子宮内膜がんサバイバーのための FitEx

子宮がんは、米国における婦人科悪性腫瘍の主要な形態です。 現在、米国には 60 万人以上の EC 生存者がおり、その数はさらに増えると予想されています。 子宮内膜がん (EC) は、発がん性シグナルとして機能する過剰なエストロゲンによって引き起こされます。 肥満の閉経後の女性は、エストロゲンの産生が増加しており、タイプ I EC を発症するリスクが高くなります。

子宮内膜がんは、体格指数 (BMI) との関係が確立された最初の種類のがんの 1 つです。 この関係はBMIと直線的で用量依存的であり、過剰なエストロゲン産生によって説明できます. 女性では、脂肪組織はエストロンとして知られるエストロゲンの形態を生成することができます. 脂肪組織が過剰になると、エストロンの産生が増加し、子宮内膜の成長が促進されます。 BMI が 5 単位増加するごとに、過剰なエストロゲンの産生により、EC を発症する相対リスクが 50% 増加します。

米国の女性の約 62% が過体重または肥満であり、米国の女性で 6 番目に多いがんの種類である EC を発症するリスクが高くなります。 アメリカの肥満率が上昇し続けているため、EC 症例の発生率は同様のパターンに従います。 2003 年から 2015 年の間に、新しい EC 診断の数は 13% 増加し、その後も 1% 増加し続けています。 国立がん研究所は、2021 年に約 60,000 の新しい EC 症例が診断されると予測し、約 3% の女性が一生のうちに EC と診断されると推定しています。

幸いなことに、患者の 5 年生存率は約 80% であるため、EC 患者の転帰は他のがんの種類に比べて比較的良好です。 ただし、タイプ 1 の EC 生存者の大部分 (70 ～ 90%) は肥満です。 診断から 5 年後、心血管疾患の女性は心血管疾患や肥満や 2 型糖尿病などの危険因子で死亡する可能性が高くなります。肥満の EC 生存者は、非肥満の対応者よりもうつ病の割合が高く、生活の質 (睡眠の質、自尊心、疲労、日々のストレスなど) が低いと報告しています。 これらの結果は、BMI が増加するにつれて悪化します。

生活の質の低下に苦しむサバイバーへの最適な縦断的ケアを改善するには、身体活動を奨励することによって EC サバイバーの肥満の役割に対処することが重要です。 定期的な身体活動は、閉経後の女性の循環エストロゲンレベルの低下と関連しており、成人期の適度な身体活動は、子宮内膜がんの発生率の低下と関連しています。 がんの参加者に対する身体活動介入のメタアナリシスによって測定されたように、身体活動は、生活の質、疲労、および身体機能の改善を確立しました。

身体活動と BMI、罹患率、死亡率、および生活の質の改善の結果との関係は十分に支持されています。 この関連性にもかかわらず、EC 生存者の 1% のみが、食事、運動、および喫煙に関する推奨事項に関する米国がん協会のガイドラインをすべて満たしています。 これらのガイドラインを満たすECサバイバーの数を増やすために、ECサバイバーが身体活動を増やし、最終的にBMIを改善することを奨励するために、さまざまな運動介入が開発されました.

しかし、BMI の改善を目的とした EC 生存者に対する既存の介入は、体重減少に関する行動の長期的な変化を引き出すのに効果的であることがわかっていません。 以前の介入では減量を目標とすることは効果的ではなかったため、介入を成功させるには、BMI を明示的に減少させるのではなく、身体活動の増加を目標とする必要があります。 同様の人口統計である乳がん生存者では、既存の身体活動介入の多くは、高強度の活動に重点が置かれていることと、参加者が直接一緒に運動する負担があるため、成功していません。 以前の身体活動研究の落とし穴に対処するために、理想的な介入は、リモート設定でより軽く、人間工学的に健全な動きを使用して身体活動の改善を目標にする必要があります。

参加者は、対面での身体活動を障壁として報告していますが、さまざまな運動研究により、社会的支援の増加が、身体活動の遵守を含む長期的な行動変化の強力な動機であることが実証されています. カナダで調査された EC 生存者は、介入に社会的支援を組み込んだプログラムを望んでいると報告しています。 乳がん生存者では、グループダイナミクスに基づく介入により、身体活動の結果が改善され、介入後 6 か月間持続しました。

以前の成功した介入は社会的支援を利用していましたが、多くの場合、医師の実質的な関与が必要です。 患者は主治医に勧められた場合、運動介入に従事する可能性が高くなりますが、がん専門医は、肥満患者の健康的な行動を促進するための障壁には、健康増進に関するトレーニングの欠如や、健康増進のアドバイスで患者を圧倒することへの恐れさえ含まれると指摘しています。 過去の ECS の研究では、行動の持続的な改善が成功していることが示されています。これには、毎週の 1 対 1 の医師との電話、パーソナライズされた遠隔医療コミュニケーション、およびがんセンターの運動クラスが含まれます。 これらの介入では、暗黙のコストが人員配置または利用可能性に関連付けられています (参加者と介入ファシリテーターの両方にとって)。 まとめると、ヘルスケアセンターの予算の制約、参加者の地理的な制約、および現在の COVID-19 パンデミックにより、集団意識を促進し、仮想的に配信できる介入が最適です。

調査対象の EC 生存者は、サポート グループとして機能する穏やかなグループベースのウォーキング エクササイズや、自宅でできるエクササイズを好みますが、アクセス、疲労、痛みなどの遵守の障壁に注意してください。 ヨガは、がんに関連する疲労を軽減し、可動性を改善し、がん患者のマインドフルネスを高めることが示されています. 毎週のヨガは、運動の障壁に対処するための潜在的なターゲットですが、EC 患者集団では詳細に調査されていません。 16 人の婦人科がんサバイバーのフォーカス グループでは、ヨガはサバイバーから好意的に見られており、身体的および精神的な健康を増進するための新たに開発されたターゲットです。 ヨガの改善は、閉経後の症状、癌、心臓病、さらにはBMIの長期的な改善など、さまざまな健康状態で示されています. ヨガ実践者の最も一般的な人口統計は白人の中年女性であり、ヨガ実践者は、マインドフルネス、社会的サポート、ストレスへの対処におけるヨガの利点を強く支持しています. ECサバイバーシップに関する以前の研究では、BMIの増加が生活の質に悪影響を与えることが実証されており、乳がんサバイバーなどの同様の集団でヨガが改善したという結果が得られました.

目標設定と行動追跡は、肥満の成人の運動と食習慣の改善を奨励および促進する 2 つの主要な行動心理学の原則であり、介入を成功させるには、これらの原則を構成要素として組み込んで、より大きな成功を収める必要があります。 FitEx は、仮想的でスケーラブルなエビデンスに基づくウォーキング プログラムで、ヨガなどの他のエクササイズを含むように簡単に変更できます。 FitEx は、介入後 6 か月で身体活動の変化が大幅に維持されることを示しています。 FitEx の参加者は、地域のファシリテーターと地域のチーム キャプテンが率いるチームに参加し、8 週間の介入を通じて身体活動と食事の目標を設定します。 参加者は、リモートでガイド付きのエクササイズのデモンストレーションを行うために、毎週他​​の人と会う機会があります。 参加者は、自己監視機能が FitEx インターフェイスに組み込まれているため、毎週目標が達成されているかどうかを確認でき、リアルタイムのフィードバックが得られます。 このプログラムは、地域に住む成人向けに開発されたもので、がんサバイバーへの影響はまだテストされていません。 したがって、FitEx は、RE-AIM の 5 つの次元 (リーチ、有効性、採用、実装、維持) を満たす介入であり、FitEx に小さな変更を加えても、これらの次元とプログラム全体の成功が損なわれることはありません。 FitEx は、低用量の社会的支援を組み込んだ毎日の身体活動の順守を測定する検証済みのプログラムであるため、特定の集団を対象とするように簡単に変更できます。 さらに、FitEx を変更して、ヨガなどのさまざまなエクササイズを含めることができます。これらは、ECS によって好意的に見られています。 本研究は、サバイバーシップまたはヨガを対象とした修正されたFitEx介入が、ECサバイバーの身体活動の順守と生活の質の結果を改善するかどうかを判断しようとしています。

FitEx を通じて測定されるように、ヨガの介入により、登録済みのヨガ インストラクターが指導するリモート ワークアウト レジメンが提供されます。 コントロールの FitEx 条件には、現在 FitEx で行われている標準的な毎週の会議が含まれます。 両腕は主な運動形態としてウォーキングを取り入れており、参加者の目標に応じて、参加者の好みの他の運動を含めることができます。 ECS に合わせて修正された介入として、FitEx は ECS における身体活動の順守と生活の質を改善する可能性を秘めています。

この作業の全体的な目的は、両方のグループの歩数で測定される身体活動を改善することを目標に、ECS 用に FitEx を調整することです。 参加者は、EC に合わせた FitExEc (コントロール) または FitExEC+yoga (介入) に無作為に割り付けられます。 研究の仮説は、(1) FitExEC と FitExEC+ ヨガは実現可能であり、許容できる (2) 両方の条件の参加者は、ベースラインと比較して毎週の歩数が改善される、(3) ヨガに合わせた条件の参加者は、生活の質が大幅に改善されるECS コントロール条件と比較して。

この研究の主な目的は、実現可能性と受容性です。 調査官は、募集統計を使用して評価します。

この研究の第 2 の目的は、身体活動の改善 (歩数計 (歩数) と主観的な自己報告で測定)、生活の質、がん再発の恐れ、運動の好み、社会的支援、自己同情、運動クラスに関連する有効性です。満足。

研究者は、両方のグループベースのプログラムが8週間の介入中に身体活動行動を改善することを期待していますが、ヨガに合わせたグループは二次的結果の改善を示します. この研究の補完的な目的は、心理社会的要因、長期的な結果、および実施への障壁を評価することです。