FitEx pro přeživší rakovinu endometria

Rakovina dělohy je hlavní formou gynekologické malignity ve Spojených státech. V současnosti je ve Spojených státech více než 600 000 přeživších EC a očekává se, že toto číslo poroste. Rakovina endometria (EC) je způsobena nadbytkem estrogenu, který působí jako onkogenní signál. Ženy po menopauze s obezitou mají zvýšenou produkci estrogenu a jsou vystaveny zvýšenému riziku rozvoje EC I. typu.

Karcinom endometria byl jedním z prvních typů rakoviny, který měl prokázaný vztah s indexem tělesné hmotnosti (BMI). Tento vztah je lineární a závislý na dávce s BMI a lze jej vysvětlit nadměrnou produkcí estrogenu. U žen je tuková tkáň schopna generovat formu estrogenu známou jako estron. Nadbytek tukové tkáně vede ke zvýšené produkci estronu, který proliferuje růst endometria. Na každých pět jednotek zvýšení BMI vede produkce nadbytku estrogenu k 50% zvýšení relativního rizika rozvoje EC.

Přibližně 62 % amerických žen trpí nadváhou nebo obezitou, což je vystavuje zvýšenému riziku rozvoje EC, šestého nejčastějšího typu rakoviny u žen ve Spojených státech. Vzhledem k tomu, že míra obezity v Americe stále roste, výskyt případů EC má podobné vzorce. V letech 2003 až 2015 se počet nových diagnóz EC zvýšil o 13 % a v následujících letech dále stoupá o 1 %. National Cancer Institute předpovídá, že v roce 2021 bude diagnostikováno téměř 60 000 nových případů EC a odhaduje, že téměř 3 % žen bude během svého života diagnostikována EC.

Naštěstí mají EC pacienti relativně dobré výsledky ve srovnání s jinými typy rakoviny, protože pacienti mají přibližně 80% 5letou míru přežití. Naprostá většina (70 - 90 %) přeživších EC 1. typu je však obézní. Pět let po diagnóze je u žen s EC větší pravděpodobnost úmrtí na kardiovaskulární onemocnění a jejich rizikové faktory, jako je obezita a diabetes 2. typu, než na EC. Osoby, které přežily EC s obezitou, uvádějí vyšší míru deprese a nižší kvalitu života (kvalita spánku, sebeúcta, únava, každodenní stres atd.) než jejich neobézní protějšky. Tyto výsledky se zhoršují s rostoucím BMI.

Řešení úlohy obezity u přeživších EC podporou fyzické aktivity je zásadní pro zlepšení optimální dlouhodobé péče o přeživší trpící klesající kvalitou života. Pravidelná fyzická aktivita je spojena se sníženými hladinami cirkulujících estrogenů u žen po menopauze a mírná fyzická aktivita v dospělosti byla spojena se sníženou mírou rozvoje rakoviny endometria. Jak bylo měřeno metaanalýzou intervencí fyzické aktivity u účastníků s rakovinou, fyzická aktivita prokázala zlepšení kvality života, únavy a fyzického fungování.

Spojení mezi fyzickou aktivitou a BMI, morbiditou, mortalitou a zlepšenými výsledky kvality života je dobře podporováno. Navzdory této souvislosti pouze 1 % přeživších EC splňuje všechna doporučení American Cancer Society pro dietu, cvičení a kouření. Aby se zvýšil počet přeživších EC, kteří splňují tato doporučení, byly vyvinuty různé cvičební intervence, které povzbudí přeživší EC ke zvýšení fyzické aktivity a nakonec ke zlepšení jejich BMI.

Nebylo však zjištěno, že stávající intervence pro přeživší EC, zaměřené na zlepšení BMI, jsou účinné při vyvolání dlouhodobých změn v chování s ohledem na úbytek hmotnosti. Protože cílení na hubnutí nebylo v předchozích intervencích účinné, úspěšná intervence by se měla zaměřit spíše na zvýšení fyzické aktivity než na explicitní snížení BMI. U pacientek, které přežily rakovinu prsu, což je podobná demografická skupina, je mnoho existujících intervencí v oblasti fyzické aktivity neúspěšných kvůli jejich zaměření na aktivity s vysokou intenzitou a kvůli zátěži účastníků společně cvičit. Aby bylo možné řešit úskalí v předchozích studiích fyzické aktivity, ideální intervence by se měla zaměřit také na zlepšení fyzické aktivity pomocí lehčích, ergonomicky zdravých pohybů na dálku.

Zatímco účastníci uvádějí fyzickou aktivitu jako překážku, různé studie cvičení prokázaly, že rostoucí sociální podpora je silným motivátorem dlouhodobé změny chování, včetně dodržování fyzické aktivity. Přeživší z ES dotazovaní v Kanadě hlásí, že chtějí program, který by do intervence začlenil sociální podporu. U pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, dosáhla intervence založená na skupinové dynamice zlepšení výsledků fyzické aktivity, která přetrvávala šest měsíců po intervenci.

Předchozí úspěšné intervence využívaly sociální podporu, ale často vyžadovaly značné zapojení lékaře. Zatímco pacienti se s větší pravděpodobností zapojí do cvičebních intervencí, pokud je doporučí jejich lékař, onkologové zaznamenali, že překážky při podpoře zdravého chování u pacientů s obezitou zahrnují nedostatek školení v oblasti podpory zdraví a dokonce strach, že pacienty zahltí radami podporujícími zdraví. Minulé výzkumy ECS, které prokázaly úspěšná a trvalá zlepšení chování, zahrnují týdenní telefonáty s lékařem 1 na 1 a personalizovanou telehealth komunikaci a kurzy cvičení v onkologických centrech. V těchto intervencích jsou implicitní náklady spojeny s personálním obsazením nebo dostupností (jak pro účastníka, tak pro facilitátora intervence). Celkově vzato, zásah, který může usnadnit pocit skupinovosti a může být proveden virtuálně, je optimální kvůli rozpočtovým omezením na zdravotnická centra, geografickým omezením účastníků a současné pandemii COVID-19.

Osoby, které přežily průzkum EC, dávají přednost jemným skupinovým cvičením chůze, která fungují jako podpůrné skupiny a cvičením, která mohou dělat z domova, ale všimněte si, že překážky v adherenci zahrnují přístup, únavu a bolest. Bylo prokázáno, že jóga snižuje únavu související s rakovinou, zlepšuje mobilitu a zvyšuje všímavost u pacientů s rakovinou. Týdenní jóga je potenciálním cílem pro řešení překážek cvičení, ale nebyla podrobně prozkoumána v populaci pacientů ES. V ohniskové skupině šestnácti pacientek, které přežily gynekologickou rakovinu, byla jóga vnímána pacientkami příznivě a je nově se rozvíjejícím cílem pro zvýšení fyzické a psychické pohody. Zlepšení jógy bylo prokázáno u řady zdravotních stavů včetně postmenopauzálních příznaků, rakoviny, srdečních chorob a dokonce i dlouhodobého zlepšení BMI. Nejběžnější demografickou skupinou pro praktikující jógy je bílá, ženy středního věku a praktikující silně podporují výhody jógy na všímavost, sociální podporu a zvládání stresu. Předchozí práce v ES přežití ukázala, že zvýšený BMI má negativní dopad na kvalitu života, což je výsledek, že jóga se zlepšila u podobných populací, jako jsou pacienti, kteří přežili rakovinu prsu.

Stanovení cílů a sledování chování jsou dva klíčové principy behaviorální psychologie, které povzbuzují a podporují zlepšení cvičení a stravovacích návyků u obézních dospělých, a úspěšné intervence by měly zahrnovat tyto principy jako součásti, aby bylo dosaženo většího úspěchu. FitEx je virtuální, škálovatelný program chůze založený na důkazech, který lze snadno upravit tak, aby zahrnoval další cvičení, jako je jóga. FitEx prokázal významné udržení změn fyzické aktivity šest měsíců po intervenci. Účastníci FitEx se připojí k týmu vedenému regionálními facilitátory a místními kapitány týmů a stanoví si fyzické aktivity a dietní cíle během osmitýdenní intervence. Účastníci mají možnost se každý týden setkávat s ostatními na dálkových, řízených ukázkách cvičení. Účastníci mohou každý týden sledovat, zda se jejich cíle plní, protože do rozhraní FitEx je zabudováno vlastní monitorování, které vytváří pocit zpětné vazby v reálném čase. Program byl vyvinut pro dospělé žijící v komunitě a jeho dopad na pacienty, kteří přežili rakovinu, musí být ještě otestován. FitEx je tedy intervence, která splňuje pět dimenzí RE-AIM: Dosah, Efektivita, Adopce, Implementace a Údržba, takže malé změny FitEx nesnižují žádnou z těchto dimenzí a celkový úspěch programu. Vzhledem k tomu, že FitEx je ověřený program měření každodenní fyzické aktivity, který zahrnuje nízkou dávku sociální podpory, lze jej snadno upravit tak, aby cílil na konkrétní populace. Kromě toho lze FitEx upravit tak, aby zahrnoval různá cvičení, jako je jóga, která ECS vnímá příznivě. Tato studie se snaží zjistit, zda modifikovaná intervence FitEx zaměřená na přežití nebo jógu zlepšuje výsledky v dodržování fyzické aktivity a v kvalitě života u pacientů, kteří přežili EC.

Jak bylo měřeno pomocí FitEx, intervence jógy poskytne režim cvičení na dálku vedený registrovaným instruktorem jógy. Kontrolní FitEx podmínka bude zahrnovat standardní týdenní schůzky, které aktuálně probíhají ve FitEx. Obě paže zahrnují chůzi jako převládající formu cvičení a mohou zahrnovat jakákoli další cvičení dle preference účastníka podle jeho cílů. Jako modifikovaná intervence šitá na míru pro ECS má FitEx potenciál zlepšit dodržování fyzické aktivity a kvalitu života v ECS.

Celkovým cílem této práce je přizpůsobit FitEx pro ECS s cílem zlepšit fyzickou aktivitu, měřenou počtem kroků, pro obě skupiny. Účastníci budou náhodně vybráni do EC-přizpůsobeného FitExEc (kontrola) nebo FitExEC+jógy (intervence). Hypotézy studie jsou (1) FitExEC a FitExEC+ jóga jsou proveditelné a přijatelné (2) účastníci v obou podmínkách budou mít lepší týdenní počet kroků ve srovnání s výchozím stavem a (3) účastníci ve stavu přizpůsobeném józe budou mít větší zlepšení kvality života ve srovnání s kontrolním stavem ECS.

Primárními cíli studie jsou proveditelnost a přijatelnost. Vyšetřovatelé budou hodnotit pomocí statistik náboru.

Sekundárními cíli studie je účinnost související se zlepšením fyzické aktivity (měřeno pomocí krokoměrů (počet kroků) a subjektivně prostřednictvím vlastního hlášení) a také kvalita života, strach z recidivy rakoviny, preference cvičení, sociální podpora, soucit a cvičení. spokojenost.

Výzkumníci očekávají, že oba skupinové programy zlepší chování při fyzické aktivitě během 8týdenní intervence, zatímco skupina přizpůsobená józe bude vykazovat zlepšené sekundární výsledky. Doplňkové cíle studie zhodnotí psychosociální faktory, dlouhodobé výsledky a překážky implementace.