Melhorando os efeitos do envelhecimento pelo exercício físico (AMETHYST)
9 de fevereiro de 2022 atualizado por: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Melhorando os Efeitos do Envelhecimento pelo Exercício Físico: Adaptações Moleculares, Metabólicas e Estruturais, Abordagem Integrativa Multi-órgãos
Com o aumento da longevidade, espera-se um aumento significativo na incidência de doenças neurodegenerativas.
Segundo previsões baseadas em dados da Organização Mundial da Saúde e dados de estudos epidemiológicos, até 106 milhões de pessoas terão a doença de Alzheimer em 2050, é 1 em 85 pessoas vivendo no planeta.
Se for possível retardar o início ou retardar a progressão da doença em um único ano, isso significará 9,2 milhões de pacientes a menos em todo o mundo.
Isso deixa um espaço considerável para opções para modificar o início e a prevalência da doença por meio de mudanças no estilo de vida, como hábitos alimentares e exercícios.
Sabe-se que o cérebro humano conserva uma certa plasticidade natural mesmo na velhice, o que é uma grande vantagem que lhe permite adaptar-se a estímulos fisiológicos, como o exercício regular.
Os efeitos benéficos pleiotrópicos do exercício, portanto, têm um potencial considerável para serem usados na prevenção e retardo da progressão do declínio cognitivo e da função motora, bem como na prevenção/tratamento da desregulação metabólica.
Este fato é corroborado por muitos estudos epidemiológicos e de intervenção com exercícios, enfatizando a importância da tendência mundial de usar o exercício como método padronizado de prevenção e tratamento de muitas doenças crônicas e déficits cognitivos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo intervencional examinará os efeitos de uma intervenção abrangente associada a exercícios regulares de curto prazo (4 meses) e longo prazo (≥2 anos) nas funções cognitivas e motoras de pacientes com comprometimento cognitivo leve, bem como o efeito de envelhecimento, perfil de atividade física e aptidão física em funções fisiológicas (metabolismo, habilidades motoras, cognição) e moléculas bioativas.
O estudo será realizado no Departamento de Medicina Interna e no Centro de Pesquisa de Atividade Física do Centro Biomédico da Academia Eslovaca de Ciências em Bratislava.
O recrutamento e triagem de idosos com MCI será realizado por psicólogos do Centro de Memória de Bratislava (http://www.centrummemory.sk/) e neurologistas do II. Departamento de Neurologia LFUK e UNB. Todos os voluntários serão informados detalhadamente sobre os objetivos do estudo, os exames e protocolo do estudo, os benefícios, bem como os riscos potenciais associados à sua realização e assinarão um termo de consentimento informado. O protocolo do estudo foi aprovado pelo comitê de ética de Bratislava.
O projeto visa estudar os efeitos e mecanismos do impacto positivo da atividade física regular e aumento da aptidão física na saúde e processos associados ao envelhecimento, com ênfase nas funções metabólicas, cognitivas e motoras, aptidão física e moléculas bioativas na circulação e músculo esquelético . Tem, portanto, um potencial real para revelar novos mecanismos fisiologicamente importantes, biomarcadores ou mesmo potenciais alvos moleculares para a terapia de doenças neurodegenerativas e metabólicas. Um dos objetivos importantes do projeto é a implementação dos resultados obtidos na prática clínica, em cooperação com médicos, psicólogos, treinadores e educadores especiais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Barbora Ukropcova, Prof.
- Número de telefone: +421911643630
- E-mail: barbara.ukropcova@sabva.sk
Locais de estudo
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-
-
Bratislava, Eslováquia, 84505
- Recrutamento
- Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
-
Contato:
- Barbara Ukropcova, Prof.
- Número de telefone: +421911643630
- E-mail: barbara.ukropcova@savba.sk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
53 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 55-85 anos de idade,
- não fumantes
- vacinação completa contra COVID19
- continuação no programa de exercícios supervisionados (para estudo dos efeitos a longo prazo do grupo experimental de exercícios)
- estilo de vida sedentário ≥2 anos antes deste estudo (para grupo sem intervenção),
- comprometimento cognitivo leve (para estudo dos efeitos de curto prazo do grupo experimental de exercícios)
- ausência de qualquer fator psicológico, sociológico ou geográfico que possa comprometer a participação no projeto.
Critério de exclusão:
- qualquer doença crônica (oncológica, cardiovascular, neurológica, hepática, renal ou outras doenças e suas complicações agudas a critério do médico);
- nenhuma cooperação dos probandos;
- capacidade funcional insuficiente - a presença de comorbidades ou distúrbios do sistema musculoesquelético, que impossibilitam a conclusão do programa de treinamento (avaliação por cardiologista, ou ortopedista ou outro especialista);
- tabagismo, abuso de álcool ou drogas;
- descumprimento de medidas epidemiológicas;
- ausência de vacinação completa com a vacina SARS-CoV-2;
- presença de marca-passo ou implantes metálicos (contra-indicação para ressonância magnética).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Idosos voluntários participantes do programa de exercícios de longa duração
Os voluntários idosos serão recrutados entre os participantes do programa de exercícios de longa duração (em curso desde 2017) no Centro de Atividade Física BMC SAS em Bratislava.
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A intervenção de treinamento (treinamento de força aeróbica) combinará um treinamento aeróbico de 1 hora, que requer coordenação de movimento, e duas aulas de 1 hora, combinando carga de força (25 minutos, 50-60% 1RM, que aumenta gradualmente em proporção ao aumento da força , 8-12 repetições, treinando todos os grandes grupos musculares) e exercício aeróbico (25 minutos de caminhada nórdica ou bicicleta estacionária), com um breve aquecimento no início e alongamento no final.
O programa de treinamento individualizado será baseado na determinação da aptidão física (teste de marcha de Rockport) e força muscular (dinamometria).
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Sem intervenção: Voluntários idosos sedentários
A população de controle será recrutada entre os idosos sedentários, que abandonaram o programa de exercícios ≥2 anos antes de entrar neste estudo e não se exercitam regularmente.
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Experimental: Idosos voluntários participantes do programa de exercícios de curta duração
Voluntários idosos seguirão 4 meses de intervenção de treinamento de força aeróbica e os efeitos induzidos pelo exercício no comprometimento cognitivo leve serão determinados posteriormente.
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A intervenção de treinamento (treinamento de força aeróbica) combinará um treinamento aeróbico de 1 hora, que requer coordenação de movimento, e duas aulas de 1 hora, combinando carga de força (25 minutos, 50-60% 1RM, que aumenta gradualmente em proporção ao aumento da força , 8-12 repetições, treinando todos os grandes grupos musculares) e exercício aeróbico (25 minutos de caminhada nórdica ou bicicleta estacionária), com um breve aquecimento no início e alongamento no final.
O programa de treinamento individualizado será baseado na determinação da aptidão física (teste de marcha de Rockport) e força muscular (dinamometria).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade aeróbica máxima
Prazo: 4 meses
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O parâmetro de capacidade aeróbica máxima da aptidão física será determinado pelo teste de caminhada de Rockport (1609m).
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4 meses
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Teste de função cognitiva
Prazo: 4 meses
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Todos os participantes receberão extensos testes psicológicos (Montreal Cognitive Assessment), avaliando domínios cognitivos: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuo-construtivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
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4 meses
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Sintomas depressivos
Prazo: 4 meses
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Todos os participantes receberão questionário de depressão de Beck para identificar sintomas depressivos.
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4 meses
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Função olfativa
Prazo: 4 meses
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O sentido do olfato será investigado usando a bateria de teste estendida "Sniffing' Sticks", teste padronizado e confiável usado para medir limiares de odor, discriminação e identificação.
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4 meses
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Volumetria cerebral (RM)
Prazo: 4 meses
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Os exames de ressonância magnética cerebral serão realizados no scanner 3T PrismaFit usando uma bobina de cabeça de 64 canais (Siemens Healthcare, Alemanha).
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4 meses
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Análises genéticas moleculares
Prazo: 4 meses
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A expressão gênica será medida com o auxílio de qRT-PCR usando TaqMan® Gene Expression Assays no ABI 7900HT (Applied Biosystems, EUA).
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbora Ukropcova, Prof., Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- APVV-20-0466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
31.12.2025 por tempo indeterminado
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Em princípio a todos os pesquisadores que trabalham na área.
Os pedidos serão analisados pela Prof. Barbara Ukropcova.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .