FitEx per i sopravvissuti al cancro dell'endometrio

Il cancro uterino è la principale forma di neoplasia ginecologica negli Stati Uniti. Attualmente, ci sono più di 600.000 sopravvissuti alla CE negli Stati Uniti e si prevede che tale numero cresca. Il cancro dell'endometrio (CE) è causato da un eccesso di estrogeni, che agisce come segnale oncogenico. Le donne in postmenopausa con obesità hanno una maggiore produzione di estrogeni e sono ad aumentato rischio di sviluppare CE di tipo I.

Il cancro dell'endometrio è stato uno dei primi tipi di cancro ad avere una relazione stabilita con l'indice di massa corporea (BMI). Questa relazione è lineare e dose-dipendente con il BMI e può essere spiegata dall'eccessiva produzione di estrogeni. Nelle donne, il tessuto adiposo è in grado di generare una forma di estrogeno nota come estrone. L'eccesso di tessuto adiposo porta ad un aumento della produzione di estrone, che prolifera la crescita dell'endometrio. Per ogni aumento di cinque unità del BMI, la produzione di estrogeni in eccesso comporta un aumento del 50% del rischio relativo di sviluppare CE.

Circa il 62% delle donne americane sono in sovrappeso o obese, il che le espone a un rischio maggiore di sviluppare CE, il sesto tipo di cancro più comune nelle donne negli Stati Uniti. Mentre il tasso di obesità in America continua ad aumentare, l'incidenza dei casi di CE segue modelli simili. Tra il 2003 e il 2015, il numero di nuove diagnosi di EC è aumentato del 13% e continua ad aumentare dell'1% negli anni successivi. Il National Cancer Institute prevede che nel 2021 verranno diagnosticati quasi 60.000 nuovi casi di CE e stima che quasi il 3% delle donne riceveranno una diagnosi di CE nel corso della loro vita.

Fortunatamente, i pazienti con CE hanno esiti relativamente forti rispetto ad altri tipi di cancro, poiché i pazienti hanno un tasso di sopravvivenza a 5 anni di circa l'80%. Tuttavia, la stragrande maggioranza (70-90%) dei sopravvissuti alla CE di tipo 1 è obesa. Cinque anni dopo la diagnosi, le donne con CE hanno maggiori probabilità di morire di malattie cardiovascolari e dei suoi fattori di rischio, come l'obesità e il diabete di tipo 2, che di CE. I sopravvissuti alla CE con obesità riportano tassi più elevati di depressione e risultati di qualità della vita inferiori (qualità del sonno, autostima, affaticamento, stress quotidiano, ecc.) rispetto alle loro controparti non obese. Questi risultati peggiorano con l'aumentare del BMI.

Affrontare il ruolo dell'obesità nei sopravvissuti alla CE incoraggiando l'attività fisica è fondamentale per migliorare l'assistenza longitudinale ottimale ai sopravvissuti che soffrono di un peggioramento della qualità della vita. Un'attività fisica regolare è associata a livelli ridotti di estrogeni circolanti nelle donne in post-menopausa e un'attività fisica moderata in età adulta è stata associata a tassi ridotti di sviluppo del cancro dell'endometrio. Come misurato da una meta-analisi degli interventi di attività fisica nei partecipanti con cancro, l'attività fisica ha stabilito miglioramenti della qualità della vita, della fatica e del funzionamento fisico.

La connessione tra attività fisica e indice di massa corporea, morbilità, mortalità e miglioramento della qualità della vita è ben supportata. Nonostante questa connessione, solo l'1% dei sopravvissuti alla CE soddisfa tutte le linee guida dell'American Cancer Society per le raccomandazioni su dieta, esercizio fisico e fumo. Per aumentare il numero di sopravvissuti alla CE che soddisfano queste linee guida, sono stati sviluppati vari interventi di esercizio per incoraggiare i sopravvissuti alla CE ad aumentare l'attività fisica e, in definitiva, migliorare il loro BMI.

Tuttavia, gli interventi esistenti per i sopravvissuti alla CE, orientati al miglioramento del BMI, non si sono dimostrati efficaci nel suscitare cambiamenti a lungo termine nel comportamento rispetto alla perdita di peso. Poiché il targeting per la perdita di peso non era efficace negli interventi precedenti, un intervento di successo dovrebbe mirare all'aumento dell'attività fisica piuttosto che alla diminuzione esplicita del BMI. Nelle sopravvissute al cancro al seno, un gruppo demografico simile, molti interventi di attività fisica esistenti non hanno successo a causa della loro concentrazione su attività ad alta intensità e dell'onere per i partecipanti di esercitare insieme di persona. Al fine di affrontare le insidie ​​​​negli studi precedenti sull'attività fisica, un intervento ideale dovrebbe anche mirare al miglioramento dell'attività fisica utilizzando movimenti più leggeri ed ergonomicamente validi in un ambiente remoto.

Mentre i partecipanti segnalano l'attività fisica di persona come una barriera, vari studi sull'esercizio fisico hanno dimostrato che l'aumento del supporto sociale è un potente motivatore del cambiamento comportamentale a lungo termine, inclusa l'adesione all'attività fisica. I sopravvissuti della CE intervistati in Canada riferiscono di volere un programma che incorpori il sostegno sociale in un intervento. Nelle sopravvissute al cancro al seno, un intervento basato sulle dinamiche di gruppo ha ottenuto miglioramenti nei risultati dell'attività fisica che persistevano sei mesi dopo l'intervento.

Precedenti interventi di successo hanno utilizzato il supporto sociale, ma spesso richiedono un impegno medico sostanziale. Mentre i pazienti hanno maggiori probabilità di impegnarsi in un intervento di esercizio se incoraggiati dal proprio medico, gli oncologi hanno notato che gli ostacoli alla promozione di comportamenti sani nei pazienti con obesità includono la mancanza di formazione nella promozione della salute e persino la paura di sopraffare i pazienti con consigli che promuovono la salute. Le precedenti ricerche ECS che hanno mostrato miglioramenti positivi e duraturi del comportamento includono chiamate mediche settimanali 1 a 1 e comunicazioni di telemedicina personalizzate e lezioni di ginnastica del centro oncologico. In questi interventi, un costo implicito è associato al personale o alla disponibilità (sia per il partecipante che per il facilitatore dell'intervento). Nel loro insieme, un intervento che può facilitare il senso di gruppo ed essere erogato virtualmente è ottimale a causa dei limiti di budget dei centri sanitari, dei vincoli geografici dei partecipanti e dell'attuale pandemia di COVID-19.

I sopravvissuti alla EC intervistati preferiscono esercizi di camminata delicati, basati su gruppi, che funzionano come gruppi di supporto ed esercizi che possono fare da casa, ma notano che le barriere all'adesione includono accesso, affaticamento e dolore. Lo yoga ha dimostrato di ridurre l'affaticamento correlato al cancro, migliorare la mobilità e aumentare la consapevolezza tra i malati di cancro. Lo yoga settimanale è un potenziale obiettivo per affrontare le barriere dell'esercizio fisico, ma non è stato esplorato in dettaglio nella popolazione di pazienti con CE. In un focus group di sedici sopravvissuti al cancro ginecologico, lo yoga è stato visto favorevolmente dai sopravvissuti ed è un obiettivo di recente sviluppo per un maggiore benessere fisico e psicologico. I miglioramenti dello yoga sono stati dimostrati in una serie di condizioni di salute tra cui sintomi post-menopausa, cancro, malattie cardiache e persino miglioramenti a lungo termine del BMI. Il gruppo demografico più comune per i praticanti di yoga è il bianco, le donne e i praticanti di mezza età sostengono fortemente i benefici dello yoga sulla consapevolezza, sul supporto sociale e sulla gestione dello stress. Il lavoro precedente sulla sopravvivenza della CE ha dimostrato che un aumento del BMI ha un impatto negativo sulla qualità della vita, un risultato che lo yoga ha migliorato in popolazioni simili come le sopravvissute al cancro al seno.

La definizione degli obiettivi e il monitoraggio del comportamento sono due principi chiave della psicologia comportamentale che incoraggiano e promuovono miglioramenti nell'esercizio fisico e nelle abitudini alimentari negli adulti obesi e gli interventi di successo dovrebbero incorporare questi principi come componenti per vedere un maggiore successo. FitEx è un programma di camminata virtuale, scalabile e basato sull'evidenza che può essere facilmente modificato per includere altri esercizi come lo yoga. FitEx ha mostrato un significativo mantenimento dei cambiamenti dell'attività fisica sei mesi dopo l'intervento. I partecipanti FitEx si uniscono a un team, guidato da facilitatori regionali e capitani di squadre locali, e stabiliscono un'attività fisica e obiettivi dietetici durante l'intervento di otto settimane. I partecipanti hanno l'opportunità di incontrarsi settimanalmente con altri per dimostrazioni di esercizi guidati a distanza. I partecipanti sono in grado di vedere se i loro obiettivi vengono raggiunti ogni settimana poiché l'automonitoraggio è integrato nell'interfaccia FitEx, creando un senso di feedback in tempo reale. Il programma è stato sviluppato per adulti residenti in comunità e il suo impatto sui sopravvissuti al cancro deve ancora essere testato. Pertanto, FitEx è un intervento che soddisfa le cinque dimensioni di RE-AIM: portata, efficacia, adozione, implementazione e manutenzione, in modo tale che piccole modifiche a FitEx non diminuiscano nessuna di queste dimensioni e il successo complessivo del programma. Poiché FitEx è un programma convalidato di misurazione dell'aderenza all'attività fisica quotidiana che incorpora una bassa dose di supporto sociale, può essere facilmente modificato per raggiungere popolazioni specifiche. Inoltre, FitEx può essere modificato per includere diversi esercizi, come lo yoga, che sono visti favorevolmente da ECS. Il presente studio cerca di determinare se un intervento FitEx modificato orientato alla sopravvivenza o allo yoga migliora i risultati nell'aderenza all'attività fisica e nella qualità della vita nei sopravvissuti alla CE.

Come misurato attraverso FitEx, l'intervento yoga fornirà un regime di allenamento a distanza guidato da un istruttore di yoga registrato. La condizione FitEx di controllo includerà riunioni settimanali standard che attualmente si svolgono in FitEx. Entrambe le braccia incorporano la camminata come forma predominante di esercizio e possono includere qualsiasi altro esercizio preferito dal partecipante in base ai propri obiettivi. Come intervento modificato e su misura per l'ECS, FitEx ha il potenziale per migliorare l'aderenza all'attività fisica e la qualità della vita nell'ECS.

L'obiettivo generale di questo lavoro è adattare FitEx per ECS, con l'obiettivo di migliorare l'attività fisica, misurata dal conteggio dei passi, per entrambi i gruppi. I partecipanti saranno randomizzati a FitExEc su misura per la CE (controllo) o FitExEC+yoga (intervento). Le ipotesi dello studio sono (1) FitExEC e FitExEC + yoga sono fattibili e accettabili (2) i partecipanti in entrambe le condizioni avranno un conteggio dei passi settimanale migliorato rispetto al basale e (3) i partecipanti nella condizione su misura per lo yoga avranno maggiori miglioramenti nella qualità della vita rispetto alla condizione di controllo ECS.

Gli obiettivi primari dello studio sono la fattibilità e l'accettabilità. Gli investigatori valuteranno utilizzando le statistiche di reclutamento.

Gli obiettivi secondari dello studio sono l'efficacia correlata al miglioramento dell'attività fisica (misurata tramite contapassi (contapassi) e soggettivamente attraverso l'autovalutazione), nonché la qualità della vita, la paura della recidiva del cancro, le preferenze di esercizio, il supporto sociale, l'auto-compassione e la lezione di ginnastica soddisfazione.

I ricercatori si aspettano che entrambi i programmi di gruppo miglioreranno i comportamenti di attività fisica durante l'intervento di 8 settimane, mentre il gruppo su misura per lo yoga mostrerà risultati secondari migliori. Gli obiettivi complementari dello studio valuteranno i fattori psicosociali, i risultati a lungo termine e gli ostacoli all'implementazione.