FitEx dla osób, które przeżyły raka endometrium

Rak macicy jest wiodącą postacią nowotworu ginekologicznego w Stanach Zjednoczonych. Obecnie w Stanach Zjednoczonych żyje ponad 600 000 ocalałych z WE i oczekuje się, że liczba ta wzrośnie. Rak endometrium (EC) jest spowodowany nadmiarem estrogenu, który działa jako sygnał onkogenny. Kobiety po menopauzie z otyłością mają zwiększoną produkcję estrogenu i są bardziej narażone na rozwój EC typu I.

Rak endometrium był jednym z pierwszych rodzajów raka, który miał ustalony związek ze wskaźnikiem masy ciała (BMI). Zależność ta jest liniowa i zależna od dawki w stosunku do BMI i można ją wytłumaczyć nadmierną produkcją estrogenu. U kobiet tkanka tłuszczowa jest w stanie wytworzyć formę estrogenu znaną jako estron. Nadmiar tkanki tłuszczowej prowadzi do zwiększonej produkcji estronu, który proliferuje wzrost endometrium. Na każde pięć jednostek wzrostu BMI, produkcja nadmiaru estrogenu zwiększa względne ryzyko rozwoju EC o 50%.

Około 62% amerykańskich kobiet ma nadwagę lub otyłość, co zwiększa ryzyko rozwoju EC, szóstego najczęściej występującego typu raka u kobiet w Stanach Zjednoczonych. Ponieważ wskaźnik otyłości w Ameryce nadal rośnie, częstość występowania przypadków EC ma podobne wzorce. W latach 2003-2015 liczba nowych rozpoznań EC wzrosła o 13% i nadal rośnie o 1% w kolejnych latach. National Cancer Institute przewiduje, że w 2021 roku zostanie zdiagnozowanych prawie 60 000 nowych przypadków EC i szacuje, że prawie 3% kobiet zostanie zdiagnozowanych w ciągu swojego życia.

Na szczęście pacjenci z EC mają stosunkowo dobre wyniki w porównaniu z innymi rodzajami raka, ponieważ pacjenci mają około 80% 5-letni wskaźnik przeżycia. Jednak zdecydowana większość (70 - 90%) osób, które przeżyły EC typu 1, jest otyła. Pięć lat po postawieniu diagnozy kobiety z EC są bardziej narażone na śmierć z powodu chorób sercowo-naczyniowych i związanych z nimi czynników ryzyka, takich jak otyłość i cukrzyca typu 2, niż z powodu EC. Osoby z otyłością, które przeżyły EC, zgłaszają wyższe wskaźniki depresji i niższą jakość życia (jakość snu, poczucie własnej wartości, zmęczenie, codzienny stres itp.) niż ich zdrowi rówieśnicy. Wyniki te pogarszają się wraz ze wzrostem BMI.

Zajęcie się rolą otyłości u osób, które przeżyły EC, poprzez zachęcanie do aktywności fizycznej ma kluczowe znaczenie dla poprawy optymalnej opieki długoterminowej nad osobami, które przeżyły, cierpiącymi z powodu pogarszającej się jakości życia. Regularna aktywność fizyczna wiąże się ze zmniejszonym poziomem krążących estrogenów u kobiet po menopauzie, a umiarkowana aktywność fizyczna w wieku dorosłym wiąże się ze zmniejszoną częstością rozwoju raka endometrium. Jak zmierzono w metaanalizie interwencji związanych z aktywnością fizyczną u uczestników z rakiem, aktywność fizyczna poprawiła jakość życia, zmęczenie i funkcjonowanie fizyczne.

Dobrze potwierdzono związek między aktywnością fizyczną a BMI, chorobowością, śmiertelnością i poprawą jakości życia. Pomimo tego związku tylko 1% osób, które przeżyły EC, spełnia wszystkie wytyczne American Cancer Society dotyczące diety, ćwiczeń i zaleceń dotyczących palenia. Aby zwiększyć liczbę osób, które przeżyły EC, spełniających te wytyczne, opracowano różne interwencje ruchowe, aby zachęcić osoby, które przeżyły EC, do zwiększenia aktywności fizycznej i ostatecznie do poprawy ich BMI.

Jednak istniejące interwencje dla osób, które przeżyły EC, ukierunkowane na poprawę BMI, nie okazały się skuteczne w wywoływaniu długoterminowych zmian w zachowaniu w odniesieniu do utraty wagi. Ponieważ ukierunkowanie na utratę wagi nie było skuteczne we wcześniejszych interwencjach, udana interwencja powinna skupiać się na zwiększeniu aktywności fizycznej, a nie na wyraźnym zmniejszeniu BMI. W przypadku osób, które przeżyły raka piersi, w podobnej grupie demograficznej, wiele istniejących interwencji związanych z aktywnością fizyczną kończy się niepowodzeniem ze względu na skupienie się na zajęciach o wysokiej intensywności oraz ze względu na obciążenie uczestników wspólnymi ćwiczeniami osobistymi. Aby wyeliminować pułapki we wcześniejszych badaniach nad aktywnością fizyczną, idealna interwencja powinna również ukierunkować poprawę aktywności fizycznej za pomocą lżejszych, ergonomicznie uzasadnionych ruchów w odległym otoczeniu.

Podczas gdy uczestnicy zgłaszają osobistą aktywność fizyczną jako barierę, różne badania nad ćwiczeniami wykazały, że zwiększenie wsparcia społecznego jest silnym motywatorem długoterminowej zmiany zachowania, w tym przestrzegania aktywności fizycznej. Osoby, które przeżyły z KE, ankietowane w Kanadzie, zgłaszają potrzebę programu, który włącza wsparcie społeczne do interwencji. U osób, które przeżyły raka piersi, interwencja oparta na dynamice grupy przyniosła poprawę wyników aktywności fizycznej, która utrzymywała się sześć miesięcy po interwencji.

Wcześniejsze udane interwencje wykorzystywały wsparcie społeczne, ale często wymagały znacznego zaangażowania lekarza. Podczas gdy pacjenci są bardziej skłonni do zaangażowania się w interwencję ruchową, jeśli ich lekarz zachęci, onkolodzy zauważyli, że bariery w promowaniu zdrowych zachowań u pacjentów z otyłością obejmują brak szkolenia w zakresie promocji zdrowia, a nawet strach przed przytłoczeniem pacjentów poradami promującymi zdrowie. Wcześniejsze badania ECS, które wykazały skuteczną i trwałą poprawę zachowania, obejmowały cotygodniowe rozmowy indywidualne z lekarzem i spersonalizowaną komunikację telezdrowia oraz zajęcia z ćwiczeń w ośrodkach onkologicznych. W tych interwencjach ukryty koszt jest związany z personelem lub dostępnością (zarówno dla uczestnika, jak i dla facylitatora interwencji). Podsumowując, interwencja, która może wzmocnić poczucie przynależności do grupy i być zrealizowana wirtualnie, jest optymalna ze względu na ograniczenia budżetowe placówek opieki zdrowotnej, ograniczenia geograficzne uczestników oraz obecną pandemię COVID-19.

Ankietowane osoby, które przeżyły EC, preferują łagodne, grupowe ćwiczenia chodzenia, które działają jako grupy wsparcia i ćwiczenia, które mogą wykonywać w domu, ale zauważają, że bariery w przestrzeganiu obejmują dostęp, zmęczenie i ból. Wykazano, że joga zmniejsza zmęczenie związane z rakiem, poprawia mobilność i zwiększa uważność wśród pacjentów z rakiem. Cotygodniowa joga jest potencjalnym celem w usuwaniu barier związanych z ćwiczeniami, ale nie została szczegółowo zbadana w populacji pacjentów EC. W grupie fokusowej szesnastu kobiet, które przeżyły raka ginekologicznego, joga była pozytywnie postrzegana przez te osoby i jest nowo rozwijającym się celem poprawy fizycznego i psychicznego samopoczucia. Ulepszenia jogi zostały wykazane w szeregu schorzeń, w tym w objawach pomenopauzalnych, nowotworach, chorobach serca, a nawet długoterminowej poprawie BMI. Najbardziej powszechną grupą demograficzną praktykujących jogę są kobiety rasy białej, kobiety w średnim wieku i osoby praktykujące zdecydowanie popierają korzyści płynące z jogi dla uważności, wsparcia społecznego i radzenia sobie ze stresem. Wcześniejsze prace nad przeżywalnością EC wykazały, że zwiększone BMI ma negatywny wpływ na jakość życia, a wynik jogi poprawił się w podobnych populacjach, takich jak osoby, które przeżyły raka piersi.

Wyznaczanie celów i śledzenie zachowań to dwie kluczowe zasady psychologii behawioralnej, które zachęcają i promują poprawę nawyków ćwiczeń i nawyków żywieniowych u otyłych dorosłych, a udane interwencje powinny uwzględniać te zasady jako składniki, aby osiągnąć większy sukces. FitEx to wirtualny, skalowalny, oparty na dowodach program chodzenia, który można łatwo modyfikować, aby obejmował inne ćwiczenia, takie jak joga. FitEx wykazał znaczące utrzymanie zmian aktywności fizycznej sześć miesięcy po interwencji. Uczestnicy FitEx dołączają do zespołu kierowanego przez regionalnych facylitatorów i lokalnych kapitanów drużyn i ustalają cele związane z aktywnością fizyczną i dietą podczas ośmiotygodniowej interwencji. Uczestnicy mają możliwość cotygodniowego spotykania się z innymi osobami na zdalnych pokazach ćwiczeń z przewodnikiem. Uczestnicy mogą sprawdzać, czy ich cele są osiągane co tydzień, ponieważ samokontrola jest wbudowana w interfejs FitEx, tworząc poczucie informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym. Program został opracowany dla dorosłych mieszkających w społeczności, a jego wpływ na osoby, które przeżyły raka, nie został jeszcze przetestowany. Zatem FitEx jest interwencją, która spełnia pięć wymiarów RE-AIM: Zasięg, Skuteczność, Adopcja, Implementacja i Utrzymanie, tak że małe zmiany w FitEx nie umniejszają żadnego z tych wymiarów i ogólnego sukcesu programu. Ponieważ FitEx to sprawdzony program pomiaru przestrzegania codziennej aktywności fizycznej, który obejmuje niewielką dawkę wsparcia społecznego, można go łatwo modyfikować, aby był skierowany do określonych populacji. Dodatkowo FitEx można modyfikować, aby zawierał różne ćwiczenia, takie jak joga, które są pozytywnie oceniane przez ECS. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy zmodyfikowana interwencja FitEx ukierunkowana na przeżycie lub jogę poprawia wyniki w przestrzeganiu aktywności fizycznej i jakości życia u osób, które przeżyły EC.

Jak zmierzono za pomocą FitEx, interwencja jogi zapewni zdalny trening prowadzony przez zarejestrowanego instruktora jogi. Warunek kontrolny FitEx obejmie standardowe cotygodniowe spotkania, które obecnie odbywają się w FitEx. Obydwa ramiona obejmują chodzenie jako dominującą formę ćwiczeń i mogą obejmować dowolne inne ćwiczenia preferowane przez uczestnika zgodnie z jego celami. Jako zmodyfikowana, dostosowana interwencja dla ECS, FitEx może poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i jakość życia w ECS.

Ogólnym celem tej pracy jest dostosowanie FitEx do ECS w celu poprawy aktywności fizycznej mierzonej liczbą kroków dla obu grup. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy FitExEc dostosowanej do potrzeb EC (grupa kontrolna) lub FitExEC+joga (interwencja). Hipotezy badawcze są następujące: (1) joga FitExEC i FitExEC+ jest wykonalna i akceptowalna (2) uczestnicy obu warunków uzyskają lepszą tygodniową liczbę kroków w porównaniu z wartością wyjściową oraz (3) uczestnicy warunków dostosowanych do jogi odnotują większą poprawę jakości życia w porównaniu z warunkami kontrolnymi ECS.

Głównymi celami badania są wykonalność i akceptowalność. Śledczy dokonają oceny na podstawie statystyk rekrutacji.

Drugorzędnymi celami badania są skuteczność związana z poprawą aktywności fizycznej (mierzonej za pomocą krokomierzy (liczba kroków) i subiektywnie na podstawie samoopisu), a także jakości życia, lęku przed nawrotem choroby nowotworowej, preferencji dotyczących ćwiczeń, wsparcia społecznego, współczucia dla siebie i ćwiczeń zadowolenie.

Badacze spodziewają się, że oba programy grupowe poprawią zachowania związane z aktywnością fizyczną podczas 8-tygodniowej interwencji, podczas gdy grupa dostosowana do jogi wykaże lepsze wyniki drugorzędowe. Uzupełniające cele badania obejmą ocenę czynników psychospołecznych, długoterminowych wyników i barier we wdrażaniu.