- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05232695
Hladiny hormonů související s hnědou tukovou tkání u metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců
Srovnání hladin hormonů souvisejících s hnědým tukem u metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců
U lidí existují dva typy tukové tkáně, bílá a hnědá tuková tkáň. Zatímco hlavním úkolem bílé tukové tkáně je ukládání energie, hlavním úkolem hnědé tukové tkáně je energetický výdej. Dříve se předpokládalo, že hnědou tukovou tkáň mají pouze kojenci, ale dnes je známo, že metabolicky aktivní hnědá tuková tkáň existuje i u dospělých lidí. Hnědá tuková tkáň přispívá k metabolickému zdraví jak výdejem energie, tak i cytokiny, které vylučují.
Ačkoli je obezita často spojena s mnoha metabolickými dysfunkcemi a kardiometabolickými onemocněními, jako je inzulínová rezistence, prediabetes, aterogenní dyslipidémie, metabolický syndrom, někteří obézní jedinci byli definováni jako metabolicky zdraví obézní. Mechanismy, které jsou základem tvorby metabolického zdravého obézního fenotypu, nejsou dobře známy. V experimentálních studiích na zvířatech bylo navrženo, že molekulární fenotyp tukové tkáně je důležitým faktorem ovlivňujícím metabolické zdraví u obézních jedinců. Jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících molekulární fenotyp tukové tkáně je potenciál hnědnutí tukové tkáně. Na základě této hypotézy je v této studii cílem zjistit, zda má hnědnutí bílé tukové tkáně vliv na stanovení metabolického fenotypu metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců se stejným množstvím tukové tkáně.
Je známo, že irisin, FGF21 a NRG4 jsou hormony, které mají schopnost hnědnout bílou tukovou tkáň. V naší studii bylo cílem zjistit, zda existuje rozdíl v sérových hladinách FGF21, irisinu a Neuregulinu4 (NRG4), které mají potenciál hnědnutí hnědé tukové tkáně, u metabolicky zdravých a nezdravých obézních. Tímto způsobem bude zjištěno, zda sérové hormony FGF21, irisin a NRG4, které mají hnědnoucí účinek na bílou tukovou tkáň, mají vliv na metabolické zdraví obézních jedinců a zda mohou být tyto hormony cílem léčby.
V tomto projektu byli účastníci, kteří mají BMI ≥ 30 kg/m2 a žádná jiná kritéria než kritéria metabolického syndromu, s výjimkou zvýšeného obvodu pasu (krevní tlak ≥ 130/85 mmHg, glykémie nalačno ≥ 100 mg/dl, triglyceridy ≥ 150 mg/dl , HDL <40 mg/dl u mužů, <50 mg/dl u žen) a osoby bez prediabetu budou definovány jako metabolicky zdravé obézní, na druhé straně ostatní obézní jedinci budou definováni jako metabolicky nezdraví. Bude odebráno 10 ml krve od minimálně 60 metabolicky zdravých a 60 metabolicky nezdravých účastníků. Budou měřeny sérové hladiny FGF21, irisinu a NRG4 a srovnány jejich hladiny u metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti ≥30
- Procento tělesného tuku ≥ 30 % u žen, ≥ 25 % u mužů
Kritéria vyloučení:
- užívání antidiabetických léků
- užívání antihypertenziv
- užívání léků na snížení hladiny lipidů
- těhotenství
- hypo/hypertyreóza
- užívání steroidů
- diagnóza benigního/maligního nádoru
- nemoc jater
- sekundární příčiny obezity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
metabolicky zdravých obézních jedinců
Jedinci, kteří mají index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 30 kg/m2, neužívají léky, mají pouze vysoký obvod pasu bez dalších kritérií metabolického syndromu.
|
Obézní jedinci budou rozděleni do 2 skupin na metabolicky zdravé a nezdravé obézní a budou porovnány jejich koncentrace batokinu.
Ostatní jména:
|
|
metabolicky nezdravé obézní osoby
Jedinci, kteří mají index tělesné hmotnosti rovný nebo vyšší než 30 kg/m2, neužívají léky, kteří mají více než jedno kritérium metabolického syndromu (jak je definováno níže) včetně vysokého obvodu pasu.
|
Obézní jedinci budou rozděleni do 2 skupin na metabolicky zdravé a nezdravé obézní a budou porovnány jejich koncentrace batokinu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifické koncentrace batokinu u metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců.
Časové okno: 1 rok
|
Účastníkům budou měřeny hladiny irisinu, FGF-21 a NRG-4, aby se porovnaly jejich koncentrace u metabolicky zdravých a nezdravých obézních jedinců.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hicran Mutlu, Assoc. Prof., Istanbul Medeniyet University Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Batokines-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .