- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05232695
Ruskeaan rasvakudokseen liittyvät hormonitasot metabolisesti terveillä ja epäterveillä lihavilla yksilöillä
Ruskeaan rasvakudokseen liittyvien hormonitasojen vertailu metabolisesti terveillä ja epäterveillä lihavilla yksilöillä
Ihmisillä on kahta tyyppiä rasvakudosta, valkoinen ja ruskea rasvakudos. Kun valkoisen rasvakudoksen päätehtävä on energian varastointi, ruskean rasvakudoksen päätehtävä on energiankulutus. Aikaisemmin luultiin, että vain pikkulapsilla on ruskeaa rasvakudosta, mutta nykyään tiedetään, että metabolisesti aktiivista ruskeaa rasvakudosta on olemassa myös aikuisilla ihmisillä. Ruskea rasvakudos edistää aineenvaihdunnan terveyttä sekä energiankulutuksen että niiden erittämien sytokiinien kautta.
Vaikka liikalihavuus liittyy usein moniin aineenvaihduntahäiriöihin ja kardiometabolisiin sairauksiin, kuten insuliiniresistenssiin, esidiabetekseen, aterogeeniseen dyslipidemiaan, metaboliseen oireyhtymään, jotkut lihavat yksilöt on määritelty metabolisesti terveiksi liikalihaviksi. Metabolisesti terveen liikalihavan fenotyypin muodostumisen taustalla olevia mekanismeja ei tunneta hyvin. Eläinkokeissa on ehdotettu, että rasvakudoksen molekyylifenotyyppi on tärkeä tekijä, joka vaikuttaa lihavien yksilöiden aineenvaihduntaan. Yksi tärkeimmistä rasvakudoksen molekyylifenotyyppiin vaikuttavista tekijöistä on rasvakudoksen ruskistumispotentiaali. Tämän hypoteesin pohjalta tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko valkoisen rasvakudoksen ruskenemisella vaikutusta metabolisesti terveiden ja epäterveiden lihavien yksilöiden metabolisen fenotyypin määrittämiseen, joilla on sama määrä rasvakudosta.
Tiedetään, että irisiini, FGF21 ja NRG4 ovat hormoneja, joilla on kyky ruskeaa valkoista rasvakudosta. Tutkimuksessamme pyrittiin selvittämään, onko eroa seerumin FGF21-, irisin- ja Neuregulin4 (NRG4) -tasoissa, joilla on ruskeaa rasvakudosta ruskeavaa potentiaalia, metabolisesti terveillä ja epäterveillä lihavilla. Tällä tavalla selvitetään, onko valkoista rasvakudosta ruskehtavaa vaikutusta seerumin FGF21-, irisiini- ja NRG4-hormoneilla lihavien yksilöiden aineenvaihdunnan terveyteen ja voivatko nämä hormonit olla hoidon kohteena.
Tässä projektissa osallistujat, joiden BMI on ≥30 kg/m2 ja joilla ei ole muita kriteerejä kuin metabolisen oireyhtymän kriteereitä, paitsi lisääntynyt vyötärön ympärysmitta (verenpaine ≥130/85 mmHg, paastoverensokeri ≥100 mg/dl, triglyseridi ≥150 mg/dl , HDL < 40 mg/dl miehillä, < 50 mg/dl naisilla) ja ne, joilla ei ole esidiabeettia, määritellään metabolisesti terveiksi liikalihaviksi, toisaalta muut lihavat yksilöt määritetään metabolisesti epäterveiksi. Vähintään 60 aineenvaihdunnallisesti terveeltä ja 60 metabolisesti epäterveeltä osallistujalta otetaan 10 ml verinäytteitä. Seerumin FGF21-, irisin- ja NRG4-tasot mitataan ja niiden tasoja verrataan metabolisesti terveillä ja epäterveillä lihavilla yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi ≥30
- Rasvaprosentti ≥30 % naisilla, ≥25 % miehillä
Poissulkemiskriteerit:
- diabeteslääkkeiden käyttö
- verenpainetta alentavan lääkityksen käyttö
- lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
- raskaus
- hypo/hypertyreoosi
- steroidien käyttöä
- hyvän-/pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi
- maksasairaus
- toissijaiset lihavuuden syyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Metabolisesti terveet lihavat henkilöt
Henkilöt, joiden painoindeksi on vähintään 30 kg/m2, eivät käytä lääkkeitä, joilla on vain korkea vyötärönympärys ilman muita metabolisen oireyhtymän kriteerejä.
|
Liikalihavat yksilöt jaetaan kahteen ryhmään metabolisesti terveiksi ja epäterveiksi liikalihaviksi, ja heidän batokiinipitoisuuksiaan verrataan.
Muut nimet:
|
metabolisesti epäterveelliset lihavat yksilöt
Henkilöt, joiden painoindeksi on vähintään 30 kg/m2, eivät käytä lääkkeitä, joilla on useampi kuin yksi metabolisen oireyhtymän kriteeri (kuten on määritelty alla), mukaan lukien korkea vyötärön ympärysmitta.
|
Liikalihavat yksilöt jaetaan kahteen ryhmään metabolisesti terveiksi ja epäterveiksi liikalihaviksi, ja heidän batokiinipitoisuuksiaan verrataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spesifiset batokiinipitoisuudet metabolisesti terveillä lopettaa epäterveellisten liikalihavien yksilöiden.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistujien irisin-, FGF-21- ja NRG-4-tasoja mitataan vertaillakseen niiden pitoisuuksia metabolisesti terveillä ja epäterveillä lihavilla yksilöillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Batokines-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset metabolisesti terve lihava
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonRekrytointi
-
Inova Health Care ServicesValmisLapsuusajan lihavuus | Terveyskäyttäytyminen | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
Shaare Zedek Medical CenterRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiivinen, ei rekrytointi