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Niveles hormonales relacionados con el tejido adiposo pardo en individuos obesos metabólicamente sanos y no sanos

18 de mayo de 2023 actualizado por: Hacer Hicran Mutlu, Istanbul Medeniyet University

Comparación de los niveles de hormonas relacionadas con el tejido adiposo pardo en individuos obesos metabólicamente sanos y no sanos

Hay dos tipos de tejido adiposo en humanos, tejido adiposo blanco y marrón. Mientras que la tarea principal del tejido adiposo blanco es el almacenamiento de energía, la tarea principal del tejido adiposo pardo es el gasto de energía. Anteriormente se pensaba que solo los bebés tenían tejido adiposo marrón, sin embargo, hoy en día se sabe que el tejido adiposo marrón metabólicamente activo también existe en humanos adultos. El tejido adiposo pardo contribuye a la salud metabólica a través del gasto de energía y las citocinas que secretan.

Aunque la obesidad se asocia frecuentemente con muchas disfunciones metabólicas y enfermedades cardiometabólicas como la resistencia a la insulina, la prediabetes, la dislipidemia aterogénica, el síndrome metabólico, algunos individuos obesos han sido definidos como obesos metabólicamente sanos. Los mecanismos subyacentes a la formación del fenotipo obeso metabólicamente saludable no se conocen bien. En estudios experimentales con animales, se ha sugerido que el fenotipo molecular del tejido adiposo es un factor importante que afecta la salud metabólica en individuos obesos. Uno de los factores más importantes que afectan el fenotipo molecular del tejido adiposo es el potencial de pardeamiento del tejido adiposo. Con base en esta hipótesis, en este estudio se pretende investigar si el pardeamiento del tejido adiposo blanco tiene un efecto en la determinación del fenotipo metabólico de individuos obesos metabólicamente sanos y no saludables con la misma cantidad de tejido adiposo.

Se sabe que la irisina, FGF21 y NRG4 son hormonas que tienen la capacidad de dorar el tejido adiposo blanco. En nuestro estudio, el objetivo fue investigar si existe una diferencia en los niveles séricos de FGF21, irisina y Neuregulin4 (NRG4), que tienen potencial de oscurecimiento del tejido adiposo marrón, en obesos metabólicamente sanos y no saludables. De esta forma, se conocerá si las hormonas séricas FGF21, irisina y NRG4, que tienen un efecto de pardeamiento del tejido adiposo blanco, tienen efecto sobre la salud metabólica de los individuos obesos y si estas hormonas pueden ser una diana de tratamiento.

En este proyecto, los participantes que tengan un IMC ≥30 kg/m2 y ningún otro criterio que no sea el del síndrome metabólico, excepto el aumento de la circunferencia de la cintura (presión arterial ≥130/85 mmHg, glucosa en sangre en ayunas ≥100 mg/dl, triglicéridos ≥150 mg/dl , HDL <40 mg/dl en hombres, <50 mg/dl en mujeres) y aquellos sin prediabetes se definirán como obesos metabólicamente sanos, por otro lado, los demás obesos se definirán como metabólicamente no saludables. Se tomarán muestras de sangre de 10 ml de al menos 60 participantes metabólicamente sanos y 60 metabólicamente enfermos. Se medirán los niveles séricos de FGF21, irisina y NRG4 y se compararán sus niveles en individuos obesos metabólicamente sanos y no sanos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

personas que asisten a las consultas externas de obesidad del hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal ≥30
  • Porcentaje de grasa corporal ≥30% en mujeres, ≥25% en hombres

Criterio de exclusión:

  • uso de medicamentos antidiabeticos
  • uso de mediadores antihipertensivos
  • uso de medicamentos hipolipemiantes
  • embarazo
  • hipo/hipertiroidismo
  • uso de esteroides
  • diagnóstico de tumor benigno/maligno
  • enfermedad del higado
  • causas secundarias de la obesidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
personas obesas metabólicamente sanas
Individuos que tienen un índice de masa corporal igual o superior a 30 kg/m2, sin uso de medicamentos, que tienen solo una circunferencia de cintura alta sin ningún otro criterio de síndrome metabólico.
Los individuos obesos se dividirán en 2 grupos como obesos metabólicamente saludables y obesos no saludables, y se compararán sus concentraciones de batokina.
Otros nombres:
  • obeso metabólicamente malsano
personas obesas metabólicamente enfermas
Individuos que tienen un índice de masa corporal igual o superior a 30 kg/m2, sin uso de medicamentos, que tienen más de un criterio de síndrome metabólico (como se define a continuación), incluida la circunferencia de cintura alta.
Los individuos obesos se dividirán en 2 grupos como obesos metabólicamente saludables y obesos no saludables, y se compararán sus concentraciones de batokina.
Otros nombres:
  • obeso metabólicamente malsano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones específicas de batokina en individuos metabólicamente sanos y no obesos.
Periodo de tiempo: 1 año
Se medirán los niveles de irisina, FGF-21 y NRG-4 de los participantes para comparar sus concentraciones en individuos obesos metabólicamente sanos y no sanos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Batokines-09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

aún no decidido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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