Verbetering van de effecten van veroudering door lichaamsbeweging (AMETHYST)
9 februari 2022 bijgewerkt door: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Verbetering van de effecten van veroudering door lichaamsbeweging: moleculaire, metabole en structurele aanpassingen, multi-orgaan integratieve benadering
Met de toenemende levensverwachting wordt een significante toename van de incidentie van neurodegeneratieve ziekten verwacht.
Volgens voorspellingen op basis van gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie en gegevens van epidemiologische studies zullen in 2050 tot 106 miljoen mensen de ziekte van Alzheimer hebben, dat is 1 op de 85 mensen die op aarde leven.
Als het lukt om het begin of de progressie van de ziekte met een jaar uit te stellen, betekent dat wereldwijd 9,2 miljoen minder patiënten.
Dit laat veel ruimte voor opties om het begin en de prevalentie van de ziekte te wijzigen door veranderingen in levensstijl, zoals eetgewoonten en lichaamsbeweging.
Het is bekend dat het menselijk brein zelfs op hoge leeftijd een zekere natuurlijke plasticiteit behoudt, wat een groot voordeel is waardoor het zich kan aanpassen aan fysiologische prikkels, zoals regelmatige lichaamsbeweging.
De pleiotrope gunstige effecten van lichaamsbeweging hebben daarom een aanzienlijk potentieel om te worden gebruikt bij het voorkomen en vertragen van de progressie van achteruitgang van cognitieve en motorische functies, evenals bij het voorkomen / behandelen van metabole ontregeling.
Dit feit wordt ondersteund door vele epidemiologische en interventionele onderzoeken met lichaamsbeweging, die het belang benadrukken van de wereldwijde trend om lichaamsbeweging te gebruiken als een gestandaardiseerde methode voor de preventie en behandeling van veel chronische ziekten en cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventionele studie zal de effecten onderzoeken van een alomvattende interventie geassocieerd met regelmatige korte (4 maanden) en langdurige (≥2 jaar) oefeningen op de cognitieve en motorische functies van patiënten met milde cognitieve stoornissen, evenals het effect van veroudering, lichaamsbewegingsprofiel en fysieke fitheid op fysiologische functies (metabolisme, motoriek, cognitie) en bioactieve moleculen.
De studie zal worden uitgevoerd in de afdeling Interne Geneeskunde en in het Centrum voor Onderzoek naar Lichamelijke Activiteit van het Biomedisch Centrum van de Slowaakse Academie van Wetenschappen in Bratislava.
Werving en screening van senioren met MCI zal worden uitgevoerd door psychologen van het Memory Centre in Bratislava (http://www.centrummemory.sk/) en neurologen van II. Afdeling Neurologie LFUK en UNB. Alle vrijwilligers zullen gedetailleerd worden geïnformeerd over de doelstellingen van de studie, de onderzoeken en het studieprotocol, de voordelen en de mogelijke risico's verbonden aan de voltooiing ervan en zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen. Het studieprotocol is goedgekeurd door de ethische commissie van Bratislava.
Het project heeft tot doel de effecten en mechanismen te bestuderen van de positieve impact van regelmatige fysieke activiteit en verhoogde fysieke fitheid op de gezondheid en processen die verband houden met veroudering, met de nadruk op metabolische, cognitieve en motorische functies, fysieke fitheid en bioactieve moleculen in de bloedsomloop en skeletspieren. . Het heeft daarom een reëel potentieel om nieuwe fysiologisch belangrijke mechanismen, biomarkers of zelfs potentiële moleculaire doelen voor de therapie van neurodegeneratieve en metabole ziekten te onthullen. Een van de belangrijke doelstellingen van het project is de implementatie van de verkregen resultaten in de klinische praktijk, in samenwerking met clinici, psychologen, trainers en speciale opvoeders.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Barbora Ukropcova, Prof.
- Telefoonnummer: +421911643630
- E-mail: barbara.ukropcova@sabva.sk
Studie Locaties
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 84505
- Werving
- Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
-
Contact:
- Barbara Ukropcova, Prof.
- Telefoonnummer: +421911643630
- E-mail: barbara.ukropcova@savba.sk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55-85 jaar,
- niet-rokers
- volledige vaccinatie tegen COVID19
- voortzetting van het begeleide oefenprogramma (voor onderzoek naar langetermijneffecten van inspanning experimentele groep)
- sedentaire levensstijl ≥2 jaar voorafgaand aan dit onderzoek (voor groep zonder interventie),
- milde cognitieve stoornissen (voor onderzoek naar kortetermijneffecten van oefenexperimentele groep)
- afwezigheid van enige psychologische, sociologische of geografische factor die deelname aan het project in gevaar zou kunnen brengen.
Uitsluitingscriteria:
- elke chronische ziekte (oncologische, cardiovasculaire, neurologische, lever-, nier- of andere ziekten en de acute complicaties ervan naar goeddunken van de arts);
- geen medewerking van probands;
- onvoldoende functionele capaciteit - de aanwezigheid van comorbiditeiten of aandoeningen van het bewegingsapparaat, waardoor het trainingsprogramma niet kan worden afgerond (beoordeling door cardioloog, of orthopedist of andere specialist);
- roken, alcohol- of drugsmisbruik;
- niet-naleving van epidemiologische maatregelen;
- afwezigheid van volledige vaccinatie met SARS-CoV-2-vaccin;
- aanwezigheid van een pacemaker of metalen implantaten (contra-indicatie voor beeldvorming met magnetische resonantie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudere vrijwilligers die deelnemen aan het langdurige oefenprogramma
Oudere vrijwilligers zullen worden geworven uit deelnemers aan het langetermijntrainingsprogramma (lopend sinds 2017) in het Centrum voor Fysieke Activiteit BMC SAS in Bratislava.
|
Trainingsinterventie (aerobic-krachttraining) combineert een aerobicstraining van 1 uur, waarvoor bewegingscoördinatie nodig is, en twee lessen van 1 uur, waarbij krachtbelasting wordt gecombineerd (25 minuten, 50-60% 1RM, die geleidelijk toeneemt in verhouding tot toenemende kracht , 8-12 herhalingen, waarbij alle grote spiergroepen worden getraind) en aerobics (25 minuten nordic walking of hometrainer), met een korte warming-up aan het begin en rekoefeningen aan het einde.
Het geïndividualiseerde trainingsprogramma zal gebaseerd zijn op de bepaling van fysieke fitheid (Rockport gangtest) en spierkracht (dynamometrie).
|
|
Geen tussenkomst: Oudere sedentaire vrijwilligers
De controlepopulatie zal worden gerekruteerd uit de sedentaire ouderen, die ≥ 2 jaar voordat ze aan dit onderzoek begonnen zijn gestopt met het trainingsprogramma en niet regelmatig sporten.
|
|
|
Experimenteel: Oudere vrijwilligers die deelnemen aan het kortdurende oefenprogramma
Oudere vrijwilligers volgen 4 maanden aerobe krachttraining en de door inspanning veroorzaakte effecten op milde cognitieve stoornissen zullen daarna worden bepaald.
|
Trainingsinterventie (aerobic-krachttraining) combineert een aerobicstraining van 1 uur, waarvoor bewegingscoördinatie nodig is, en twee lessen van 1 uur, waarbij krachtbelasting wordt gecombineerd (25 minuten, 50-60% 1RM, die geleidelijk toeneemt in verhouding tot toenemende kracht , 8-12 herhalingen, waarbij alle grote spiergroepen worden getraind) en aerobics (25 minuten nordic walking of hometrainer), met een korte warming-up aan het begin en rekoefeningen aan het einde.
Het geïndividualiseerde trainingsprogramma zal gebaseerd zijn op de bepaling van fysieke fitheid (Rockport gangtest) en spierkracht (dynamometrie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Maximale aërobe capaciteitsparameter van fysieke fitheid zal worden bepaald door Rockport looptest (1609m).
|
4 maanden
|
|
Cognitieve functietesten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Alle deelnemers ondergaan uitgebreide psychologische tests (Montreal Cognitive Assessment), waarbij cognitieve domeinen worden beoordeeld: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en oriëntatie.
|
4 maanden
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Alle deelnemers ontvangen een Beck-depressievragenlijst om depressieve symptomen te identificeren.
|
4 maanden
|
|
Olfactorische functie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De reukzin zal worden onderzocht met behulp van de uitgebreide testbatterij "Sniffing' Sticks", een gestandaardiseerde en betrouwbare test die wordt gebruikt om geurdrempels, discriminatie en identificatie te meten.
|
4 maanden
|
|
Hersenvolumetrie (MRI)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Hersen-MR-scans zullen worden uitgevoerd op de 3T PrismaFit-scanner met behulp van een 64-kanaals hoofdspoel (Siemens Healthcare, Duitsland).
|
4 maanden
|
|
Moleculair genetische analyses
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Genexpressie zal worden gemeten met behulp van qRT-PCR met behulp van TaqMan® Gene Expression Assays op de ABI 7900HT (Applied Biosystems, USA).
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbora Ukropcova, Prof., Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- APVV-20-0466
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
31.12.2025 voor onbepaalde tijd
IPD-toegangscriteria voor delen
In principe voor alle onderzoekers die in het gebied werken.
Aanvragen worden beoordeeld door prof. Barbara Ukropcova.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .