Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny hormonů související s hnědou tukovou tkání u metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců

18. května 2023 aktualizováno: Hacer Hicran Mutlu, Istanbul Medeniyet University

Srovnání hladin hormonů souvisejících s hnědým tukem u metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců

U lidí existují dva typy tukové tkáně, bílá a hnědá tuková tkáň. Zatímco hlavním úkolem bílé tukové tkáně je ukládání energie, hlavním úkolem hnědé tukové tkáně je energetický výdej. Dříve se předpokládalo, že hnědou tukovou tkáň mají pouze kojenci, ale dnes je známo, že metabolicky aktivní hnědá tuková tkáň existuje i u dospělých lidí. Hnědá tuková tkáň přispívá k metabolickému zdraví jak výdejem energie, tak i cytokiny, které vylučují.

Ačkoli je obezita často spojena s mnoha metabolickými dysfunkcemi a kardiometabolickými onemocněními, jako je inzulínová rezistence, prediabetes, aterogenní dyslipidémie, metabolický syndrom, někteří obézní jedinci byli definováni jako metabolicky zdraví obézní. Mechanismy, které jsou základem tvorby metabolického zdravého obézního fenotypu, nejsou dobře známy. V experimentálních studiích na zvířatech bylo navrženo, že molekulární fenotyp tukové tkáně je důležitým faktorem ovlivňujícím metabolické zdraví u obézních jedinců. Jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících molekulární fenotyp tukové tkáně je potenciál hnědnutí tukové tkáně. Na základě této hypotézy je v této studii cílem zjistit, zda má hnědnutí bílé tukové tkáně vliv na stanovení metabolického fenotypu metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců se stejným množstvím tukové tkáně.

Je známo, že irisin, FGF21 a NRG4 jsou hormony, které mají schopnost hnědnout bílou tukovou tkáň. V naší studii bylo cílem zjistit, zda existuje rozdíl v sérových hladinách FGF21, irisinu a Neuregulinu4 (NRG4), které mají potenciál hnědnutí hnědé tukové tkáně, u metabolicky zdravých a nezdravých obézních. Tímto způsobem bude zjištěno, zda sérové ​​hormony FGF21, irisin a NRG4, které mají hnědnoucí účinek na bílou tukovou tkáň, mají vliv na metabolické zdraví obézních jedinců a zda mohou být tyto hormony cílem léčby.

V tomto projektu byli účastníci, kteří mají BMI ≥ 30 kg/m2 a žádná jiná kritéria než kritéria metabolického syndromu, s výjimkou zvýšeného obvodu pasu (krevní tlak ≥ 130/85 mmHg, glykémie nalačno ≥ 100 mg/dl, triglyceridy ≥ 150 mg/dl , HDL <40 mg/dl u mužů, <50 mg/dl u žen) a osoby bez prediabetu budou definovány jako metabolicky zdravé obézní, na druhé straně ostatní obézní jedinci budou definováni jako metabolicky nezdraví. Bude odebráno 10 ml krve od minimálně 60 metabolicky zdravých a 60 metabolicky nezdravých účastníků. Budou měřeny sérové ​​hladiny FGF21, irisinu a NRG4 a srovnány jejich hladiny u metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jednotlivci, kteří navštěvují obezitologické ambulance nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti ≥30
  • Procento tělesného tuku ≥ 30 % u žen, ≥ 25 % u mužů

Kritéria vyloučení:

  • užívání antidiabetických léků
  • užívání antihypertenziv
  • užívání léků na snížení hladiny lipidů
  • těhotenství
  • hypo/hypertyreóza
  • užívání steroidů
  • diagnóza benigního/maligního nádoru
  • nemoc jater
  • sekundární příčiny obezity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
metabolicky zdravých obézních jedinců
Jedinci, kteří mají index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 30 kg/m2, neužívají léky, mají pouze vysoký obvod pasu bez dalších kritérií metabolického syndromu.
Obézní jedinci budou rozděleni do 2 skupin na metabolicky zdravé a nezdravé obézní a budou porovnány jejich koncentrace batokinu.
Ostatní jména:
  • metabolicky nezdravá obézní
metabolicky nezdravé obézní osoby
Jedinci, kteří mají index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 30 kg/m2, neužívají léky, kteří mají více než jedno kritérium metabolického syndromu (jak je definováno níže) včetně vysokého obvodu pasu.
Obézní jedinci budou rozděleni do 2 skupin na metabolicky zdravé a nezdravé obézní a budou porovnány jejich koncentrace batokinu.
Ostatní jména:
  • metabolicky nezdravá obézní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifické koncentrace batokinu u metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců.
Časové okno: 1 rok
Účastníkům budou měřeny hladiny irisinu, FGF-21 a NRG-4, aby se porovnaly jejich koncentrace u metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Batokines-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

ještě není rozhodnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit