Уменьшение последствий старения с помощью физических упражнений (AMETHYST)
9 февраля 2022 г. обновлено: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Уменьшение последствий старения с помощью физических упражнений: молекулярная, метаболическая и структурная адаптация, мультиорганный интегративный подход
С увеличением продолжительности жизни ожидается значительный рост заболеваемости нейродегенеративными заболеваниями.
По прогнозам, основанным на данных Всемирной организации здравоохранения и данных эпидемиологических исследований, в 2050 году болезнью Альцгеймера будет страдать до 106 миллионов человек, это 1 из 85 человек, живущих на планете.
Если удастся отсрочить начало или замедлить прогрессирование заболевания хотя бы на один год, это будет означать, что во всем мире будет на 9,2 миллиона меньше пациентов.
Это оставляет значительные возможности для изменения начала и распространенности заболевания посредством изменения образа жизни, например, пищевых привычек и физических упражнений.
Известно, что человеческий мозг сохраняет определенную природную пластичность даже в пожилом возрасте, что является большим преимуществом, позволяющим ему приспосабливаться к физиологическим раздражителям, таким как регулярные физические упражнения.
Таким образом, плейотропные полезные эффекты физических упражнений имеют значительный потенциал для предотвращения и замедления прогрессирования снижения когнитивных и моторных функций, а также для профилактики/лечения нарушения регуляции обмена веществ.
Этот факт подтверждается многими эпидемиологическими и интервенционными исследованиями упражнений, подчеркивающими важность глобальной тенденции использования упражнений в качестве стандартизированного метода профилактики и лечения многих хронических заболеваний и когнитивных нарушений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом интервенционном исследовании будет изучено влияние комплексного вмешательства, связанного с регулярными краткосрочными (4 месяца) и длительными (≥2 лет) упражнениями на когнитивные и двигательные функции пациентов с легкими когнитивными нарушениями, а также влияние старение, профиль физической активности и физическую форму на физиологические функции (метаболизм, двигательные навыки, познание) и биологически активные молекулы.
Исследование будет проводиться в отделении внутренних болезней и в Центре исследований физической активности Биомедицинского центра Словацкой академии наук в Братиславе.
Подбор и обследование пожилых людей с ЛКН будут проводить психологи из Центра памяти в Братиславе (http://www.centrummemory.sk/) и неврологи из II. Отделение неврологии ЛФУК и УНБ. Все добровольцы будут подробно проинформированы о целях исследования, обследованиях и протоколе исследования, преимуществах, а также потенциальных рисках, связанных с его завершением, и подпишут информированное согласие. Протокол исследования одобрен комитетом по этике Братиславы.
Проект направлен на изучение эффектов и механизмов положительного влияния регулярной физической активности и повышения физической подготовленности на здоровье и процессы, связанные со старением, с акцентом на метаболические, когнитивные и двигательные функции, физическую подготовленность и биологически активные молекулы в кровообращении и скелетных мышцах. . Поэтому у него есть реальный потенциал для выявления новых физиологически важных механизмов, биомаркеров или даже потенциальных молекулярных мишеней для терапии нейродегенеративных и метаболических заболеваний. Одной из важных целей проекта является внедрение полученных результатов в клиническую практику в сотрудничестве с клиницистами, психологами, тренерами и специальными педагогами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Barbora Ukropcova, Prof.
- Номер телефона: +421911643630
- Электронная почта: barbara.ukropcova@sabva.sk
Места учебы
-
-
-
Bratislava, Словакия, 84505
- Рекрутинг
- Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
-
Контакт:
- Barbara Ukropcova, Prof.
- Номер телефона: +421911643630
- Электронная почта: barbara.ukropcova@savba.sk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 51 год до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 55-85 лет,
- некурящие
- полная вакцинация против COVID19
- продолжение программы упражнений под наблюдением (для изучения долгосрочных эффектов экспериментальной группы упражнений)
- малоподвижный образ жизни ≥2 лет до этого исследования (для группы без вмешательства),
- легкие когнитивные нарушения (для изучения краткосрочных эффектов упражнений экспериментальной группы)
- отсутствие какого-либо психологического, социологического или географического фактора, который мог бы поставить под угрозу участие в проекте.
Критерий исключения:
- любые хронические заболевания (онкологические, сердечно-сосудистые, неврологические, заболевания печени, почек или другие заболевания и их острые осложнения на усмотрение врача);
- отсутствие сотрудничества пробандов;
- недостаточная функциональная работоспособность - наличие сопутствующих заболеваний или нарушений опорно-двигательного аппарата, что делает невозможным выполнение программы тренировок (оценка кардиолога, ортопеда или другого специалиста);
- курение, злоупотребление алкоголем или наркотиками;
- несоблюдение эпидемиологических мероприятий;
- отсутствие полной вакцинации вакциной против SARS-CoV-2;
- наличие кардиостимулятора или металлических имплантов (противопоказание к магнитно-резонансной томографии).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пожилые добровольцы, участвующие в долгосрочной программе упражнений
Пожилые волонтеры будут набраны из числа участников долгосрочной программы упражнений (действующей с 2017 года) в Центре физической активности BMC SAS в Братиславе.
|
Тренировочное вмешательство (аэробно-силовая тренировка) будет сочетать 1-часовую тренировку аэробики, которая требует координации движений, и два 1-часовых занятия, сочетающих силовую нагрузку (25 минут, 50-60% 1ПМ, которая постепенно увеличивается пропорционально увеличению силы). , 8-12 повторений, проработка всех основных групп мышц) и аэробные упражнения (25 минут скандинавской ходьбы или велотренажера), с короткой разминкой в начале и растяжкой в конце.
Индивидуальная программа тренировок будет основываться на определении физической подготовленности (походный тест Рокпорта) и мышечной силы (динамометрия).
|
|
Без вмешательства: Пожилые малоподвижные волонтеры
Контрольная популяция будет набрана из пожилых людей, ведущих малоподвижный образ жизни, которые выбыли из программы упражнений ≥2 лет до включения в это исследование и не занимаются спортом на регулярной основе.
|
|
|
Экспериментальный: Пожилые добровольцы, участвующие в краткосрочной программе упражнений
Пожилые добровольцы пройдут 4-месячный курс аэробных силовых тренировок, после чего будет определено влияние упражнений на легкие когнитивные нарушения.
|
Тренировочное вмешательство (аэробно-силовая тренировка) будет сочетать 1-часовую тренировку аэробики, которая требует координации движений, и два 1-часовых занятия, сочетающих силовую нагрузку (25 минут, 50-60% 1ПМ, которая постепенно увеличивается пропорционально увеличению силы). , 8-12 повторений, проработка всех основных групп мышц) и аэробные упражнения (25 минут скандинавской ходьбы или велотренажера), с короткой разминкой в начале и растяжкой в конце.
Индивидуальная программа тренировок будет основываться на определении физической подготовленности (походный тест Рокпорта) и мышечной силы (динамометрия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная аэробная мощность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Максимальный показатель аэробных возможностей физической подготовленности будет определяться ходьбой по Рокпорту (1609 м).
|
4 месяца
|
|
Тестирование когнитивных функций
Временное ограничение: 4 месяца
|
Все участники пройдут обширное психологическое тестирование (Montreal Cognitive Assessment), оценивающее когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
|
4 месяца
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 4 месяца
|
Все участники получат опросник по депрессии Бека для выявления депрессивных симптомов.
|
4 месяца
|
|
Обонятельная функция
Временное ограничение: 4 месяца
|
Обоняние будет исследоваться с использованием расширенной серии тестов «Нюхательные палочки», стандартизированного и надежного теста, используемого для измерения порогов обоняния, различения и идентификации.
|
4 месяца
|
|
Волюметрия головного мозга (МРТ)
Временное ограничение: 4 месяца
|
МРТ головного мозга будут выполнять на сканере 3T PrismaFit с использованием 64-канальной катушки для головы (Siemens Healthcare, Германия).
|
4 месяца
|
|
Молекулярно-генетические анализы
Временное ограничение: 4 месяца
|
Экспрессию генов будут измерять с помощью qRT-PCR с использованием анализов TaqMan® Gene Expression Assays на ABI 7900HT (Applied Biosystems, США).
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barbora Ukropcova, Prof., Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- APVV-20-0466
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов в публикации
Сроки обмена IPD
31.12.2025 бессрочно
Критерии совместного доступа к IPD
В принципе всем исследователям, работающим в этой области.
Запросы будут рассмотрены профессором Барбарой Укропцовой.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .