- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05232695
Niveles hormonales relacionados con el tejido adiposo pardo en individuos obesos metabólicamente sanos y no sanos
Comparación de los niveles de hormonas relacionadas con el tejido adiposo pardo en individuos obesos metabólicamente sanos y no sanos
Hay dos tipos de tejido adiposo en humanos, tejido adiposo blanco y marrón. Mientras que la tarea principal del tejido adiposo blanco es el almacenamiento de energía, la tarea principal del tejido adiposo pardo es el gasto de energía. Anteriormente se pensaba que solo los bebés tenían tejido adiposo marrón, sin embargo, hoy en día se sabe que el tejido adiposo marrón metabólicamente activo también existe en humanos adultos. El tejido adiposo pardo contribuye a la salud metabólica a través del gasto de energía y las citocinas que secretan.
Aunque la obesidad se asocia frecuentemente con muchas disfunciones metabólicas y enfermedades cardiometabólicas como la resistencia a la insulina, la prediabetes, la dislipidemia aterogénica, el síndrome metabólico, algunos individuos obesos han sido definidos como obesos metabólicamente sanos. Los mecanismos subyacentes a la formación del fenotipo obeso metabólicamente saludable no se conocen bien. En estudios experimentales con animales, se ha sugerido que el fenotipo molecular del tejido adiposo es un factor importante que afecta la salud metabólica en individuos obesos. Uno de los factores más importantes que afectan el fenotipo molecular del tejido adiposo es el potencial de pardeamiento del tejido adiposo. Con base en esta hipótesis, en este estudio se pretende investigar si el pardeamiento del tejido adiposo blanco tiene un efecto en la determinación del fenotipo metabólico de individuos obesos metabólicamente sanos y no saludables con la misma cantidad de tejido adiposo.
Se sabe que la irisina, FGF21 y NRG4 son hormonas que tienen la capacidad de dorar el tejido adiposo blanco. En nuestro estudio, el objetivo fue investigar si existe una diferencia en los niveles séricos de FGF21, irisina y Neuregulin4 (NRG4), que tienen potencial de oscurecimiento del tejido adiposo marrón, en obesos metabólicamente sanos y no saludables. De esta forma, se conocerá si las hormonas séricas FGF21, irisina y NRG4, que tienen un efecto de pardeamiento del tejido adiposo blanco, tienen efecto sobre la salud metabólica de los individuos obesos y si estas hormonas pueden ser una diana de tratamiento.
En este proyecto, los participantes que tengan un IMC ≥30 kg/m2 y ningún otro criterio que no sea el del síndrome metabólico, excepto el aumento de la circunferencia de la cintura (presión arterial ≥130/85 mmHg, glucosa en sangre en ayunas ≥100 mg/dl, triglicéridos ≥150 mg/dl , HDL <40 mg/dl en hombres, <50 mg/dl en mujeres) y aquellos sin prediabetes se definirán como obesos metabólicamente sanos, por otro lado, los demás obesos se definirán como metabólicamente no saludables. Se tomarán muestras de sangre de 10 ml de al menos 60 participantes metabólicamente sanos y 60 metabólicamente enfermos. Se medirán los niveles séricos de FGF21, irisina y NRG4 y se compararán sus niveles en individuos obesos metabólicamente sanos y no sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal ≥30
- Porcentaje de grasa corporal ≥30% en mujeres, ≥25% en hombres
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos antidiabeticos
- uso de mediadores antihipertensivos
- uso de medicamentos hipolipemiantes
- embarazo
- hipo/hipertiroidismo
- uso de esteroides
- diagnóstico de tumor benigno/maligno
- enfermedad del higado
- causas secundarias de la obesidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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personas obesas metabólicamente sanas
Individuos que tienen un índice de masa corporal igual o superior a 30 kg/m2, sin uso de medicamentos, que tienen solo una circunferencia de cintura alta sin ningún otro criterio de síndrome metabólico.
|
Los individuos obesos se dividirán en 2 grupos como obesos metabólicamente saludables y obesos no saludables, y se compararán sus concentraciones de batokina.
Otros nombres:
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personas obesas metabólicamente enfermas
Individuos que tienen un índice de masa corporal igual o superior a 30 kg/m2, sin uso de medicamentos, que tienen más de un criterio de síndrome metabólico (como se define a continuación), incluida la circunferencia de cintura alta.
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Los individuos obesos se dividirán en 2 grupos como obesos metabólicamente saludables y obesos no saludables, y se compararán sus concentraciones de batokina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentraciones específicas de batokina en individuos metabólicamente sanos y no obesos.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se medirán los niveles de irisina, FGF-21 y NRG-4 de los participantes para comparar sus concentraciones en individuos obesos metabólicamente sanos y no sanos.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Batokines-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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