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Braunes Fettgewebe-bezogene Hormonspiegel bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Personen

18. Mai 2023 aktualisiert von: Hacer Hicran Mutlu, Istanbul Medeniyet University

Vergleich der mit dem braunen Fettgewebe in Zusammenhang stehenden Hormonspiegel bei stoffwechselgesunden und ungesunden übergewichtigen Personen

Beim Menschen gibt es zwei Arten von Fettgewebe, weißes und braunes Fettgewebe. Während die Hauptaufgabe des weißen Fettgewebes die Energiespeicherung ist, ist die Hauptaufgabe des braunen Fettgewebes der Energieverbrauch. Ging man früher davon aus, dass nur Säuglinge braunes Fettgewebe haben, weiß man heute, dass stoffwechselaktives braunes Fettgewebe auch bei erwachsenen Menschen vorhanden ist. Braunes Fettgewebe trägt sowohl durch den Energieverbrauch als auch durch die von ihm sezernierten Zytokine zur metabolischen Gesundheit bei.

Obwohl Adipositas häufig mit vielen Stoffwechselstörungen und kardiometabolischen Erkrankungen wie Insulinresistenz, Prädiabetes, atherogener Dyslipidämie und metabolischem Syndrom in Verbindung gebracht wird, wurden einige fettleibige Personen als metabolisch gesunde Fettleibige definiert. Die Mechanismen, die der Bildung des metabolisch gesunden Phänotyps Fettleibigkeit zugrunde liegen, sind nicht gut verstanden. In experimentellen Tierstudien wurde vorgeschlagen, dass der molekulare Phänotyp des Fettgewebes ein wichtiger Faktor ist, der die metabolische Gesundheit bei übergewichtigen Personen beeinflusst. Einer der wichtigsten Faktoren, die den molekularen Phänotyp von Fettgewebe beeinflussen, ist das Bräunungspotential von Fettgewebe. Ausgehend von dieser Hypothese soll in dieser Studie untersucht werden, ob die Bräunung des weißen Fettgewebes einen Einfluss auf die Bestimmung des metabolischen Phänotyps von stoffwechselgesunden und ungesunden adipösen Personen mit gleichem Fettgewebeanteil hat.

Es ist bekannt, dass Irisin, FGF21 und NRG4 Hormone sind, die die Fähigkeit haben, das weiße Fettgewebe zu bräunen. In unserer Studie sollte untersucht werden, ob es einen Unterschied in den Serumspiegeln von FGF21, Irisin und Neuregulin4 (NRG4), die ein Bräunungspotential für braunes Fettgewebe haben, bei stoffwechselgesunden und ungesunden Fettleibigen gibt. Auf diese Weise soll herausgefunden werden, ob die auf weißes Fettgewebe bräunenden Serumhormone FGF21, Irisin und NRG4 einen Einfluss auf die metabolische Gesundheit adipöser Personen haben und ob diese Hormone ein Behandlungsziel sein können.

In diesem Projekt wurden Teilnehmer mit einem BMI ≥ 30 kg/m2 und keinen anderen Kriterien als den Kriterien des metabolischen Syndroms außer erhöhtem Taillenumfang (Blutdruck ≥ 130/85 mmHg, Nüchtern-Blutzucker ≥ 100 mg/dl, Triglyceride ≥ 150 mg/dl , HDL < 40 mg/dl bei Männern, < 50 mg/dl bei Frauen) und Personen ohne Prädiabetes werden als stoffwechselgesund fettleibig, andere fettleibige Personen dagegen als stoffwechselgestört definiert. 10 ml Blutproben werden von mindestens 60 stoffwechselgesunden und 60 stoffwechselkranken Teilnehmern entnommen. Die FGF21-, Irisin- und NRG4-Spiegel im Serum werden gemessen und ihre Spiegel bei metabolisch gesunden und ungesunden fettleibigen Personen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die die ambulanten Kliniken für Fettleibigkeit des Krankenhauses aufsuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index ≥30
  • Körperfettanteil ≥30 % bei Frauen, ≥25 % bei Männern

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antidiabetika
  • Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten
  • Schwangerschaft
  • Hypo/Hyperthyreose
  • Verwendung von Steroiden
  • gutartige/ bösartige Tumordiagnose
  • Leber erkrankung
  • Sekundäre Ursachen von Fettleibigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stoffwechselgesunde adipöse Personen
Personen, die einen Body-Mass-Index von mindestens 30 kg/m2 haben, keine Medikamente einnehmen, die nur einen hohen Taillenumfang ohne andere Kriterien des metabolischen Syndroms haben.
Fettleibige Personen werden in 2 Gruppen als metabolisch gesunde und ungesunde Fettleibige eingeteilt und ihre Batokin-Konzentrationen werden verglichen.
Andere Namen:
  • metabolisch ungesund fettleibig
metabolisch ungesunde fettleibige Personen
Personen mit einem Body-Mass-Index von mindestens 30 kg/m2, ohne Medikamenteneinnahme, mit mehr als einem Kriterium des metabolischen Syndroms (wie unten definiert), einschließlich eines hohen Taillenumfangs.
Fettleibige Personen werden in 2 Gruppen als metabolisch gesunde und ungesunde Fettleibige eingeteilt und ihre Batokin-Konzentrationen werden verglichen.
Andere Namen:
  • metabolisch ungesund fettleibig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifische Batokin-Konzentrationen bei stoffwechselgesunden und ungesunden adipösen Personen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Irisin-, FGF-21- und NRG-4-Spiegel der Teilnehmer werden gemessen, um ihre Konzentrationen bei metabolisch gesunden und ungesunden fettleibigen Personen zu vergleichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Batokines-09

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

noch nicht entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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