Ikääntymisen vaikutusten parantaminen fyysisellä harjoituksella (AMETHYST)
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Barbara Ukropcová, MD, PhD, Slovak Academy of Sciences
Ikääntymisen vaikutusten parantaminen fyysisellä harjoituksella: molekyyli-, aineenvaihdunta- ja rakenteelliset mukautukset, monielinten integroiva lähestymistapa
Pitkän iän myötä hermostoa rappeuttavien sairauksien ilmaantuvuuden odotetaan lisääntyvän merkittävästi.
Maailman terveysjärjestön tietoihin ja epidemiologisten tutkimusten tietoihin perustuvien ennusteiden mukaan jopa 106 miljoonalla ihmisellä on Alzheimerin tauti vuonna 2050, mikä on yksi 85:stä planeetalla asuvasta ihmisestä.
Jos taudin puhkeamista tai etenemistä pystytään lykkäämään yhdellä vuodella, se tarkoittaa 9,2 miljoonalla potilaalla maailmanlaajuisesti vähemmän.
Tämä jättää huomattavasti mahdollisuuksia muuttaa taudin puhkeamista ja esiintyvyyttä elämäntapamuutoksilla, kuten ruokailutottumuksilla ja liikunnalla.
Tiedetään, että ihmisen aivot säilyttävät tietyn luonnollisen plastisuuden myös vanhemmalla iällä, mikä on suuri etu, jonka ansiosta ne voivat mukautua fysiologisiin ärsykkeisiin, kuten säännölliseen liikuntaan.
Liikunnan pleiotrooppisilla hyödyllisillä vaikutuksilla on siksi huomattava potentiaali käyttää hyväksi kognitiivisten ja motoristen toimintojen heikkenemisen ehkäisyssä ja etenemisen hidastamisessa sekä aineenvaihduntahäiriöiden ehkäisyssä/hoidossa.
Tätä seikkaa tukevat monet epidemiologiset ja interventiotutkimukset liikunnasta, jotka korostavat maailmanlaajuisen suuntauksen merkitystä käyttää harjoittelua standardoituna menetelmänä monien kroonisten sairauksien ja kognitiivisten vajavuuksien ehkäisyssä ja hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä interventiotutkimuksessa tarkastellaan säännölliseen lyhytaikaiseen (4 kuukautta) ja pitkäaikaiseen (≥ 2 vuotta) harjoitukseen liittyvän kokonaisvaltaisen toimenpiteen vaikutuksia lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kognitiivisiin ja motorisiin toimintoihin. ikääntyminen, fyysinen aktiivisuusprofiili ja fyysinen kunto fysiologisten toimintojen (aineenvaihdunta, motoriset taidot, kognitio) ja bioaktiivisten molekyylien suhteen.
Tutkimus suoritetaan sisätautien osastolla ja Slovakian tiedeakatemian biolääketieteen keskuksen fyysisen aktiivisuuden tutkimuskeskuksessa Bratislavassa.
MCI-sairaiden eläkeläisten rekrytoinnin ja seulonnan suorittavat psykologit Bratislavan muistikeskuksesta (http://www.centrummmemory.sk/) ja neurologit II. Neurologian laitos LFUK ja UNB. Kaikille vapaaehtoisille tiedotetaan yksityiskohtaisesti tutkimuksen tavoitteista, tutkimuksista ja tutkimusprotokollasta, sen valmistumiseen liittyvistä eduista ja mahdollisista riskeistä, ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Tutkimuspöytäkirjan on hyväksynyt Bratislavan eettinen komitea.
Hankkeen tavoitteena on tutkia säännöllisen liikunnan ja kohonneen fyysisen kunnon positiivisten vaikutusten vaikutuksia terveyteen ja ikääntymiseen liittyviin prosesseihin painottaen aineenvaihduntaa, kognitiivisia ja motorisia toimintoja, fyysistä kuntoa ja bioaktiivisia molekyylejä verenkierrossa ja luustolihaksissa. . Siksi sillä on todellista potentiaalia paljastaa uusia fysiologisesti tärkeitä mekanismeja, biomarkkereita tai jopa potentiaalisia molekyylikohteita hermoston rappeutumis- ja aineenvaihduntasairauksien hoitoon. Yksi hankkeen tärkeistä tavoitteista on saatujen tulosten soveltaminen kliiniseen käytäntöön yhteistyössä kliinikoiden, psykologien, kouluttajien ja erityisopettajien kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbora Ukropcova, Prof.
- Puhelinnumero: +421911643630
- Sähköposti: barbara.ukropcova@sabva.sk
Opiskelupaikat
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 84505
- Rekrytointi
- Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Ukropcova, Prof.
- Puhelinnumero: +421911643630
- Sähköposti: barbara.ukropcova@savba.sk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
51 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-85 vuotta,
- tupakoimattomille
- täydellinen rokotus COVID19:ää vastaan
- jatkoa ohjatussa harjoitusohjelmassa (harjoituksen koeryhmän pitkäaikaisvaikutusten tutkimiseen)
- istuva elämäntapa ≥ 2 vuotta ennen tätä tutkimusta (ryhmälle ilman interventiota),
- lievä kognitiivinen vajaatoiminta (harjoituksen koeryhmän lyhytaikaisten vaikutusten tutkimiseen)
- minkään psykologisen, sosiologisen tai maantieteellisen tekijän puuttuminen, joka voisi vaarantaa osallistumisen hankkeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki krooniset sairaudet (onkologiset, sydän- ja verisuoni-, neurologiset, maksa-, munuais- tai muut sairaudet ja niiden akuutit komplikaatiot lääkärin harkinnan mukaan);
- ei probandien yhteistyötä;
- riittämätön toimintakyky - tuki- ja liikuntaelimistön liitännäissairaudet tai -häiriöt, jotka tekevät harjoitteluohjelman suorittamisen mahdottomaksi (kardiologin, ortopedin tai muun asiantuntijan arviointi);
- tupakointi, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
- epidemiologisten toimenpiteiden noudattamatta jättäminen;
- täydellisen rokotuksen puuttuminen SARS-CoV-2-rokotteella;
- sydämentahdistimen tai metalli-implanttien läsnäolo (magneettikuvauksen vasta-aihe).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iäkkäät vapaaehtoiset osallistuvat pitkäaikaiseen liikuntaohjelmaan
Iäkkäitä vapaaehtoisia rekrytoidaan Bratislavan liikuntakeskuksen BMC SAS:n pitkäaikaisen liikuntaohjelman (joka on käynnissä vuodesta 2017) osallistujista.
|
Harjoitteluinterventiossa (aerobinen voimaharjoittelu) yhdistetään 1 tunnin aerobic-harjoittelu, joka vaatii liikkeen koordinaatiota ja kaksi 1 tunnin oppituntia, joissa yhdistetään voimakuormitus (25 minuuttia, 50-60 % 1RM, joka kasvaa asteittain voiman kasvun mukaan , 8-12 toistoa, treenaten kaikkia päälihasryhmiä) ja aerobista harjoittelua (25 min sauvakävelyä tai kuntopyöräilyä), jonka alussa lyhyt lämmittely ja lopussa venyttely.
Yksilöllinen harjoitusohjelma perustuu fyysisen kunnon (Rockportin kävelytesti) ja lihasvoiman (dynamometria) määrittämiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ikääntyneet istuvat vapaaehtoiset
Vertailuryhmä rekrytoidaan istumista liikkuvista vanhuksista, jotka ovat keskeyttäneet harjoitteluohjelman ≥ 2 vuotta ennen tähän tutkimukseen osallistumista eivätkä harjoita säännöllisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Iäkkäät vapaaehtoiset osallistuvat lyhytaikaiseen liikuntaohjelmaan
Iäkkäät vapaaehtoiset seuraavat 4 kuukauden aerobista voimaharjoittelua ja harjoituksen aiheuttamat vaikutukset lievään kognitiiviseen heikkenemiseen määritetään sen jälkeen.
|
Harjoitteluinterventiossa (aerobinen voimaharjoittelu) yhdistetään 1 tunnin aerobic-harjoittelu, joka vaatii liikkeen koordinaatiota ja kaksi 1 tunnin oppituntia, joissa yhdistetään voimakuormitus (25 minuuttia, 50-60 % 1RM, joka kasvaa asteittain voiman kasvun mukaan , 8-12 toistoa, treenaten kaikkia päälihasryhmiä) ja aerobista harjoittelua (25 min sauvakävelyä tai kuntopyöräilyä), jonka alussa lyhyt lämmittely ja lopussa venyttely.
Yksilöllinen harjoitusohjelma perustuu fyysisen kunnon (Rockportin kävelytesti) ja lihasvoiman (dynamometria) määrittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Fyysisen kunnon maksimi aerobisen kapasiteetin parametri määritetään Rockportin kävelytestillä (1609m).
|
4 kuukautta
|
|
Kognitiivisen toiminnan testaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kaikki osallistujat saavat laajan psykologisen testin (Montreal Cognitive Assessment), jossa arvioidaan kognitiivisia alueita: huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset rakennustaidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntautuminen.
|
4 kuukautta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kaikki osallistujat saavat Beck-masennuskyselyn masennuksen oireiden tunnistamiseksi.
|
4 kuukautta
|
|
Hajutoiminto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Hajuaistia tutkitaan käyttämällä laajennettua "Sniffing' Sticks" -testiakkua, standardoitua ja luotettavaa testiä, jota käytetään hajukynnysten, erottelun ja tunnistamisen mittaamiseen.
|
4 kuukautta
|
|
Aivojen tilavuusmittaus (MRI)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Aivojen MR-skannaukset suoritetaan 3T PrismaFit -skannerilla käyttäen 64-kanavaista kelaa (Siemens Healthcare, Saksa).
|
4 kuukautta
|
|
Molekyyligeneettiset analyysit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Geeniekspressio mitataan qRT-PCR:n avulla käyttäen TaqMan® Gene Expression Assays -testejä ABI 7900HT:lla (Applied Biosystems, USA).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbora Ukropcova, Prof., Biomedical Research Center Slovak Academy of Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APVV-20-0466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
31.12.2025 toistaiseksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Periaatteessa kaikille alueella työskenteleville tutkijoille.
Pyynnöt tarkastelee prof. Barbara Ukropcova.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .