Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění účinků stárnutí fyzickým cvičením (AMETHYST)

9. února 2022 aktualizováno: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences

Zlepšující účinky stárnutí fyzickým cvičením: molekulární, metabolické a strukturální adaptace, multiorgánový integrační přístup

S rostoucí dlouhověkostí se očekává výrazný nárůst výskytu neurodegenerativních onemocnění. Podle prognóz založených na údajích Světové zdravotnické organizace a údajích z epidemiologických studií bude mít v roce 2050 Alzheimerovu chorobu až 106 milionů lidí, je to 1 z 85 lidí žijících na planetě. Pokud se podaří oddálit nástup nebo zpomalit progresi onemocnění o jediný rok, bude to znamenat celosvětově o 9,2 milionu pacientů méně. To ponechává značný prostor pro možnosti, jak upravit nástup a prevalenci onemocnění prostřednictvím změn životního stylu, jako jsou stravovací návyky a cvičení. Je známo, že lidský mozek si i ve stáří zachovává určitou přirozenou plasticitu, což je velká výhoda, která mu umožňuje adaptovat se na fyziologické podněty, jako je například pravidelné cvičení. Pleiotropní příznivé účinky cvičení mají proto značný potenciál pro využití v prevenci a zpomalení progrese poklesu kognitivních a motorických funkcí, jakož i v prevenci/léčbě metabolické dysregulace. Tuto skutečnost podporují mnohé epidemiologické a intervenční studie se cvičením, zdůrazňující význam celosvětového trendu využívat cvičení jako standardizovanou metodu prevence a léčby mnoha chronických onemocnění a kognitivních deficitů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato intervenční studie bude zkoumat účinky komplexní intervence spojené s pravidelným krátkodobým (4 měsíce) a dlouhodobým (≥ 2 roky) cvičením na kognitivní a motorické funkce pacientů s mírnou kognitivní poruchou a také vliv stárnutí, profil fyzické aktivity a fyzická zdatnost na fyziologické funkce (metabolismus, motorika, kognice) a bioaktivní molekuly.

Studie bude probíhat na Interní klinice a v Centru výzkumu pohybové aktivity Biomedicínského centra Slovenské akademie věd v Bratislavě.

Nábor a screening seniorů s MCI provedou psychologové z Centra Memory v Bratislavě (http://www.centrummemory.sk/) a neurologové z II. Neurologická klinika LFUK a UNB. Všichni dobrovolníci budou podrobně informováni o cílech studie, vyšetřeních a protokolu studie, přínosech i případných rizicích spojených s jejím ukončením a podepíší informovaný souhlas. Protokol studie schvaluje Etická komise Bratislava.

Projekt si klade za cíl studovat účinky a mechanismy pozitivního vlivu pravidelné pohybové aktivity a zvýšené fyzické zdatnosti na zdraví a procesy spojené se stárnutím, s důrazem na metabolické, kognitivní a motorické funkce, fyzickou zdatnost a bioaktivní molekuly v oběhu a kosterním svalstvu. . Má tedy skutečný potenciál odhalit nové fyziologicky důležité mechanismy, biomarkery nebo dokonce potenciální molekulární cíle pro terapii neurodegenerativních a metabolických onemocnění. Jedním z důležitých cílů projektu je implementace získaných výsledků do klinické praxe, ve spolupráci s klinickými lékaři, psychology, trenéry a speciálními pedagogy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 84505
        • Nábor
        • Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55-85 let,
  • nekuřáci
  • kompletní očkování proti COVID19
  • pokračování v řízeném cvičebním programu (pro studium dlouhodobých účinků cvičební experimentální skupiny)
  • sedavý způsob života ≥ 2 roky před touto studií (pro skupinu bez intervence),
  • mírná kognitivní porucha (pro studium krátkodobých účinků cvičení v experimentální skupině)
  • absence jakéhokoli psychologického, sociologického nebo geografického faktoru, který by mohl ohrozit účast na projektu.

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli chronické onemocnění (onkologické, kardiovaskulární, neurologické, jaterní, ledvinové či jiné onemocnění a jeho akutní komplikace dle uvážení lékaře);
  • žádná spolupráce probandů;
  • nedostatečná funkční kapacita - přítomnost komorbidit nebo poruch pohybového aparátu, které znemožňují absolvování tréninkového programu (posouzení kardiologem, ortopedem nebo jiným specialistou);
  • kouření, zneužívání alkoholu nebo drog;
  • nedodržování epidemiologických opatření;
  • absence kompletní vakcinace vakcínou SARS-CoV-2;
  • přítomnost kardiostimulátoru nebo kovových implantátů (kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Starší dobrovolníci účastnící se dlouhodobého cvičebního programu
Starší dobrovolníci se budou rekrutovat z účastníků dlouhodobého pohybového programu (probíhajícího od roku 2017) v Centru pohybové aktivity BMC SAV v Bratislavě.
Jiný: Dlouhodobý cvičební program
Tréninková intervence (aerobně-silový trénink) bude kombinovat hodinový aerobní trénink, který vyžaduje pohybovou koordinaci, a dvě hodinové lekce, kombinující silovou zátěž (25 minut, 50-60% 1RM, která se postupně zvyšuje úměrně s rostoucí silou , 8-12 opakování, procvičení všech hlavních svalových skupin) a aerobní cvičení (25 minut nordic walking nebo stacionárního kola), s krátkým zahřátím na začátku a protažením na konci. Individuální tréninkový program bude založen na stanovení fyzické zdatnosti (Rockportův test chůze) a svalové síly (dynamometrie).
Žádný zásah: Starší sedaví dobrovolníci
Kontrolní populace se bude rekrutovat ze starších osob se sedavým zaměstnáním, kteří opustili cvičební program ≥ 2 roky před vstupem do této studie a necvičí pravidelně.
Experimentální: Starší dobrovolníci účastnící se krátkodobého cvičebního programu
Starší dobrovolníci budou následovat 4 měsíce aerobního silového tréninku a poté budou stanoveny účinky cvičení na mírnou kognitivní poruchu.
Jiný: Krátkodobý cvičební program
Tréninková intervence (aerobně-silový trénink) bude kombinovat hodinový aerobní trénink, který vyžaduje pohybovou koordinaci, a dvě hodinové lekce, kombinující silovou zátěž (25 minut, 50-60% 1RM, která se postupně zvyšuje úměrně s rostoucí silou , 8-12 opakování, procvičení všech hlavních svalových skupin) a aerobní cvičení (25 minut nordic walking nebo stacionárního kola), s krátkým zahřátím na začátku a protažením na konci. Individuální tréninkový program bude založen na stanovení fyzické zdatnosti (Rockportův test chůze) a svalové síly (dynamometrie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální aerobní kapacita
Časové okno: 4 měsíce
Parametr maximální aerobní kapacity fyzické zdatnosti bude stanoven Rockportovým testem chůze (1609m).
4 měsíce
Testování kognitivních funkcí
Časové okno: 4 měsíce
Všichni účastníci absolvují rozsáhlé psychologické testy (Montreal Cognitive Assessment), hodnotící kognitivní oblasti: pozornost a soustředění, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuálně-konstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci.
4 měsíce
Depresivní příznaky
Časové okno: 4 měsíce
Všichni účastníci obdrží Beckův dotazník k identifikaci depresivních příznaků.
4 měsíce
Čichová funkce
Časové okno: 4 měsíce
Čich bude zkoumán pomocí rozšířené testovací baterie "Sniffing' Sticks", standardizovaného a spolehlivého testu používaného k měření prahových hodnot zápachu, rozlišování a identifikace.
4 měsíce
Volumetrie mozku (MRI)
Časové okno: 4 měsíce
MR skenování mozku bude prováděno na skeneru 3T PrismaFit pomocí 64kanálové hlavové cívky (Siemens Healthcare, Německo).
4 měsíce
Molekulárně genetické analýzy
Časové okno: 4 měsíce
Genová exprese bude měřena pomocí qRT-PCR s použitím TaqMan® Gene Expression Assays na ABI 7900HT (Applied Biosystems, USA).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Slovak Academy of Sciences

Spolupracovníci

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbora Ukropcova, Prof., Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • APVV-20-0466

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

31.12.2025 na dobu neurčitou

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

V zásadě všem výzkumníkům působícím v dané oblasti. Žádosti posoudí prof. Barbara Ukropcová.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhodobý cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit