Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrende effekter av aldring ved fysisk trening (AMETHYST)

9. februar 2022 oppdatert av: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences

Forbedrende effekter av aldring ved fysisk trening: molekylære, metabolske og strukturelle tilpasninger, multiorgan-integrativ tilnærming

Med økende levetid forventes en betydelig økning i forekomsten av nevrodegenerative sykdommer. I følge prognoser basert på data fra Verdens helseorganisasjon og data fra epidemiologiske studier, vil opptil 106 millioner mennesker ha Alzheimers sykdom i 2050, det er 1 av 85 mennesker som bor på planeten. Dersom det vil være mulig å klare å forsinke utbruddet eller bremse utviklingen av sykdommen med ett enkelt år, vil det bety 9,2 millioner færre pasienter på verdensbasis. Dette gir et betydelig rom for alternativer for å modifisere sykdomsutbruddet og forekomsten av sykdommen gjennom livsstilsendringer som matvaner og trening. Det er kjent at den menneskelige hjernen beholder en viss naturlig plastisitet selv i høy alder, noe som er en stor fordel som gjør at den kan tilpasse seg fysiologiske stimuli, som regelmessig trening. De pleiotrope fordelaktige effektene av trening har derfor et betydelig potensiale for å bli brukt i forebygging og bremse av utviklingen av kognitiv og motorisk funksjonsnedgang, samt i forebygging/behandling av metabolsk dysregulering. Dette faktum støttes av mange epidemiologiske og intervensjonelle studier med trening, som understreker viktigheten av den globale trenden med å bruke trening som en standardisert metode for forebygging og behandling av mange kroniske sykdommer og kognitive mangler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne intervensjonsstudien vil undersøke effekten av en omfattende intervensjon assosiert med vanlig kortvarig (4 måneder) og langvarig (≥2 år) trening på de kognitive og motoriske funksjonene til pasienter med mild kognitiv svikt, samt effekten av aldring, fysisk aktivitetsprofil og fysisk form på fysiologiske funksjoner (metabolisme, motoriske ferdigheter, kognisjon) og bioaktive molekyler.

Studien vil bli utført i Institutt for indremedisin og i Senter for fysisk aktivitetsforskning ved det biomedisinske senteret til det slovakiske vitenskapsakademiet i Bratislava.

Rekruttering og screening av seniorer med MCI vil bli utført av psykologer fra Memory Centre i Bratislava (http://www.centrummemory.sk/) og nevrologer fra II. Nevrologisk avdeling LFUK og UNB. Alle frivillige vil bli informert i detalj om målene for studien, undersøkelsene og studieprotokollen, fordelene så vel som de potensielle risikoene forbundet med gjennomføringen og vil signere et informert samtykke. Studieprotokollen er godkjent av den etiske komiteen i Bratislava.

Prosjektet tar sikte på å studere effekter og mekanismer av den positive effekten av regelmessig fysisk aktivitet og økt fysisk form på helse og prosesser knyttet til aldring, med vekt på metabolske, kognitive og motoriske funksjoner, fysisk form og bioaktive molekyler i sirkulasjon og skjelettmuskulatur. . Den har derfor et reelt potensial til å avsløre nye fysiologisk viktige mekanismer, biomarkører eller til og med potensielle molekylære mål for terapi av nevrodegenerative og metabolske sykdommer. Et av de viktige målene med prosjektet er implementering av oppnådde resultater i klinisk praksis, i samarbeid med klinikere, psykologer, trenere og spesialpedagoger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bratislava, Slovakia, 84505
        • Rekruttering
        • Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55-85 år,
  • ikke-røykere
  • fullstendig vaksinasjon mot COVID19
  • fortsettelse i det overvåkede treningsprogrammet (for studie av langtidseffekter av trening eksperimentell gruppe)
  • stillesittende livsstil ≥2 år før denne studien (for gruppe uten intervensjon),
  • mild kognitiv svikt (for studie av kortsiktige effekter av trening eksperimentell gruppe)
  • fravær av noen psykologisk, sosiologisk eller geografisk faktor som kan sette deltakelse i prosjektet i fare.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kronisk sykdom (onkologisk, kardiovaskulær, nevrologisk, lever-, nyre- eller andre sykdommer og dens akutte komplikasjoner etter legens skjønn);
  • ingen samarbeid mellom probands;
  • utilstrekkelig funksjonell kapasitet - tilstedeværelsen av komorbiditeter eller lidelser i muskel- og skjelettsystemet, noe som gjør det umulig å fullføre treningsprogrammet (vurdering av kardiolog, ortoped eller annen spesialist);
  • røyking, alkohol eller narkotikamisbruk;
  • manglende overholdelse av epidemiologiske tiltak;
  • fravær av fullstendig vaksinasjon med SARS-CoV-2-vaksine;
  • tilstedeværelse av en pacemaker eller metallimplantater (kontraindikasjon for magnetisk resonansavbildning).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eldre frivillige som deltar i det langsiktige treningsprogrammet
Eldre frivillige vil bli rekruttert fra deltakere i det langsiktige treningsprogrammet (pågår siden 2017) ved Center of Physical Activity BMC SAS i Bratislava.
Treningsintervensjon (aerobic-styrketrening) vil kombinere en 1-times aerobic-trening, som krever bevegelseskoordinering, og to 1-timers leksjoner, som kombinerer styrkebelastning (25 minutter, 50-60% 1RM, som gradvis øker i forhold til økende styrke , 8-12 repetisjoner, trening av alle større muskelgrupper) og aerobic trening (25 minutter stavgang eller stasjonær sykkel), med en kort oppvarming i begynnelsen og tøying på slutten. Det individualiserte treningsprogrammet vil være basert på bestemmelse av fysisk form (Rockport gangtest) og muskelstyrke (dynamometri).
Ingen inngripen: Eldre stillesittende frivillige
Kontrollpopulasjonen vil bli rekruttert fra stillesittende eldre, som droppet ut av treningsprogrammet ≥2 år før de gikk inn i denne studien og som ikke trener regelmessig.
Eksperimentell: Eldre frivillige som deltar i det kortsiktige treningsprogrammet
Eldre frivillige vil følge 4 måneders aerob styrketreningsintervensjon og treningsinduserte effekter på mild kognitiv svikt vil bli bestemt etterpå.
Treningsintervensjon (aerobic-styrketrening) vil kombinere en 1-times aerobic-trening, som krever bevegelseskoordinering, og to 1-timers leksjoner, som kombinerer styrkebelastning (25 minutter, 50-60% 1RM, som gradvis øker i forhold til økende styrke , 8-12 repetisjoner, trening av alle større muskelgrupper) og aerobic trening (25 minutter stavgang eller stasjonær sykkel), med en kort oppvarming i begynnelsen og tøying på slutten. Det individualiserte treningsprogrammet vil være basert på bestemmelse av fysisk form (Rockport gangtest) og muskelstyrke (dynamometri).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal aerob kapasitet
Tidsramme: 4 måneder
Maksimal aerob kapasitetsparameter for fysisk form vil bli bestemt ved Rockport gangtest (1609m).
4 måneder
Kognitiv funksjonstesting
Tidsramme: 4 måneder
Alle deltakerne vil motta omfattende psykologisk testing (Montreal Cognitive Assessment), som vurderer kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelt-konstruksjonsmessige ferdigheter, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
4 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: 4 måneder
Alle deltakere vil motta Beck depresjonsspørreskjema for å identifisere depressive symptomer.
4 måneder
Luktfunksjon
Tidsramme: 4 måneder
Luktesansen vil bli undersøkt ved hjelp av det utvidede "Sniffing' Sticks"-testbatteriet, standardisert og pålitelig test som brukes til å måle luktterskler, diskriminering og identifikasjon.
4 måneder
Hjernevolumetri (MR)
Tidsramme: 4 måneder
MR-skanning av hjernen vil bli utført ved 3T PrismaFit-skanner ved bruk av en 64-kanals hodespole (Siemens Healthcare, Tyskland).
4 måneder
Molekylærgenetiske analyser
Tidsramme: 4 måneder
Genekspresjon vil bli målt ved hjelp av qRT-PCR ved bruk av TaqMan® Gene Expression Assays på ABI 7900HT (Applied Biosystems, USA).
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbora Ukropcova, Prof., Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • APVV-20-0466

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

31.12.2025 på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

I prinsippet til alle forskere som arbeider på området. Forespørsler vil bli vurdert av prof. Barbara Ukropcova.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere