- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05232695
Níveis hormonais relacionados ao tecido adiposo marrom em indivíduos obesos metabolicamente saudáveis e não saudáveis
Comparação dos níveis hormonais relacionados ao tecido adiposo marrom em indivíduos obesos metabolicamente saudáveis e não saudáveis
Existem dois tipos de tecido adiposo em humanos, tecido adiposo branco e marrom. Enquanto a principal tarefa do tecido adiposo branco é o armazenamento de energia, a principal tarefa do tecido adiposo marrom é o gasto de energia. Anteriormente, pensava-se que apenas os bebês tinham tecido adiposo marrom, no entanto, hoje sabe-se que o tecido adiposo marrom metabolicamente ativo também existe em humanos adultos. O tecido adiposo marrom contribui para a saúde metabólica através do gasto de energia e das citocinas que eles secretam.
Embora a obesidade esteja frequentemente associada a muitas disfunções metabólicas e doenças cardiometabólicas, como resistência à insulina, pré-diabetes, dislipidemia aterogênica, síndrome metabólica, alguns indivíduos obesos foram definidos como obesos metabolicamente saudáveis. Os mecanismos subjacentes à formação do fenótipo obeso metabólico saudável não são bem compreendidos. Em estudos experimentais com animais, foi sugerido que o fenótipo molecular do tecido adiposo é um fator importante que afeta a saúde metabólica em indivíduos obesos. Um dos fatores mais importantes que afetam o fenótipo molecular do tecido adiposo é o potencial de escurecimento do tecido adiposo. Com base nessa hipótese, este estudo tem como objetivo investigar se o escurecimento do tecido adiposo branco tem efeito na determinação do fenótipo metabólico de obesos metabolicamente saudáveis e não saudáveis com a mesma quantidade de tecido adiposo.
Sabe-se que a irisina, o FGF21 e o NRG4 são hormônios que têm a capacidade de escurecer o tecido adiposo branco. Em nosso estudo, o objetivo foi investigar se há diferença nos níveis séricos de FGF21, irisina e Neuregulin4 (NRG4), que possuem potencial de escurecimento do tecido adiposo marrom, em obesos metabolicamente saudáveis e não saudáveis. Dessa forma, será descoberto se os hormônios séricos FGF21, irisina e NRG4, que possuem efeito escurecimento do tecido adiposo branco, afetam a saúde metabólica de indivíduos obesos e se esses hormônios podem ser um alvo de tratamento.
Neste projeto, os participantes que tiverem IMC ≥30 kg/m2 e nenhum critério além dos critérios da síndrome metabólica, exceto circunferência da cintura aumentada (pressão arterial ≥130/85 mmHg, glicemia de jejum ≥100 mg/dl, triglicérides ≥150 mg/dl , HDL <40mg/dl em homens, <50 mg/dl em mulheres) e aqueles sem pré-diabetes serão definidos como obesos metabolicamente saudáveis, por outro lado, outros indivíduos obesos serão definidos como não saudáveis metabólicos. Amostras de 10 ml de sangue serão coletadas de pelo menos 60 participantes metabolicamente saudáveis e 60 metabolicamente não saudáveis. Os níveis séricos de FGF21, irisina e NRG4 serão medidos e seus níveis em obesos metabolicamente saudáveis e não saudáveis serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal ≥30
- Percentagem de gordura corporal ≥30% nas mulheres, ≥25% nos homens
Critério de exclusão:
- uso de medicamentos antidiabéticos
- uso de mediação anti-hipertensiva
- uso de medicamentos hipolipemiantes
- gravidez
- hipo/hipertireoidismo
- uso de esteroides
- diagnóstico de tumores benignos/malignos
- doença hepática
- causas secundárias da obesidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos obesos metabolicamente saudáveis
Indivíduos que apresentem índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m2, sem uso de medicamentos, que apresentem apenas circunferência abdominal elevada sem qualquer outro critério de síndrome metabólica.
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Indivíduos obesos serão divididos em 2 grupos como obesos metabólicos saudáveis e não saudáveis, e suas concentrações de batocinas serão comparadas.
Outros nomes:
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indivíduos obesos metabolicamente não saudáveis
Indivíduos com índice de massa corporal igual ou superior a 30 kg/m2, sem uso de medicamentos, que apresentem mais de um critério de síndrome metabólica (conforme definido abaixo), incluindo circunferência da cintura elevada.
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Indivíduos obesos serão divididos em 2 grupos como obesos metabólicos saudáveis e não saudáveis, e suas concentrações de batocinas serão comparadas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações específicas de batokine em indivíduos obesos metabolicamente saudáveis e não saudáveis.
Prazo: 1 ano
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Os níveis de irisina, FGF-21 e NRG-4 dos participantes serão medidos para comparar suas concentrações em indivíduos obesos metabolicamente saudáveis e não saudáveis.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Batokines-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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