- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05232695
Braunes Fettgewebe-bezogene Hormonspiegel bei stoffwechselgesunden und ungesunden fettleibigen Personen
Vergleich der mit dem braunen Fettgewebe in Zusammenhang stehenden Hormonspiegel bei stoffwechselgesunden und ungesunden übergewichtigen Personen
Beim Menschen gibt es zwei Arten von Fettgewebe, weißes und braunes Fettgewebe. Während die Hauptaufgabe des weißen Fettgewebes die Energiespeicherung ist, ist die Hauptaufgabe des braunen Fettgewebes der Energieverbrauch. Ging man früher davon aus, dass nur Säuglinge braunes Fettgewebe haben, weiß man heute, dass stoffwechselaktives braunes Fettgewebe auch bei erwachsenen Menschen vorhanden ist. Braunes Fettgewebe trägt sowohl durch den Energieverbrauch als auch durch die von ihm sezernierten Zytokine zur metabolischen Gesundheit bei.
Obwohl Adipositas häufig mit vielen Stoffwechselstörungen und kardiometabolischen Erkrankungen wie Insulinresistenz, Prädiabetes, atherogener Dyslipidämie und metabolischem Syndrom in Verbindung gebracht wird, wurden einige fettleibige Personen als metabolisch gesunde Fettleibige definiert. Die Mechanismen, die der Bildung des metabolisch gesunden Phänotyps Fettleibigkeit zugrunde liegen, sind nicht gut verstanden. In experimentellen Tierstudien wurde vorgeschlagen, dass der molekulare Phänotyp des Fettgewebes ein wichtiger Faktor ist, der die metabolische Gesundheit bei übergewichtigen Personen beeinflusst. Einer der wichtigsten Faktoren, die den molekularen Phänotyp von Fettgewebe beeinflussen, ist das Bräunungspotential von Fettgewebe. Ausgehend von dieser Hypothese soll in dieser Studie untersucht werden, ob die Bräunung des weißen Fettgewebes einen Einfluss auf die Bestimmung des metabolischen Phänotyps von stoffwechselgesunden und ungesunden adipösen Personen mit gleichem Fettgewebeanteil hat.
Es ist bekannt, dass Irisin, FGF21 und NRG4 Hormone sind, die die Fähigkeit haben, das weiße Fettgewebe zu bräunen. In unserer Studie sollte untersucht werden, ob es einen Unterschied in den Serumspiegeln von FGF21, Irisin und Neuregulin4 (NRG4), die ein Bräunungspotential für braunes Fettgewebe haben, bei stoffwechselgesunden und ungesunden Fettleibigen gibt. Auf diese Weise soll herausgefunden werden, ob die auf weißes Fettgewebe bräunenden Serumhormone FGF21, Irisin und NRG4 einen Einfluss auf die metabolische Gesundheit adipöser Personen haben und ob diese Hormone ein Behandlungsziel sein können.
In diesem Projekt wurden Teilnehmer mit einem BMI ≥ 30 kg/m2 und keinen anderen Kriterien als den Kriterien des metabolischen Syndroms außer erhöhtem Taillenumfang (Blutdruck ≥ 130/85 mmHg, Nüchtern-Blutzucker ≥ 100 mg/dl, Triglyceride ≥ 150 mg/dl , HDL < 40 mg/dl bei Männern, < 50 mg/dl bei Frauen) und Personen ohne Prädiabetes werden als stoffwechselgesund fettleibig, andere fettleibige Personen dagegen als stoffwechselgestört definiert. 10 ml Blutproben werden von mindestens 60 stoffwechselgesunden und 60 stoffwechselkranken Teilnehmern entnommen. Die FGF21-, Irisin- und NRG4-Spiegel im Serum werden gemessen und ihre Spiegel bei metabolisch gesunden und ungesunden fettleibigen Personen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hicran Mutlu, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 00905537072800
- E-Mail: hicranbeyca@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mehmet Uzunlulu, Prof
- Telefonnummer: 00905326852744
- E-Mail: mehmetuzunlulu@yahoo.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index ≥30
- Körperfettanteil ≥30 % bei Frauen, ≥25 % bei Männern
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Antidiabetika
- Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten
- Verwendung von lipidsenkenden Medikamenten
- Schwangerschaft
- Hypo/Hyperthyreose
- Verwendung von Steroiden
- gutartige/ bösartige Tumordiagnose
- Leber erkrankung
- Sekundäre Ursachen von Fettleibigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Stoffwechselgesunde adipöse Personen
Personen, die einen Body-Mass-Index von mindestens 30 kg/m2 haben, keine Medikamente einnehmen, die nur einen hohen Taillenumfang ohne andere Kriterien des metabolischen Syndroms haben.
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Fettleibige Personen werden in 2 Gruppen als metabolisch gesunde und ungesunde Fettleibige eingeteilt und ihre Batokin-Konzentrationen werden verglichen.
Andere Namen:
|
metabolisch ungesunde fettleibige Personen
Personen mit einem Body-Mass-Index von mindestens 30 kg/m2, ohne Medikamenteneinnahme, mit mehr als einem Kriterium des metabolischen Syndroms (wie unten definiert), einschließlich eines hohen Taillenumfangs.
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Fettleibige Personen werden in 2 Gruppen als metabolisch gesunde und ungesunde Fettleibige eingeteilt und ihre Batokin-Konzentrationen werden verglichen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spezifische Batokin-Konzentrationen bei stoffwechselgesunden und ungesunden adipösen Personen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Irisin-, FGF-21- und NRG-4-Spiegel der Teilnehmer werden gemessen, um ihre Konzentrationen bei metabolisch gesunden und ungesunden fettleibigen Personen zu vergleichen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Batokines-09
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossenHämodialyse-induziertes Symptom | Intradialytische HypotonieTaiwan
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