coletadas de pelo menos 60 participantes metabolicamente saudáveis ​​e 60 metabolicamente não saudáveis. Os níveis séricos de FGF21, irisina e NRG4 serão medidos e seus níveis em obesos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis ​​serão comparados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos que frequentam os ambulatórios de obesidade do hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal ≥30
  • Percentagem de gordura corporal ≥30% nas mulheres, ≥25% nos homens

Critério de exclusão:

  • uso de medicamentos antidiabéticos
  • uso de mediação anti-hipertensiva
  • uso de medicamentos hipolipemiantes
  • gravidez
  • hipo/hipertireoidismo
  • uso de esteroides
  • diagnóstico de tumores benignos/malignos
  • doença hepática
  • causas secundárias da obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos obesos metabolicamente saudáveis
Indivíduos que apresentem índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m2, sem uso de medicamentos, que apresentem apenas circunferência abdominal elevada sem qualquer outro critério de síndrome metabólica.
Indivíduos obesos serão divididos em 2 grupos como obesos metabólicos saudáveis ​​e não saudáveis, e suas concentrações de batocinas serão comparadas.
Outros nomes:
  • obeso metabolicamente insalubre
indivíduos obesos metabolicamente não saudáveis
Indivíduos com índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m2, sem uso de medicamentos, que apresentem mais de um critério de síndrome metabólica (conforme definido abaixo), incluindo circunferência da cintura elevada.
Indivíduos obesos serão divididos em 2 grupos como obesos metabólicos saudáveis ​​e não saudáveis, e suas concentrações de batocinas serão comparadas.
Outros nomes:
  • obeso metabolicamente insalubre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações específicas de batokine em indivíduos obesos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis.
Prazo: 1 ano
Os níveis de irisina, FGF-21 e NRG-4 dos participantes serão medidos para comparar suas concentrações em indivíduos obesos metabolicamente saudáveis ​​e não saudáveis.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Batokines-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

não decidido ainda

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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