FitEx für Überlebende von Gebärmutterschleimhautkrebs

Gebärmutterkrebs ist die häufigste Form gynäkologischer Malignome in den Vereinigten Staaten. Derzeit gibt es in den Vereinigten Staaten mehr als 600.000 EG-Überlebende, und diese Zahl wird voraussichtlich steigen. Endometriumkarzinom (EC) wird durch überschüssiges Östrogen verursacht, das als onkogenes Signal wirkt. Postmenopausale Frauen mit Adipositas haben eine erhöhte Produktion von Östrogen und haben ein erhöhtes Risiko, Typ-I-EC zu entwickeln.

Endometriumkarzinom war eine der ersten Krebsarten, die eine etablierte Beziehung zum Body-Mass-Index (BMI) hatte. Diese Beziehung ist linear und dosisabhängig mit dem BMI und kann durch eine übermäßige Östrogenproduktion erklärt werden. Bei Frauen ist Fettgewebe in der Lage, eine Form von Östrogen zu erzeugen, die als Östron bekannt ist. Überschüssiges Fettgewebe führt zu einer erhöhten Produktion von Östron, das das Endometriumwachstum fördert. Für jeden Anstieg des BMI um fünf Einheiten erhöht die Produktion von überschüssigem Östrogen ein um 50 % erhöhtes relatives Risiko, EC zu entwickeln.

Ungefähr 62 % der amerikanischen Frauen sind übergewichtig oder fettleibig, wodurch sie einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, EC zu entwickeln, die sechsthäufigste Krebsart bei Frauen in den Vereinigten Staaten. Da die Adipositasrate in Amerika weiter ansteigt, folgt die Inzidenz von EC-Fällen ähnlichen Mustern. Zwischen 2003 und 2015 ist die Zahl der neuen EC-Diagnosen um 13 % gestiegen und nimmt in den Folgejahren weiter um 1 % zu. Das National Cancer Institute prognostiziert, dass im Jahr 2021 fast 60.000 neue Fälle von EC diagnostiziert werden, und schätzt, dass fast 3 % der Frauen im Laufe ihres Lebens mit EC diagnostiziert werden.

Glücklicherweise haben EC-Patienten im Vergleich zu anderen Krebsarten relativ starke Ergebnisse, da die Patienten eine 5-Jahres-Überlebensrate von etwa 80 % haben. Allerdings ist eine große Mehrheit (70–90 %) der Typ-1-EG-Überlebenden fettleibig. Fünf Jahre nach der Diagnose sterben Frauen mit EC eher an Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ihren Risikofaktoren wie Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes als an EC. EC-Überlebende mit Adipositas berichten von höheren Depressionsraten und geringeren Lebensqualitätsergebnissen (Schlafqualität, Selbstwertgefühl, Müdigkeit, täglicher Stress usw.) als ihre nicht adipösen Kollegen. Diese Ergebnisse verschlechtern sich mit steigendem BMI.

Die Rolle der Adipositas bei EC-Überlebenden anzugehen, indem körperliche Aktivität gefördert wird, ist entscheidend für die Verbesserung der optimalen Langzeitversorgung von Überlebenden, die unter abnehmender Lebensqualität leiden. Regelmäßige körperliche Aktivität ist mit verringerten zirkulierenden Östrogenspiegeln bei postmenopausalen Frauen verbunden, und mäßige körperliche Aktivität im Erwachsenenalter wurde mit verringerten Raten der Entwicklung von Endometriumkrebs in Verbindung gebracht. Wie durch eine Meta-Analyse von Interventionen zur körperlichen Aktivität bei Teilnehmern mit Krebs gemessen wurde, hat körperliche Aktivität zu Verbesserungen der Lebensqualität, Müdigkeit und körperlichen Funktionsfähigkeit geführt.

Der Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und BMI, Morbidität, Mortalität und verbesserter Lebensqualität ist gut belegt. Trotz dieser Verbindung erfüllt nur 1 % der EC-Überlebenden alle Richtlinien der American Cancer Society für Ernährung, Bewegung und Empfehlungen zum Rauchen. Um die Anzahl der EC-Überlebenden zu erhöhen, die diese Richtlinien erfüllen, wurden verschiedene Übungsinterventionen entwickelt, um EC-Überlebende zu ermutigen, ihre körperliche Aktivität zu steigern und letztendlich ihren BMI zu verbessern.

Bestehende Interventionen für EC-Überlebende, die auf Verbesserungen des BMI ausgerichtet sind, haben sich jedoch nicht als wirksam erwiesen, um langfristige Verhaltensänderungen in Bezug auf Gewichtsverlust hervorzurufen. Da die gezielte Gewichtsabnahme bei früheren Interventionen nicht wirksam war, sollte eine erfolgreiche Intervention eher auf eine Steigerung der körperlichen Aktivität als auf eine explizite Senkung des BMI abzielen. Bei Brustkrebsüberlebenden, einer ähnlichen demografischen Gruppe, sind viele bestehende Interventionen zur körperlichen Aktivität erfolglos, da sie sich auf Aktivitäten mit hoher Intensität konzentrieren und die Teilnehmer zu sehr damit belastet werden, persönlich zusammen zu trainieren. Um Fallstricke in früheren Studien zur körperlichen Aktivität anzugehen, sollte eine ideale Intervention auch auf Verbesserungen der körperlichen Aktivität durch leichtere, ergonomisch sinnvolle Bewegungen in einer entfernten Umgebung abzielen.

Während die Teilnehmer persönliche körperliche Aktivität als Hindernis angeben, haben verschiedene Bewegungsstudien gezeigt, dass die zunehmende soziale Unterstützung ein starker Motivator für langfristige Verhaltensänderungen ist, einschließlich der Einhaltung körperlicher Aktivität. In Kanada befragte EG-Überlebende geben an, dass sie sich ein Programm wünschen, das soziale Unterstützung in eine Intervention integriert. Bei Überlebenden von Brustkrebs erzielte eine auf Gruppendynamik basierende Intervention Verbesserungen der körperlichen Aktivitätsergebnisse, die sechs Monate nach der Intervention anhielten.

Frühere erfolgreiche Interventionen haben soziale Unterstützung in Anspruch genommen, erfordern jedoch häufig ein erhebliches ärztliches Engagement. Während Patienten sich eher auf eine Übungsintervention einlassen, wenn sie von ihrem Arzt dazu ermutigt werden, stellten Onkologen fest, dass Hindernisse für die Förderung eines gesunden Verhaltens bei Patienten mit Adipositas mangelnde Ausbildung in Gesundheitsförderung und sogar die Angst sind, Patienten mit gesundheitsfördernden Ratschlägen zu überfordern. Frühere ECS-Forschungen, die erfolgreiche und dauerhafte Verhaltensverbesserungen gezeigt haben, umfassen wöchentliche 1-zu-1-Arztgespräche und personalisierte telemedizinische Kommunikation sowie Übungskurse in Krebszentren. Bei diesen Interventionen sind implizite Kosten mit Personal oder Verfügbarkeit verbunden (sowohl für den Teilnehmer als auch für den Interventionsmoderator). Zusammengenommen ist eine Intervention, die das Gruppengefühl fördern und virtuell durchgeführt werden kann, aufgrund von Budgetbeschränkungen für Gesundheitszentren, geografischen Einschränkungen der Teilnehmer und der aktuellen COVID-19-Pandemie optimal.

Die befragten EC-Überlebenden bevorzugen sanfte, gruppenbasierte Gehübungen, die als Selbsthilfegruppen fungieren, und Übungen, die sie von zu Hause aus durchführen können, stellen jedoch fest, dass Barrieren für die Einhaltung Zugang, Müdigkeit und Schmerzen sind. Es hat sich gezeigt, dass Yoga krebsbedingte Müdigkeit verringert, die Mobilität verbessert und die Achtsamkeit bei Krebspatienten erhöht. Wöchentliches Yoga ist ein potenzielles Ziel, um Bewegungsbarrieren anzugehen, wurde jedoch in der EC-Patientenpopulation nicht im Detail untersucht. In einer Fokusgruppe von sechzehn Überlebenden von gynäkologischem Krebs wurde Yoga von den Überlebenden positiv bewertet und ist ein sich neu entwickelndes Ziel für mehr körperliches und psychisches Wohlbefinden. Yoga-Verbesserungen wurden bei einer Reihe von Gesundheitszuständen gezeigt, darunter postmenopausale Symptome, Krebs, Herzerkrankungen und sogar langfristige Verbesserungen des BMI. Die häufigste Bevölkerungsgruppe für Yogapraktizierende sind Weiße, Frauen mittleren Alters und Praktizierende befürworten nachdrücklich die Vorteile von Yoga in Bezug auf Achtsamkeit, soziale Unterstützung und Stressbewältigung. Frühere Arbeiten zum EC-Überleben haben gezeigt, dass sich ein erhöhter BMI negativ auf die Lebensqualität auswirkt, ein Ergebnis, das Yoga bei ähnlichen Populationen wie Brustkrebsüberlebenden verbessert hat.

Zielsetzung und Verhaltensverfolgung sind zwei Schlüsselprinzipien der Verhaltenspsychologie, die Verbesserungen der Bewegungs- und Ernährungsgewohnheiten bei übergewichtigen Erwachsenen fördern und fördern, und erfolgreiche Interventionen sollten diese Prinzipien als Komponenten für einen größeren Erfolg einbeziehen. FitEx ist ein virtuelles, skalierbares, evidenzbasiertes Gehprogramm, das leicht modifiziert werden kann, um andere Übungen wie Yoga einzubeziehen. FitEx hat sechs Monate nach der Intervention eine signifikante Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivitätsänderungen gezeigt. FitEx-Teilnehmer schließen sich einem Team an, das von regionalen Moderatoren und lokalen Teamkapitänen geleitet wird, und setzen sich während der achtwöchigen Intervention Ziele für körperliche Aktivität und Ernährung. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, sich wöchentlich mit anderen zu ferngesteuerten, geführten Übungsvorführungen zu treffen. Die Teilnehmer können sehen, ob ihre Ziele jede Woche erreicht werden, da die Selbstüberwachung in die FitEx-Oberfläche integriert ist, wodurch ein Gefühl von Echtzeit-Feedback entsteht. Das Programm wurde für in der Gemeinschaft lebende Erwachsene entwickelt und seine Auswirkungen auf Krebsüberlebende müssen noch getestet werden. Somit ist FitEx eine Intervention, die die fünf Dimensionen von RE-AIM erfüllt: Reichweite, Effektivität, Adoption, Implementierung und Wartung, sodass kleine Änderungen an FitEx keine dieser Dimensionen und den Gesamterfolg des Programms schmälern. Da FitEx ein validiertes Programm zur Messung der täglichen Einhaltung körperlicher Aktivität ist, das eine geringe Dosis sozialer Unterstützung beinhaltet, kann es leicht modifiziert werden, um auf bestimmte Bevölkerungsgruppen abzuzielen. Darüber hinaus kann FitEx so modifiziert werden, dass es verschiedene Übungen wie Yoga enthält, die von ECS positiv bewertet werden. Die vorliegende Studie versucht festzustellen, ob eine modifizierte FitEx-Intervention, die auf Überleben oder Yoga ausgerichtet ist, die Ergebnisse bei der Einhaltung körperlicher Aktivität und der Lebensqualität bei EC-Überlebenden verbessert.

Wie durch FitEx gemessen, bietet die Yoga-Intervention ein Ferntrainingsprogramm, das von einem registrierten Yogalehrer geleitet wird. Die Kontroll-FitEx-Bedingung umfasst standardmäßige wöchentliche Meetings, die derzeit in FitEx stattfinden. Beide Arme beinhalten das Gehen als vorherrschende Übungsform und können je nach Ziel beliebige andere Übungen nach Wunsch des Teilnehmers umfassen. Als modifizierte, maßgeschneiderte Intervention für ECS hat FitEx das Potenzial, die Einhaltung der körperlichen Aktivität und die Lebensqualität bei ECS zu verbessern.

Das übergeordnete Ziel dieser Arbeit ist es, FitEx für ECS maßzuschneidern, mit dem Ziel, die körperliche Aktivität, gemessen an der Schrittzahl, für beide Gruppen zu verbessern. Die Teilnehmer werden randomisiert auf EC-maßgeschneidertes FitExEC (Kontrolle) oder FitExEC+Yoga (Intervention) aufgeteilt. Die Studienhypothesen lauten (1) FitExEC und FitExEC+ Yoga sind machbar und akzeptabel (2) Teilnehmer in beiden Konditionen haben eine verbesserte wöchentliche Schrittzahl im Vergleich zum Ausgangswert und (3) Teilnehmer in der auf Yoga zugeschnittenen Kondition haben größere Verbesserungen der Lebensqualität im Vergleich zur ECS-Kontrollbedingung.

Die Hauptziele der Studie sind Machbarkeit und Akzeptanz. Die Ermittler werden anhand von Rekrutierungsstatistiken bewerten.

Die sekundären Ziele der Studie sind die Wirksamkeit in Bezug auf die Verbesserung der körperlichen Aktivität (gemessen durch Schrittzähler (Schrittzahl) und subjektiv durch Selbstbericht) sowie Lebensqualität, Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs, Bewegungspräferenzen, soziale Unterstützung, Selbstmitgefühl und Bewegungsunterricht Zufriedenheit.

Die Forscher erwarten, dass beide gruppenbasierten Programme das körperliche Aktivitätsverhalten während der 8-wöchigen Intervention verbessern werden, während die auf Yoga zugeschnittene Gruppe verbesserte sekundäre Ergebnisse zeigen wird. Die ergänzenden Ziele der Studie werden psychosoziale Faktoren, langfristige Ergebnisse und Hindernisse für die Umsetzung bewerten.