Forbedrende virkninger af aldring ved fysisk træning (AMETHYST)
9. februar 2022 opdateret af: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Forbedrende virkninger af aldring ved fysisk træning: molekylære, metaboliske og strukturelle tilpasninger, multiorgan-integrativ tilgang
Med stigende levetid forventes en signifikant stigning i forekomsten af neurodegenerative sygdomme.
Ifølge prognoser baseret på data fra Verdenssundhedsorganisationen og data fra epidemiologiske undersøgelser vil op til 106 millioner mennesker have Alzheimers sygdom i 2050, det er 1 ud af 85 mennesker, der lever på planeten.
Hvis det vil være muligt at nå at forsinke debuten eller bremse udviklingen af sygdommen med et enkelt år, vil det betyde 9,2 millioner færre patienter på verdensplan.
Dette giver betydelige muligheder for at ændre sygdommens opståen og udbredelse gennem livsstilsændringer såsom spisevaner og motion.
Det er kendt, at den menneskelige hjerne bevarer en vis naturlig plasticitet selv i alderdommen, hvilket er en stor fordel, der gør det muligt for den at tilpasse sig fysiologiske stimuli, såsom regelmæssig motion.
De pleiotrope gavnlige virkninger af træning har derfor et betydeligt potentiale til at blive brugt til at forebygge og bremse udviklingen af kognitiv og motorisk funktionsnedgang samt i forebyggelse/behandling af metabolisk dysregulering.
Dette faktum understøttes af mange epidemiologiske og interventionelle undersøgelser med træning, der understreger vigtigheden af den globale tendens til at bruge træning som en standardiseret metode til forebyggelse og behandling af mange kroniske sygdomme og kognitive underskud.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette interventionsstudie vil undersøge virkningerne af en omfattende intervention forbundet med regelmæssig kortvarig (4 måneder) og langvarig (≥2 år) træning på de kognitive og motoriske funktioner hos patienter med mild kognitiv svækkelse, samt effekten af aldring, fysisk aktivitetsprofil og fysisk kondition på fysiologiske funktioner (stofskifte, motorik, kognition) og bioaktive molekyler.
Undersøgelsen vil blive udført i Institut for Intern Medicin og i Center for Fysisk Aktivitetsforskning i Det Slovakiske Videnskabsakademis Biomedicinske Center i Bratislava.
Rekruttering og screening af seniorer med MCI vil blive udført af psykologer fra Memory Centre i Bratislava (http://www.centrummemory.sk/) og neurologer fra II. Neurologisk afdeling LFUK og UNB. Alle frivillige vil blive informeret detaljeret om formålene med undersøgelsen, undersøgelserne og undersøgelsesprotokollen, fordelene samt de potentielle risici forbundet med dens gennemførelse og vil underskrive et informeret samtykke. Studieprotokollen er godkendt af den etiske komité i Bratislava.
Projektet har til formål at undersøge virkningerne og mekanismerne af den positive indvirkning af regelmæssig fysisk aktivitet og øget fysisk kondition på sundhed og processer forbundet med aldring, med vægt på metaboliske, kognitive og motoriske funktioner, fysisk kondition og bioaktive molekyler i kredsløbet og skeletmuskulaturen. . Det har derfor et reelt potentiale til at afsløre nye fysiologisk vigtige mekanismer, biomarkører eller endda potentielle molekylære mål til behandling af neurodegenerative og metaboliske sygdomme. Et af projektets vigtige mål er implementering af de opnåede resultater i klinisk praksis i samarbejde med klinikere, psykologer, undervisere og specialpædagoger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Barbora Ukropcova, Prof.
- Telefonnummer: +421911643630
- E-mail: barbara.ukropcova@sabva.sk
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 84505
- Rekruttering
- Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Barbara Ukropcova, Prof.
- Telefonnummer: +421911643630
- E-mail: barbara.ukropcova@savba.sk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55-85 år,
- ikke-rygere
- komplet vaccination mod COVID19
- fortsættelse i det overvågede træningsprogram (til undersøgelse af langtidseffekter af træningseksperimentgruppe)
- stillesiddende livsstil ≥2 år før denne undersøgelse (for gruppe uden intervention),
- mild kognitiv svækkelse (til undersøgelse af kortsigtede virkninger af motion eksperimentel gruppe)
- fravær af nogen psykologisk, sociologisk eller geografisk faktor, der kan bringe deltagelsen i projektet i fare.
Ekskluderingskriterier:
- enhver kronisk sygdom (onkologisk, kardiovaskulær, neurologisk, lever-, nyre- eller andre sygdomme og dens akutte komplikationer efter lægens skøn);
- intet samarbejde mellem probands;
- utilstrækkelig funktionel kapacitet - tilstedeværelsen af følgesygdomme eller lidelser i bevægeapparatet, hvilket gør det umuligt at gennemføre træningsprogrammet (vurdering af kardiolog, ortopæd eller anden specialist);
- rygning, alkohol eller narkotikamisbrug;
- manglende overholdelse af epidemiologiske foranstaltninger;
- fravær af fuldstændig vaccination med SARS-CoV-2-vaccine;
- tilstedeværelse af en pacemaker eller metalimplantater (kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ældre frivillige, der deltager i det langsigtede motionsprogram
Ældre frivillige vil blive rekrutteret fra deltagere i det langsigtede træningsprogram (igangværende siden 2017) i Center of Physical Activity BMC SAS i Bratislava.
|
Træningsintervention (aerobic-styrketræning) vil kombinere en 1-times aerobictræning, som kræver bevægelseskoordination, og to 1-timers lektioner, der kombinerer styrkebelastning (25 minutter, 50-60% 1RM, som gradvist øges i forhold til øget styrke , 8-12 gentagelser, træning af alle større muskelgrupper) og aerob træning (25 minutters stavgang eller stationær cykel), med en kort opvarmning i starten og udstrækning til sidst.
Det individualiserede træningsprogram vil være baseret på bestemmelse af fysisk kondition (Rockport gangtest) og muskelstyrke (dynamometri).
|
|
Ingen indgriben: Ældre stillesiddende frivillige
Kontrolpopulationen vil blive rekrutteret fra stillesiddende ældre, som droppede ud af træningsprogrammet ≥2 år før de gik ind i denne undersøgelse og ikke dyrker regelmæssig motion.
|
|
|
Eksperimentel: Ældre frivillige, der deltager i det kortvarige træningsprogram
Ældre frivillige vil følge 4-måneders aerob styrketræningsintervention, og træningsinducerede effekter på mild kognitiv svækkelse vil efterfølgende blive bestemt.
|
Træningsintervention (aerobic-styrketræning) vil kombinere en 1-times aerobictræning, som kræver bevægelseskoordination, og to 1-timers lektioner, der kombinerer styrkebelastning (25 minutter, 50-60% 1RM, som gradvist øges i forhold til øget styrke , 8-12 gentagelser, træning af alle større muskelgrupper) og aerob træning (25 minutters stavgang eller stationær cykel), med en kort opvarmning i starten og udstrækning til sidst.
Det individualiserede træningsprogram vil være baseret på bestemmelse af fysisk kondition (Rockport gangtest) og muskelstyrke (dynamometri).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Maksimal aerob kapacitetsparameter for fysisk kondition vil blive bestemt ved Rockport gåtest (1609m).
|
4 måneder
|
|
Kognitiv funktionstest
Tidsramme: 4 måneder
|
Alle deltagere vil modtage omfattende psykologiske tests (Montreal Cognitive Assessment), der vurderer kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuo-konstruktive færdigheder, konceptuel tænkning, beregninger og orientering.
|
4 måneder
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 4 måneder
|
Alle deltagere vil modtage Beck depression spørgeskema for at identificere depressive symptomer.
|
4 måneder
|
|
Lugtfunktion
Tidsramme: 4 måneder
|
Lugtesansen vil blive undersøgt ved hjælp af det udvidede "Sniffing' Sticks" testbatteri, standardiseret og pålidelig test, der bruges til at måle lugtgrænser, diskrimination og identifikation.
|
4 måneder
|
|
Hjernevolumetri (MRI)
Tidsramme: 4 måneder
|
Hjerne MR-scanninger vil blive udført ved 3T PrismaFit-scanner ved hjælp af en 64-kanals hovedspole (Siemens Healthcare, Tyskland).
|
4 måneder
|
|
Molekylærgenetiske analyser
Tidsramme: 4 måneder
|
Genekspression vil blive målt ved hjælp af qRT-PCR ved hjælp af TaqMan® Gene Expression Assays på ABI 7900HT (Applied Biosystems, USA).
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbora Ukropcova, Prof., Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2025
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APVV-20-0466
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
31.12.2025 på ubestemt tid
IPD-delingsadgangskriterier
I princippet til alle forskere, der arbejder på området.
Anmodninger vil blive gennemgået af prof. Barbara Ukropcova.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .