- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05232968
신체 운동에 의한 노화 개선 효과 (AMETHYST)
신체 운동에 의한 노화 개선 효과: 분자적, 대사적, 구조적 적응, 다기관 통합적 접근
연구 개요
상세 설명
이 중재적 연구는 경도 인지 장애가 있는 환자의 인지 및 운동 기능에 대한 정기적인 단기(4개월) 및 장기(≥2년) 운동과 관련된 포괄적인 중재의 효과를 조사할 것입니다. 생리 기능(신진대사, 운동 기능, 인지) 및 생체 활성 분자에 대한 노화, 신체 활동 프로파일 및 체력.
이 연구는 브라티슬라바에 있는 슬로바키아 과학 아카데미 생의학 센터의 신체 활동 연구 센터와 내과에서 수행될 것입니다.
MCI 노인 모집 및 심사는 브라티슬라바 메모리 센터(http://www.centrummemory.sk/)의 심리학자들이 수행합니다. II의 신경과 전문의. 신경과 LFUK 및 UNB. 모든 지원자는 연구의 목적, 검사 및 연구 프로토콜, 이점 및 연구 완료와 관련된 잠재적 위험에 대해 자세히 알리고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 연구 프로토콜은 브라티슬라바 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
이 프로젝트의 목표는 신진대사, 인지 및 운동 기능, 신체 건강, 순환계 및 골격근의 생체 활성 분자에 중점을 두고 규칙적인 신체 활동과 체력 증가가 건강 및 노화와 관련된 과정에 긍정적인 영향을 미치는 효과와 메커니즘을 연구하는 것입니다. . 따라서 신경퇴행성 및 대사성 질환의 치료를 위한 새로운 생리학적으로 중요한 메커니즘, 바이오마커 또는 잠재적인 분자 표적을 밝힐 수 있는 실질적인 잠재력을 가지고 있습니다. 프로젝트의 중요한 목표 중 하나는 임상의, 심리학자, 트레이너 및 특수 교육자와 협력하여 얻은 결과를 임상 실습에 구현하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Barbora Ukropcova, Prof.
- 전화번호: +421911643630
- 이메일: barbara.ukropcova@sabva.sk
연구 장소
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-
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Bratislava, 슬로바키아, 84505
- 모병
- Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
-
연락하다:
- Barbara Ukropcova, Prof.
- 전화번호: +421911643630
- 이메일: barbara.ukropcova@savba.sk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55-85세,
- 비흡연자
- COVID19에 대한 완전한 예방 접종
- 감독 운동 프로그램 지속 (운동 실험군의 장기적 효과 연구를 위해)
- 이 연구 이전 2년 이상 좌식 생활 방식(개입이 없는 그룹의 경우),
- 경도인지장애(운동 실험군의 단기 효과 연구용)
- 프로젝트 참여를 위태롭게 할 수 있는 심리적, 사회학적 또는 지리적 요인이 없음.
제외 기준:
- 모든 만성 질환(종양, 심혈관, 신경계, 간, 신장 또는 기타 질병 및 의사의 재량에 따른 급성 합병증);
- 프로 밴드의 협력 없음;
- 불충분한 기능적 능력 - 훈련 프로그램을 완료하는 것을 불가능하게 만드는 근골격계의 동반 질환 또는 장애 존재(심장 전문의, 정형외과 의사 또는 기타 전문가의 평가)
- 흡연, 알코올 또는 약물 남용;
- 역학 조치를 준수하지 않음;
- SARS-CoV-2 백신으로 완전한 백신 접종 부재;
- 심박 조율기 또는 금속 임플란트의 존재(자기 공명 영상에 대한 금기 사항).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장기 운동 프로그램에 참여하는 노인 자원 봉사자
브라티슬라바에 있는 Center of Physical Activity BMC SAS에서 장기 운동 프로그램(2017년부터 진행) 참가자 중에서 노인 자원봉사자를 모집합니다.
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훈련 중재(에어로빅-근력 훈련)는 운동 조정이 필요한 1시간 에어로빅 훈련과 근력 부하를 결합한 1시간 수업 2회(25분, 1RM 50-60%, 근력 증가에 비례하여 점진적으로 증가)를 결합합니다. , 8-12회 반복, 모든 주요 근육 그룹 훈련) 및 에어로빅 운동(노르딕 워킹 또는 고정식 자전거 25분), 처음에는 짧은 워밍업을 하고 마지막에는 스트레칭을 합니다.
개별화된 훈련 프로그램은 체력(Rockport 보행 테스트) 및 근력(동력측정법)의 결정을 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 노인 좌식 자원 봉사자
대조군은 본 연구에 참여하기 2년 이상 전에 운동 프로그램을 중단하고 정기적으로 운동을 하지 않는 좌식 노인들로부터 모집될 것입니다.
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실험적: 단기 운동 프로그램에 참여하는 노인 자원 봉사자
노인 지원자들은 4개월 간의 유산소 근력 훈련 개입을 따르게 되며, 이후 경미한 인지 장애에 대한 운동 유발 효과가 결정될 것입니다.
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훈련 중재(에어로빅-근력 훈련)는 운동 조정이 필요한 1시간 에어로빅 훈련과 근력 부하를 결합한 1시간 수업 2회(25분, 1RM 50-60%, 근력 증가에 비례하여 점진적으로 증가)를 결합합니다. , 8-12회 반복, 모든 주요 근육 그룹 훈련) 및 에어로빅 운동(노르딕 워킹 또는 고정식 자전거 25분), 처음에는 짧은 워밍업을 하고 마지막에는 스트레칭을 합니다.
개별화된 훈련 프로그램은 체력(Rockport 보행 테스트) 및 근력(동력측정법)의 결정을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 호기성 용량
기간: 4개월
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체력의 최대 유산소 능력 매개변수는 Rockport 걷기 테스트(1609m)에 의해 결정됩니다.
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4개월
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인지 기능 테스트
기간: 4개월
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모든 참가자는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구성 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성과 같은 인지 영역을 평가하는 광범위한 심리 테스트(몬트리올 인지 평가)를 받게 됩니다.
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4개월
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우울 증상
기간: 4개월
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모든 참가자는 우울 증상을 확인하기 위해 Beck 우울증 설문지를 받게 됩니다.
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4개월
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후각 기능
기간: 4개월
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후각은 확장된 "Sniffing' Sticks" 테스트 배터리, 냄새 역치, 식별 및 식별에 사용되는 표준화되고 신뢰할 수 있는 테스트를 사용하여 조사됩니다.
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4개월
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뇌 용적 측정(MRI)
기간: 4개월
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뇌 MR 스캔은 64채널 헤드 코일(Siemens Healthcare, Germany)을 사용하는 3T PrismaFit 스캐너에서 수행됩니다.
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4개월
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분자 유전 분석
기간: 4개월
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유전자 발현은 ABI 7900HT(Applied Biosystems, USA)에서 TaqMan® Gene Expression Assays를 사용하여 qRT-PCR의 도움으로 측정됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbora Ukropcova, Prof., Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APVV-20-0466
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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