Verbessernde Auswirkungen des Alterns durch körperliche Betätigung (AMETHYST)
9. Februar 2022 aktualisiert von: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Verbessernde Auswirkungen des Alterns durch körperliche Betätigung: Molekulare, metabolische und strukturelle Anpassungen, integrativer Ansatz für mehrere Organe
Mit zunehmender Lebenserwartung ist ein deutlicher Anstieg der Inzidenz neurodegenerativer Erkrankungen zu erwarten.
Laut Prognosen, die auf Daten der Weltgesundheitsorganisation und Daten aus epidemiologischen Studien basieren, werden im Jahr 2050 bis zu 106 Millionen Menschen an der Alzheimer-Krankheit leiden, das ist 1 von 85 Menschen, die auf der Erde leben.
Wenn es gelingt, den Ausbruch oder das Fortschreiten der Krankheit um ein einziges Jahr hinauszuzögern, bedeutet das weltweit 9,2 Millionen Patienten weniger.
Dies lässt einen erheblichen Spielraum für Optionen, um den Ausbruch und die Prävalenz der Krankheit durch Änderungen des Lebensstils wie Ernährungsgewohnheiten und Bewegung zu beeinflussen.
Es ist bekannt, dass das menschliche Gehirn auch im Alter eine gewisse natürliche Plastizität behält, was ein großer Vorteil ist, der es ihm ermöglicht, sich an physiologische Reize wie regelmäßige Bewegung anzupassen.
Die pleiotropen positiven Wirkungen von Bewegung haben daher ein beträchtliches Potenzial, um bei der Prävention und Verlangsamung des Fortschreitens des Rückgangs der kognitiven und motorischen Funktionen sowie bei der Prävention / Behandlung von metabolischer Dysregulation eingesetzt zu werden.
Diese Tatsache wird durch viele epidemiologische und interventionelle Studien mit Bewegung gestützt, die die Bedeutung des globalen Trends betonen, Bewegung als standardisierte Methode zur Vorbeugung und Behandlung vieler chronischer Krankheiten und kognitiver Defizite einzusetzen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese interventionelle Studie untersucht die Auswirkungen einer umfassenden Intervention in Verbindung mit regelmäßigem kurzzeitigem (4 Monate) und langfristigem (≥2 Jahre) Training auf die kognitiven und motorischen Funktionen von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung sowie die Auswirkungen von Alterung, Bewegungsprofil und körperliche Fitness auf physiologische Funktionen (Stoffwechsel, Motorik, Kognition) und bioaktive Moleküle.
Die Studie wird in der Abteilung für Innere Medizin und im Zentrum für körperliche Aktivitätsforschung des Biomedizinischen Zentrums der Slowakischen Akademie der Wissenschaften in Bratislava durchgeführt.
Die Rekrutierung und das Screening von Senioren mit MCI werden von Psychologen des Memory Centers in Bratislava (http://www.centrummemory.sk/) durchgeführt. und Neurologen vom II. Klinik für Neurologie LFUK und UNB. Alle Freiwilligen werden ausführlich über die Ziele der Studie, die Untersuchungen und das Studienprotokoll, den Nutzen sowie die mit der Durchführung verbundenen potenziellen Risiken informiert und unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Das Studienprotokoll wird von der Ethikkommission des Bratislava genehmigt.
Das Projekt zielt darauf ab, die Wirkungen und Mechanismen des positiven Einflusses regelmäßiger körperlicher Aktivität und erhöhter körperlicher Fitness auf die Gesundheit und altersbedingte Prozesse zu untersuchen, mit Schwerpunkt auf metabolischen, kognitiven und motorischen Funktionen, körperlicher Fitness und bioaktiven Molekülen im Kreislauf und in der Skelettmuskulatur . Es hat daher ein echtes Potenzial, neue physiologisch wichtige Mechanismen, Biomarker oder sogar potenzielle molekulare Ziele für die Therapie von neurodegenerativen und metabolischen Erkrankungen aufzudecken. Eines der wichtigen Ziele des Projekts ist die Umsetzung der gewonnenen Ergebnisse in die klinische Praxis in Zusammenarbeit mit Klinikern, Psychologen, Trainern und Sonderpädagogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Barbora Ukropcova, Prof.
- Telefonnummer: +421911643630
- E-Mail: barbara.ukropcova@sabva.sk
Studienorte
-
-
-
Bratislava, Slowakei, 84505
- Rekrutierung
- Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Barbara Ukropcova, Prof.
- Telefonnummer: +421911643630
- E-Mail: barbara.ukropcova@savba.sk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
51 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 55-85 Jahre,
- Nichtraucher
- vollständige Impfung gegen COVID19
- Fortsetzung im betreuten Bewegungsprogramm (zur Untersuchung von Langzeiteffekten der Bewegungsexperimentalgruppe)
- sitzende Lebensweise ≥2 Jahre vor dieser Studie (für die Gruppe ohne Intervention),
- leichte kognitive Beeinträchtigung (zur Untersuchung kurzfristiger Auswirkungen der experimentellen Gruppe)
- Fehlen psychologischer, soziologischer oder geografischer Faktoren, die die Teilnahme am Projekt gefährden könnten.
Ausschlusskriterien:
- jede chronische Krankheit (onkologische, kardiovaskuläre, neurologische, Leber-, Nieren- oder andere Krankheiten und ihre akuten Komplikationen nach Ermessen des Arztes);
- keine Kooperation der Probanden;
- unzureichende Funktionsfähigkeit - das Vorhandensein von Begleiterkrankungen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates, die es unmöglich machen, das Trainingsprogramm abzuschließen (Beurteilung durch einen Kardiologen, Orthopäden oder anderen Spezialisten);
- Rauchen, Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
- Nichteinhaltung epidemiologischer Maßnahmen;
- Fehlen einer vollständigen Impfung mit SARS-CoV-2-Impfstoff;
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder von Metallimplantaten (Kontraindikation für Magnetresonanztomographie).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ältere Freiwillige, die am Langzeitübungsprogramm teilnehmen
Ältere Freiwillige werden aus Teilnehmern des langfristigen Bewegungsprogramms (seit 2017) im Zentrum für körperliche Aktivität BMC SAS in Bratislava rekrutiert.
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Die Trainingsintervention (Aerobic-Krafttraining) kombiniert ein 1-stündiges Aerobic-Training, das Bewegungskoordination erfordert, und zwei 1-stündige Lektionen, die eine Kraftbelastung kombinieren (25 Minuten, 50-60 % 1RM, die allmählich proportional zur zunehmenden Kraft zunimmt , 8-12 Wiederholungen, Training aller großen Muskelgruppen) und Aerobic (25 Minuten Nordic Walking oder Ergometer), mit kurzem Aufwärmen am Anfang und Stretching am Ende.
Das individualisierte Trainingsprogramm basiert auf der Bestimmung der körperlichen Fitness (Rockport Gait Test) und der Muskelkraft (Dynamometrie).
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Kein Eingriff: Ältere sesshafte Freiwillige
Die Kontrollpopulation wird aus den sesshaften älteren Menschen rekrutiert, die das Trainingsprogramm ≥ 2 Jahre vor Beginn dieser Studie abgebrochen haben und nicht regelmäßig trainieren.
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Experimental: Ältere Freiwillige, die am Kurzzeitübungsprogramm teilnehmen
Ältere Freiwillige nehmen an einer 4-monatigen aeroben Krafttrainingsintervention teil, und die übungsinduzierten Auswirkungen auf leichte kognitive Beeinträchtigungen werden anschließend bestimmt.
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Die Trainingsintervention (Aerobic-Krafttraining) kombiniert ein 1-stündiges Aerobic-Training, das Bewegungskoordination erfordert, und zwei 1-stündige Lektionen, die eine Kraftbelastung kombinieren (25 Minuten, 50-60 % 1RM, die allmählich proportional zur zunehmenden Kraft zunimmt , 8-12 Wiederholungen, Training aller großen Muskelgruppen) und Aerobic (25 Minuten Nordic Walking oder Ergometer), mit kurzem Aufwärmen am Anfang und Stretching am Ende.
Das individualisierte Trainingsprogramm basiert auf der Bestimmung der körperlichen Fitness (Rockport Gait Test) und der Muskelkraft (Dynamometrie).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale aerobe Kapazität
Zeitfenster: 4 Monate
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Der maximale aerobe Kapazitätsparameter der körperlichen Fitness wird durch den Rockport Walking Test (1609 m) bestimmt.
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4 Monate
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Kognitive Funktionstests
Zeitfenster: 4 Monate
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Alle Teilnehmer erhalten umfangreiche psychologische Tests (Montreal Cognitive Assessment), die kognitive Domänen bewerten: Aufmerksamkeit und Konzentration, Exekutivfunktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung.
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4 Monate
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 4 Monate
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Alle Teilnehmer erhalten einen Beck-Depressionsfragebogen, um depressive Symptome zu identifizieren.
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4 Monate
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Geruchsfunktion
Zeitfenster: 4 Monate
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Der Geruchssinn wird mit der erweiterten Testbatterie „Sniffing' Sticks“ untersucht, einem standardisierten und zuverlässigen Test zur Messung von Geruchsschwellen, Unterscheidung & Identifizierung.
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4 Monate
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Gehirnvolumetrie (MRT)
Zeitfenster: 4 Monate
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Gehirn-MR-Scans werden mit einem 3T-PrismaFit-Scanner unter Verwendung einer 64-Kanal-Kopfspule (Siemens Healthcare, Deutschland) durchgeführt.
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4 Monate
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Molekulargenetische Analysen
Zeitfenster: 4 Monate
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Die Genexpression wird mit Hilfe von qRT-PCR unter Verwendung von TaqMan® Gene Expression Assays auf dem ABI 7900HT (Applied Biosystems, USA) gemessen.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbora Ukropcova, Prof., Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- APVV-20-0466
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Alle zugrunde liegenden IPD resultieren in einer Publikation
IPD-Sharing-Zeitrahmen
31.12.2025 auf unbestimmte Zeit
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Grundsätzlich an alle in dem Bereich tätigen Forscherinnen und Forscher.
Anfragen werden von Prof. Barbara Ukropcova geprüft.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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