- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05232695
Bruin vetweefsel gerelateerde hormoonspiegels bij metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige individuen
Vergelijking van aan bruin vetweefsel gerelateerde hormoonspiegels bij metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige individuen
Er zijn twee soorten vetweefsel bij mensen, wit en bruin vetweefsel. Terwijl de hoofdtaak van wit vetweefsel energieopslag is, is de hoofdtaak van bruin vetweefsel het energieverbruik. Vroeger werd gedacht dat alleen baby's bruin vetweefsel hebben, maar tegenwoordig is bekend dat er ook bij volwassen mensen metabolisch actief bruin vetweefsel bestaat. Bruin vetweefsel draagt bij aan de metabole gezondheid door zowel het energieverbruik als de cytokines die ze afscheiden.
Hoewel zwaarlijvigheid vaak wordt geassocieerd met veel metabole disfuncties en cardiometabole ziekten zoals insulineresistentie, prediabetes, atherogene dyslipidemie, metabool syndroom, zijn sommige zwaarlijvige personen gedefinieerd als metabolisch gezond zwaarlijvig. De mechanismen die ten grondslag liggen aan de vorming van het metabole gezonde obese fenotype zijn niet goed begrepen. In dierexperimenteel onderzoek is gesuggereerd dat het moleculaire fenotype van vetweefsel een belangrijke factor is die de metabole gezondheid beïnvloedt bij personen met obesitas. Een van de belangrijkste factoren die het moleculaire fenotype van vetweefsel beïnvloeden, is het bruiningspotentieel van vetweefsel. Op basis van deze hypothese is het doel van deze studie om te onderzoeken of het bruin worden van wit vetweefsel een effect heeft op het bepalen van het metabolische fenotype van metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige personen met dezelfde hoeveelheid vetweefsel.
Het is bekend dat irisin, FGF21 en NRG4 hormonen zijn die het vermogen hebben om het witte vetweefsel bruin te maken. In onze studie was het doel om te onderzoeken of er een verschil is in serum FGF21, irisin en Neuregulin4 (NRG4) niveaus, die bruin vetweefsel kunnen bruinen, in metabolisch gezonde en ongezonde obesitas. Op deze manier zal worden uitgezocht of serum FGF21, irisin en NRG4 hormonen, die een bruinverkleurend effect hebben op wit vetweefsel, een effect hebben op de metabolische gezondheid van zwaarlijvige personen en of deze hormonen een behandeldoel kunnen zijn.
In dit project werden deelnemers met een BMI ≥ 30 kg/m2 en geen andere criteria dan metabool syndroom, behalve een grotere tailleomtrek (bloeddruk ≥ 130/85 mmHg, nuchtere bloedglucose ≥ 100 mg/dl, triglyceride ≥ 150 mg/dl) , HDL <40 mg/dl bij mannen, <50 mg/dl bij vrouwen) en degenen zonder prediabetes zullen worden gedefinieerd als metabolisch gezond zwaarlijvig, aan de andere kant zullen andere zwaarlijvige personen worden gedefinieerd als metabolisch ongezond. Bij minimaal 60 metabolisch gezonde en 60 metabolisch ongezonde deelnemers wordt 10 ml bloed afgenomen. Serum FGF21, irisin en NRG4 niveaus zullen worden gemeten en hun niveaus in metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige personen zullen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsmassa-index ≥30
- Lichaamsvetpercentage ≥30% bij vrouwen, ≥25% bij mannen
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van antidiabetica
- gebruik van antihypettensiva
- gebruik van lipidenverlagende medicijnen
- zwangerschap
- hypo/hyperthyreoïdie
- steroïde gebruik
- goedaardige/kwaadaardige tumordiagnose
- leverziekte
- secundaire oorzaken van obesitas
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
metabolisch gezonde zwaarlijvige individuen
Individuen met een body mass index gelijk aan of hoger dan 30 kg/m2, geen medicatiegebruik, die alleen een hoge tailleomtrek hebben zonder enige andere criteria voor metabool syndroom.
|
Zwaarlijvige individuen zullen worden verdeeld in 2 groepen als metabolisch gezond en ongezond zwaarlijvig, en hun batokineconcentraties zullen worden vergeleken.
Andere namen:
|
|
metabolisch ongezonde zwaarlijvige personen
Personen met een body mass index gelijk aan of hoger dan 30 kg/m2, geen medicatiegebruik, die meer dan één metabool syndroomcriterium hebben (zoals hieronder gedefinieerd), waaronder een hoge tailleomtrek.
|
Zwaarlijvige individuen zullen worden verdeeld in 2 groepen als metabolisch gezond en ongezond zwaarlijvig, en hun batokineconcentraties zullen worden vergeleken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specifieke batokineconcentraties bij metabolisch gezonde en ongezonde zwaarlijvige personen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De irisine-, FGF-21- en NRG-4-spiegels van de deelnemers zullen worden gemeten om hun concentraties te vergelijken bij metabool gezonde en ongezonde zwaarlijvige personen.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Batokines-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .