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Améliorer les effets du vieillissement par l'exercice physique (AMETHYST)

9 février 2022 mis à jour par: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences

Amélioration des effets du vieillissement par l'exercice physique : adaptations moléculaires, métaboliques et structurelles, approche intégrative multi-organes

Avec l'augmentation de la longévité, on s'attend à une augmentation significative de l'incidence des maladies neurodégénératives. Selon les prévisions basées sur les données de l'Organisation mondiale de la santé et les données d'études épidémiologiques, jusqu'à 106 millions de personnes seront atteintes de la maladie d'Alzheimer en 2050, soit 1 personne sur 85 vivant sur la planète. S'il sera possible de retarder l'apparition ou de ralentir la progression de la maladie d'une seule année, cela signifiera 9,2 millions de patients en moins dans le monde. Cela laisse une marge considérable d'options pour modifier l'apparition et la prévalence de la maladie par des changements de mode de vie tels que les habitudes alimentaires et l'exercice. On sait que le cerveau humain conserve une certaine plasticité naturelle même dans la vieillesse, ce qui est un grand avantage qui lui permet de s'adapter aux stimuli physiologiques, comme l'exercice régulier. Les effets bénéfiques pléiotropiques de l'exercice ont donc un potentiel considérable pour être utilisés dans la prévention et le ralentissement de la progression du déclin des fonctions cognitives et motrices ainsi que dans la prévention/le traitement des dérégulations métaboliques. Ce fait est soutenu par de nombreuses études épidémiologiques et interventionnelles avec exercice, soulignant l'importance de la tendance mondiale à utiliser l'exercice comme méthode standardisée de prévention et de traitement de nombreuses maladies chroniques et déficits cognitifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude interventionnelle examinera les effets d'une intervention globale associée à des exercices réguliers à court terme (4 mois) et à long terme (≥2 ans) sur les fonctions cognitives et motrices de patients atteints de troubles cognitifs légers, ainsi que l'effet de vieillissement, profil d'activité physique et forme physique sur les fonctions physiologiques (métabolisme, motricité, cognition) et les molécules bioactives.

L'étude sera menée au Département de médecine interne et au Centre de recherche sur l'activité physique du Centre biomédical de l'Académie slovaque des sciences de Bratislava.

Le recrutement et le dépistage des personnes âgées atteintes de MCI seront effectués par des psychologues du Centre de la mémoire de Bratislava (http://www.centrummemory.sk/) et des neurologues du II. Département de neurologie LFUK et UNB. Tous les volontaires seront informés en détail des objectifs de l'étude, des examens et du protocole d'étude, des avantages ainsi que des risques potentiels associés à sa réalisation et signeront un consentement éclairé. Le protocole d'étude est approuvé par le comité d'éthique de Bratislava.

Le projet vise à étudier les effets et les mécanismes de l'impact positif de l'activité physique régulière et de l'amélioration de la condition physique sur la santé et les processus associés au vieillissement, en mettant l'accent sur les fonctions métaboliques, cognitives et motrices, la condition physique et les molécules bioactives dans la circulation et le muscle squelettique. . Il a donc un réel potentiel pour révéler de nouveaux mécanismes physiologiquement importants, des biomarqueurs ou encore des cibles moléculaires potentielles pour la thérapie des maladies neurodégénératives et métaboliques. L'un des objectifs importants du projet est la mise en œuvre des résultats obtenus dans la pratique clinique, en coopération avec des cliniciens, des psychologues, des formateurs et des éducateurs spécialisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie, 84505
        • Recrutement
        • Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 55-85 ans,
  • non-fumeurs
  • vaccination complète contre le COVID19
  • poursuite du programme d'exercices supervisés (pour l'étude des effets à long terme du groupe expérimental d'exercices)
  • mode de vie sédentaire ≥ 2 ans avant cette étude (pour le groupe sans intervention),
  • déficience cognitive légère (pour l'étude des effets à court terme du groupe expérimental d'exercice)
  • l'absence de tout facteur psychologique, sociologique ou géographique qui pourrait compromettre la participation au projet.

Critère d'exclusion:

  • toute maladie chronique (maladies oncologiques, cardiovasculaires, neurologiques, hépatiques, rénales ou autres et ses complications aiguës à la discrétion du médecin);
  • pas de coopération des probands ;
  • capacité fonctionnelle insuffisante - la présence de comorbidités ou de troubles du système musculo-squelettique, ce qui rend impossible de terminer le programme de formation (évaluation par un cardiologue, ou un orthopédiste ou un autre spécialiste);
  • tabagisme, abus d'alcool ou de drogues;
  • non-respect des mesures épidémiologiques ;
  • absence de vaccination complète avec le vaccin SARS-CoV-2 ;
  • présence d'un stimulateur cardiaque ou d'implants métalliques (contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bénévoles âgés participant au programme d'exercices à long terme
Des volontaires âgés seront recrutés parmi les participants au programme d'exercices à long terme (en cours depuis 2017) au Centre d'activité physique BMC SAS à Bratislava.
Autre: Programme d'exercices à long terme
L'intervention d'entraînement (entraînement aérobie-force) combinera un entraînement aérobie d'une heure, qui nécessite une coordination des mouvements, et deux leçons d'une heure, combinant une charge de force (25 minutes, 50-60 % 1RM, qui augmente progressivement proportionnellement à l'augmentation de la force , 8-12 répétitions, entraînant tous les principaux groupes musculaires) et des exercices aérobiques (25 minutes de marche nordique ou de vélo stationnaire), avec un court échauffement au début et des étirements à la fin. Le programme d'entraînement individualisé sera basé sur la détermination de la condition physique (test de marche Rockport) et de la force musculaire (dynamométrie).
Aucune intervention: Volontaires sédentaires âgés
La population témoin sera recrutée parmi les personnes âgées sédentaires, qui ont abandonné le programme d'exercice ≥ 2 ans avant d'entrer dans cette étude et qui ne font pas d'exercice régulièrement.
Expérimental: Bénévoles âgés participant au programme d'exercices à court terme
Les volontaires âgés suivront 4 mois d'intervention d'entraînement en force aérobie et les effets induits par l'exercice sur les troubles cognitifs légers seront déterminés par la suite.
Autre: Programme d'exercices à court terme
L'intervention d'entraînement (entraînement aérobie-force) combinera un entraînement aérobie d'une heure, qui nécessite une coordination des mouvements, et deux leçons d'une heure, combinant une charge de force (25 minutes, 50-60 % 1RM, qui augmente progressivement proportionnellement à l'augmentation de la force , 8-12 répétitions, entraînant tous les principaux groupes musculaires) et des exercices aérobiques (25 minutes de marche nordique ou de vélo stationnaire), avec un court échauffement au début et des étirements à la fin. Le programme d'entraînement individualisé sera basé sur la détermination de la condition physique (test de marche Rockport) et de la force musculaire (dynamométrie).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie maximale
Délai: 4 mois
Le paramètre de capacité aérobie maximale de la condition physique sera déterminé par le test de marche Rockport (1609 m).
4 mois
Tests des fonctions cognitives
Délai: 4 mois
Tous les participants recevront des tests psychologiques approfondis (Montreal Cognitive Assessment), évaluant les domaines cognitifs : attention et concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, compétences visuo-constructionnelles, pensée conceptuelle, calculs et orientation.
4 mois
Symptômes dépressifs
Délai: 4 mois
Tous les participants recevront un questionnaire sur la dépression de Beck pour identifier les symptômes dépressifs.
4 mois
Fonction olfactive
Délai: 4 mois
L'odorat sera étudié à l'aide de la batterie de tests étendus "Sniffing' Sticks", test standardisé et fiable utilisé pour mesurer les seuils olfactifs, la discrimination et l'identification.
4 mois
Volumétrie cérébrale (IRM)
Délai: 4 mois
Les IRM cérébrales seront effectuées sur le scanner 3T PrismaFit à l'aide d'une bobine de tête à 64 canaux (Siemens Healthcare, Allemagne).
4 mois
Analyses génétiques moléculaires
Délai: 4 mois
L'expression génique sera mesurée à l'aide de la qRT-PCR en utilisant les tests d'expression génique TaqMan® sur l'ABI 7900HT (Applied Biosystems, USA).
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Slovak Academy of Sciences

Collaborateurs

Medical University of Vienna

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbora Ukropcova, Prof., Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

10 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • APVV-20-0466

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

31.12.2025 indéfiniment

Critères d'accès au partage IPD

En principe à tous les chercheurs travaillant dans le domaine. Les demandes seront examinées par le professeur Barbara Ukropcova.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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