- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05232695
Niveaux d'hormones liées au tissu adipeux brun chez les personnes obèses métaboliquement saines et malsaines
Comparaison des taux d'hormones liées aux tissus adipeux bruns chez les personnes obèses métaboliquement saines et malsaines
Il existe deux types de tissu adipeux chez l'homme, le tissu adipeux blanc et brun. Alors que la tâche principale du tissu adipeux blanc est le stockage d'énergie, la tâche principale du tissu adipeux brun est la dépense énergétique. On pensait auparavant que seuls les nourrissons avaient du tissu adipeux brun, mais on sait aujourd'hui que le tissu adipeux brun métaboliquement actif existe également chez l'homme adulte. Le tissu adipeux brun contribue à la santé métabolique grâce à la fois à la dépense énergétique et aux cytokines qu'il sécrète.
Bien que l'obésité soit fréquemment associée à de nombreux dysfonctionnements métaboliques et maladies cardiométaboliques telles que la résistance à l'insuline, le prédiabète, la dyslipidémie athérogène, le syndrome métabolique, certaines personnes obèses ont été définies comme des obèses métaboliquement sains. Les mécanismes sous-jacents à la formation du phénotype obèse sain métabolique ne sont pas bien compris. Dans des études expérimentales sur des animaux, il a été suggéré que le phénotype moléculaire du tissu adipeux est un facteur important affectant la santé métabolique chez les personnes obèses. L'un des facteurs les plus importants affectant le phénotype moléculaire du tissu adipeux est le potentiel de brunissement du tissu adipeux. Sur la base de cette hypothèse, cette étude vise à déterminer si le brunissement du tissu adipeux blanc a un effet sur la détermination du phénotype métabolique d'individus obèses métaboliquement sains et en mauvaise santé avec la même quantité de tissu adipeux.
On sait que l'irisine, le FGF21 et le NRG4 sont des hormones qui ont la capacité de brunir le tissu adipeux blanc. Dans notre étude, il visait à déterminer s'il existe une différence dans les taux sériques de FGF21, d'irisine et de Neuregulin4 (NRG4), qui ont un potentiel de brunissement du tissu adipeux brun, chez les obèses métaboliquement sains et malsains. On saura ainsi si les hormones sériques FGF21, irisine et NRG4, qui ont un effet brunissant sur le tissu adipeux blanc, ont un effet sur la santé métabolique des personnes obèses et si ces hormones peuvent être une cible de traitement.
Dans ce projet, les participants qui ont un IMC ≥ 30 kg/m2 et aucun critère autre que les critères du syndrome métabolique, à l'exception d'une augmentation du tour de taille (pression artérielle ≥ 130/85 mmHg, glycémie à jeun ≥ 100 mg/dl, triglycérides ≥ 150 mg/dl , HDL <40mg/dl chez les hommes, <50 mg/dl chez les femmes) et ceux sans prédiabète seront définis comme obèses métaboliquement sains, d'autre part les autres individus obèses seront définis comme métaboliquement malsains. Des échantillons de sang de 10 ml seront prélevés sur au moins 60 participants métaboliquement sains et 60 métaboliquement malades. Les niveaux sériques de FGF21, d'irisine et de NRG4 seront mesurés et leurs niveaux chez les personnes obèses métaboliquement saines et en mauvaise santé seront comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle ≥30
- Pourcentage de graisse corporelle ≥30% chez les femmes, ≥25% chez les hommes
Critère d'exclusion:
- utilisation de médicaments antidiabétiques
- utilisation de la médiation antihypertensive
- utilisation de médicaments hypolipémiants
- grossesse
- hypo/hyperthyroïdie
- utilisation de stéroïdes
- diagnostic de tumeur bénigne/maligne
- maladie du foie
- causes secondaires de l'obésité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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personnes obèses métaboliquement saines
Les personnes qui ont un indice de masse corporelle égal ou supérieur à 30 kg/m2, qui ne prennent pas de médicaments, qui n'ont qu'un tour de taille élevé sans aucun autre critère de syndrome métabolique.
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Les personnes obèses seront divisées en 2 groupes en tant qu'obèses métaboliques sains et malsains, et leurs concentrations de batokine seront comparées.
Autres noms:
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personnes obèses métaboliquement malsaines
Les personnes qui ont un indice de masse corporelle égal ou supérieur à 30 kg/m2, qui ne prennent pas de médicaments, qui présentent plus d'un critère de syndrome métabolique (tel que défini ci-dessous), y compris un tour de taille élevé.
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Les personnes obèses seront divisées en 2 groupes en tant qu'obèses métaboliques sains et malsains, et leurs concentrations de batokine seront comparées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations spécifiques de batokine chez les personnes obèses métaboliquement saines et malsaines.
Délai: 1 an
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Les niveaux d'irisine, de FGF-21 et de NRG-4 des participants seront mesurés pour comparer leurs concentrations chez des personnes obèses métaboliquement saines et en mauvaise santé.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Batokines-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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