運動による老化の改善効果 (AMETHYST)
2022年2月9日 更新者：Barbara Ukropcová, MD, PhD、Slovak Academy of Sciences
身体運動による老化の改善効果：分子、代謝、構造の適応、多臓器統合アプローチ
寿命が延びるにつれて、神経変性疾患の発生率が大幅に増加すると予想されます。
世界保健機関のデータと疫学研究のデータに基づく予測によると、2050 年には最大 1 億 600 万人がアルツハイマー病にかかるとされており、これは地球上に住む 85 人に 1 人の割合です。
病気の発症を遅らせるか、進行を1年遅らせることができれば、世界中で920万人の患者が減ることになります。
これにより、食習慣や運動などのライフスタイルの変化を通じて、病気の発症と有病率を修正するための選択肢のかなりの余地が残されています.
人間の脳は、高齢になっても一定の自然な可塑性を保持していることが知られています。これは、定期的な運動などの生理学的刺激に適応できる大きな利点です。
したがって、運動の多面的な有益な効果は、代謝調節不全の予防/治療だけでなく、認知機能および運動機能の低下の進行の予防および遅延にも使用される可能性がかなりあります.
この事実は、運動に関する多くの疫学および介入研究によって裏付けられており、多くの慢性疾患および認知障害の予防および治療の標準化された方法として運動を使用するという世界的な傾向の重要性が強調されています。
調査の概要
詳細な説明
この介入研究では、軽度認知障害患者の認知機能および運動機能に対する定期的な短期 (4 か月) および長期 (2 年以上) の運動に関連する包括的な介入の効果、および生理学的機能（代謝、運動能力、認知）および生理活性分子に関する老化、身体活動プロファイルおよび体力。
この研究は、ブラチスラバのスロバキア科学アカデミーの生物医学センターの内科および身体活動研究センターで実施されます。
MCI の高齢者の募集とスクリーニングは、ブラチスラバの記憶センター (http://www.centrummemory.sk/) の心理学者によって行われます。 およびIIからの神経科医。 神経科 LFUK および UNB。 すべてのボランティアは、研究の目的、検査および研究プロトコル、利点、およびその完了に伴う潜在的なリスクについて詳細に通知され、インフォームド コンセントに署名します。 研究プロトコルは、ブラチスラバの倫理委員会によって承認されています。
このプロジェクトの目的は、代謝、認知機能、運動機能、体力、および循環と骨格筋の生物活性分子に重点を置いて、定期的な身体活動と体力の向上が健康と老化に関連するプロセスに及ぼす効果とメカニズムを研究することです。 . したがって、神経変性および代謝性疾患の治療のための新しい生理学的に重要なメカニズム、バイオマーカー、さらには潜在的な分子標的を明らかにする可能性があります。 このプロジェクトの重要な目標の 1 つは、臨床医、心理学者、トレーナー、特別教育者と協力して、得られた結果を臨床診療に実装することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Barbora Ukropcova, Prof.
- 電話番号：+421911643630
- メール：barbara.ukropcova@sabva.sk
研究場所
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-
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Bratislava、スロバキア、84505
- 募集
- Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
-
コンタクト：
- Barbara Ukropcova, Prof.
- 電話番号：+421911643630
- メール：barbara.ukropcova@savba.sk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55～85歳、
- 非喫煙者
- COVID19に対する完全なワクチン接種
- 監督下の運動プログラムの継続 (運動実験群の長期効果の研究用)
- -この研究の2年以上前の座りがちなライフスタイル（介入なしのグループの場合）、
- 軽度認知障害（運動実験群の短期効果研究用）
- プロジェクトへの参加を危険にさらす可能性のある心理的、社会学的または地理的要因がないこと。
除外基準:
- 慢性疾患（腫瘍、心血管、神経、肝臓、腎臓またはその他の疾患、および医師の裁量によるその急性合併症）;
- 発端者の協力なし;
- 不十分な機能的能力 - 筋骨格系の併存疾患または障害の存在により、トレーニングプログラムを完了することができなくなります（心臓専門医、整形外科医またはその他の専門家による評価）。
- 喫煙、アルコールまたは薬物乱用;
- 疫学的対策の不遵守;
- SARS-CoV-2ワクチンによる完全なワクチン接種の欠如;
- ペースメーカーまたは金属インプラントの存在 (磁気共鳴画像法の禁忌)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：長期運動プログラムに参加する高齢者ボランティア
高齢者のボランティアは、ブラチスラバの身体活動センター BMC SAS での長期運動プログラム (2017 年から継続中) の参加者から募集されます。
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トレーニング介入（エアロビクス・ストレングストレーニング）は、動きの調整を必要とする1時間のエアロビクストレーニングと、筋力負荷（25分、50-60% 1RM、筋力の増加に比例して徐々に増加する）を組み合わせた1時間のレッスン2回を組み合わせます。 、8〜12回の繰り返し、すべての主要な筋肉群のトレーニング）および有酸素運動（25分間のノルディックウォーキングまたはエアロバイク）、最初に短いウォームアップ、最後にストレッチ.
個別のトレーニング プログラムは、体力の測定 (ロックポート歩行テスト) と筋力 (ダイナモメトリー) に基づいて行われます。
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介入なし：座りっぱなしの高齢者ボランティア
対照集団は、この研究に参加する2年以上前に運動プログラムから脱落し、定期的に運動していない、座りがちな高齢者から募集されます。
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実験的：短期運動プログラムに参加する高齢者ボランティア
高齢者のボランティアは、4か月の有酸素運動トレーニング介入を受け、その後、軽度認知障害に対する運動誘発効果が決定されます。
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トレーニング介入（エアロビクス・ストレングストレーニング）は、動きの調整を必要とする1時間のエアロビクストレーニングと、筋力負荷（25分、50-60% 1RM、筋力の増加に比例して徐々に増加する）を組み合わせた1時間のレッスン2回を組み合わせます。 、8〜12回の繰り返し、すべての主要な筋肉群のトレーニング）および有酸素運動（25分間のノルディックウォーキングまたはエアロバイク）、最初に短いウォームアップ、最後にストレッチ.
個別のトレーニング プログラムは、体力の測定 (ロックポート歩行テスト) と筋力 (ダイナモメトリー) に基づいて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大有酸素容量
時間枠：4ヶ月
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体力の最大有酸素容量パラメーターは、ロックポート ウォーキング テスト (1609 m) によって決定されます。
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4ヶ月
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認知機能検査
時間枠：4ヶ月
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すべての参加者は、広範な心理テスト (モントリオール認知評価) を受け、認知領域を評価します: 注意と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構築スキル、概念的思考、計算、および向き。
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4ヶ月
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抑うつ症状
時間枠：4ヶ月
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すべての参加者は、抑うつ症状を特定するためにベックうつ病アンケートを受け取ります。
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4ヶ月
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嗅覚機能
時間枠：4ヶ月
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嗅覚は、拡張された「Sniffing' Sticks」テスト バッテリーを使用して調査されます。標準化された信頼性の高いテストは、匂いのしきい値、識別、識別を測定するために使用されます。
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4ヶ月
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脳体積検査 (MRI)
時間枠：4ヶ月
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脳 MR スキャンは、64 チャンネルのヘッド コイル (Siemens Healthcare、ドイツ) を使用して 3T PrismaFit スキャナーで実行されます。
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4ヶ月
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分子遺伝学的解析
時間枠：4ヶ月
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遺伝子発現は、ABI 7900HT (Applied Biosystems、米国) で TaqMan® Gene Expression Assays を使用して、qRT-PCR を利用して測定されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbora Ukropcova, Prof.、Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月9日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- APVV-20-0466
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開結果の根底にあるすべての IPD
IPD 共有時間枠
2025 年 12 月 31 日無期限
IPD 共有アクセス基準
原則として、その地域で働くすべての研究者に。
リクエストは、Barbara Ukropcova 教授によって審査されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。