- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05232695
Poziomy hormonów związanych z brunatną tkanką tłuszczową u metabolicznie zdrowych i niezdrowych osób otyłych
Porównanie poziomów hormonów związanych z brunatną tkanką tłuszczową u zdrowych metabolicznie i niezdrowych osób otyłych
Istnieją dwa rodzaje tkanki tłuszczowej u ludzi, biała i brunatna tkanka tłuszczowa. Podczas gdy głównym zadaniem białej tkanki tłuszczowej jest magazynowanie energii, głównym zadaniem brązowej tkanki tłuszczowej jest wydatek energetyczny. Wcześniej uważano, że tylko niemowlęta mają brunatną tkankę tłuszczową, jednak obecnie wiadomo, że aktywna metabolicznie brunatna tkanka tłuszczowa występuje również u dorosłych ludzi. Brązowa tkanka tłuszczowa przyczynia się do zdrowia metabolicznego zarówno poprzez wydatek energetyczny, jak i wydzielane przez nie cytokiny.
Chociaż otyłość jest często związana z wieloma dysfunkcjami metabolicznymi i chorobami kardiometabolicznymi, takimi jak insulinooporność, stan przedcukrzycowy, dyslipidemia aterogenna, zespół metaboliczny, niektóre osoby otyłe zostały określone jako otyłe metabolicznie zdrowe. Mechanizmy leżące u podstaw fenotypu metabolicznej zdrowej otyłości nie są dobrze poznane. W eksperymentalnych badaniach na zwierzętach zasugerowano, że fenotyp molekularny tkanki tłuszczowej jest ważnym czynnikiem wpływającym na zdrowie metaboliczne u osób otyłych. Jednym z najważniejszych czynników wpływających na fenotyp molekularny tkanki tłuszczowej jest potencjał brązowienia tkanki tłuszczowej. Opierając się na tej hipotezie, niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy brązowienie białej tkanki tłuszczowej ma wpływ na określenie fenotypu metabolicznego metabolicznie zdrowych i niezdrowych osób otyłych z taką samą ilością tkanki tłuszczowej.
Wiadomo, że iryzyna, FGF21 i NRG4 to hormony, które mają zdolność brązowienia białej tkanki tłuszczowej. Nasze badanie miało na celu zbadanie, czy istnieje różnica w poziomach FGF21, iryzyny i Neureguliny4 (NRG4) w surowicy, które mają potencjał brązowienia tkanki tłuszczowej, u metabolicznie zdrowych i niezdrowych osób otyłych. W ten sposób okaże się, czy hormony FGF21, iryzyna i NRG4 w surowicy, które mają wpływ na brązowienie białej tkanki tłuszczowej, mają wpływ na zdrowie metaboliczne osób otyłych i czy hormony te mogą być celem leczenia.
W tym projekcie uczestnicy z BMI ≥30 kg/m2 i bez kryteriów innych niż kryteria zespołu metabolicznego, z wyjątkiem zwiększonego obwodu talii (ciśnienie krwi ≥130/85 mmHg, glikemia na czczo ≥100 mg/dl, trójglicerydy ≥150 mg/dl , HDL <40mg/dl u mężczyzn, <50 mg/dl u kobiet) oraz osoby bez stanu przedcukrzycowego będą określane jako metabolicznie zdrowi otyli, z drugiej strony pozostałe osoby otyłe będą określane jako metabolicznie niezdrowe. Próbki krwi o objętości 10 ml zostaną pobrane od co najmniej 60 metabolicznie zdrowych i 60 metabolicznie niezdrowych uczestników. Zmierzone zostaną poziomy FGF21, iryzyny i NRG4 w surowicy oraz porównane zostaną ich poziomy u metabolicznie zdrowych i niezdrowych osób otyłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała ≥30
- Procent tkanki tłuszczowej ≥30% u kobiet, ≥25% u mężczyzn
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie leków przeciwcukrzycowych
- stosowanie środków przeciwnadciśnieniowych
- stosowanie leków obniżających poziom lipidów
- ciąża
- niedoczynność/nadczynność tarczycy
- stosowanie sterydów
- diagnostyka łagodnych/złośliwych guzów
- choroba wątroby
- wtórne przyczyny otyłości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
metabolicznie zdrowych osób otyłych
Osoby o wskaźniku masy ciała równym lub wyższym niż 30 kg/m2, niestosujące leków, mające jedynie wysoki obwód talii bez innych kryteriów zespołu metabolicznego.
|
Osoby otyłe zostaną podzielone na 2 grupy jako zdrowe metabolicznie i niezdrowe osoby otyłe, a ich stężenia batokin zostaną porównane.
Inne nazwy:
|
|
metabolicznie niezdrowe osoby otyłe
Osoby o wskaźniku masy ciała równym lub wyższym niż 30 kg/m2, niestosujące leków, które mają więcej niż jedno kryterium zespołu metabolicznego (zgodnie z definicją poniżej), w tym wysoki obwód talii.
|
Osoby otyłe zostaną podzielone na 2 grupy jako zdrowe metabolicznie i niezdrowe osoby otyłe, a ich stężenia batokin zostaną porównane.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzne stężenia batokiny u metabolicznie zdrowych i niezdrowych osób otyłych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poziomy iryzyny, FGF-21 i NRG-4 uczestników zostaną zmierzone w celu porównania ich stężeń u metabolicznie zdrowych i niezdrowych osób otyłych.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Batokines-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .