FitEx voor overlevenden van endometriumkanker

Baarmoederkanker is de belangrijkste vorm van gynaecologische maligniteit in de Verenigde Staten. Momenteel zijn er meer dan 600.000 EG-overlevenden in de Verenigde Staten en dat aantal zal naar verwachting groeien. Endometriumkanker (EC) wordt veroorzaakt door een teveel aan oestrogeen, dat werkt als een oncogeen signaal. Postmenopauzale vrouwen met obesitas hebben een verhoogde productie van oestrogeen en lopen een verhoogd risico om type I EC te ontwikkelen.

Endometriumkanker was een van de eerste soorten kanker die een vaste relatie had met de body mass index (BMI). Deze relatie is lineair en dosisafhankelijk met BMI en kan worden verklaard door overmatige oestrogeenproductie. Bij vrouwen is vetweefsel in staat om een ​​vorm van oestrogeen te genereren, bekend als oestron. Overtollig vetweefsel leidt tot verhoogde productie van oestron, dat de groei van het endometrium bevordert. Voor elke verhoging van de BMI met vijf eenheden zorgt de productie van overtollig oestrogeen voor een 50% verhoogd relatief risico op het ontwikkelen van EC.

Ongeveer 62% van de Amerikaanse vrouwen heeft overgewicht of obesitas, waardoor ze een verhoogd risico lopen om EC te ontwikkelen, het zesde meest voorkomende type kanker bij vrouwen in de Verenigde Staten. Aangezien het zwaarlijvigheidspercentage in Amerika blijft stijgen, volgt de incidentie van EG-gevallen vergelijkbare patronen. Tussen 2003 en 2015 is het aantal nieuwe EC-diagnoses met 13% gestegen en blijft het in de daaropvolgende jaren met 1% toenemen. Het National Cancer Institute voorspelt dat in 2021 bijna 60.000 nieuwe gevallen van EC zullen worden gediagnosticeerd en schat dat bijna 3% van de vrouwen tijdens hun leven de diagnose EC zal krijgen.

Gelukkig hebben EC-patiënten relatief sterke resultaten in vergelijking met andere soorten kanker, aangezien patiënten een overlevingspercentage van ongeveer 80% na 5 jaar hebben. Een overgrote meerderheid (70 - 90%) van type 1 EC-overlevenden is echter zwaarlijvig. Vijf jaar na de diagnose hebben vrouwen met EC meer kans om te overlijden aan hart- en vaatziekten en de risicofactoren ervan, zoals obesitas en diabetes type 2, dan aan EC. EC-overlevenden met obesitas melden hogere percentages depressie en lagere kwaliteit van leven (slaapkwaliteit, gevoel van eigenwaarde, vermoeidheid, dagelijkse stress, enz.) dan hun niet-zwaarlijvige tegenhangers. Deze uitkomsten verslechteren naarmate de BMI toeneemt.

Het aanpakken van de rol van obesitas bij EC-overlevenden door fysieke activiteit aan te moedigen, is van cruciaal belang voor het verbeteren van optimale longitudinale zorg voor overlevenden die lijden aan een afnemende kwaliteit van leven. Regelmatige fysieke activiteit wordt in verband gebracht met verlaagde niveaus van circulerende oestrogenen bij postmenopauzale vrouwen en matige fysieke activiteit op volwassen leeftijd wordt in verband gebracht met een lager percentage voor het ontwikkelen van endometriumkanker. Zoals gemeten door een meta-analyse van fysieke activiteitsinterventies bij deelnemers met kanker, heeft fysieke activiteit geleid tot verbeteringen in de kwaliteit van leven, vermoeidheid en fysiek functioneren.

Het verband tussen fysieke activiteit en BMI, morbiditeit, mortaliteit en verbeterde kwaliteit van leven wordt goed ondersteund. Ondanks dit verband voldoet slechts 1% van de EC-overlevenden aan alle richtlijnen van de American Cancer Society voor aanbevelingen voor voeding, lichaamsbeweging en roken. Om het aantal EC-overlevers dat aan deze richtlijnen voldoet te vergroten, zijn er verschillende oefeninterventies ontwikkeld om EC-overlevers aan te moedigen meer te gaan bewegen en uiteindelijk hun BMI te verbeteren.

Bestaande interventies voor EC-overlevers, gericht op verbeteringen in BMI, blijken echter niet effectief te zijn in het uitlokken van gedragsveranderingen op de lange termijn met betrekking tot gewichtsverlies. Omdat het gericht zijn op gewichtsverlies niet effectief was bij eerdere interventies, zou een succesvolle interventie gericht moeten zijn op het verhogen van fysieke activiteit in plaats van expliciet op het verlagen van de BMI. Bij overlevenden van borstkanker, een vergelijkbare demografie, zijn veel bestaande interventies voor lichaamsbeweging niet succesvol vanwege hun focus op activiteiten met hoge intensiteit en vanwege de belasting voor deelnemers om samen persoonlijk te oefenen. Om valkuilen in eerdere onderzoeken naar fysieke activiteit aan te pakken, zou een ideale interventie ook gericht moeten zijn op verbeteringen van fysieke activiteit door middel van lichtere, ergonomisch verantwoorde bewegingen in een afgelegen omgeving.

Hoewel deelnemers persoonlijke fysieke activiteit als een barrière rapporteren, hebben verschillende onderzoeken naar lichaamsbeweging aangetoond dat het vergroten van sociale steun een krachtige motivator is voor gedragsverandering op de lange termijn, inclusief het naleven van fysieke activiteit. EG-overlevenden die in Canada zijn ondervraagd, geven aan een programma te willen waarin sociale steun in een interventie is opgenomen. Bij overlevenden van borstkanker zorgde een op groepsdynamiek gebaseerde interventie voor verbeteringen in de resultaten van fysieke activiteit die zes maanden na de interventie aanhielden.

Eerdere succesvolle interventies maakten gebruik van sociale steun, maar vereisen vaak een aanzienlijke betrokkenheid van de arts. Hoewel patiënten meer geneigd zijn om zich in te laten met een oefeninterventie als ze worden aangemoedigd door hun arts, merkten oncologen op dat de belemmeringen voor het bevorderen van gezond gedrag bij patiënten met obesitas onder meer een gebrek aan training in gezondheidsbevordering en zelfs de angst zijn om patiënten te overweldigen met gezondheidsbevorderend advies. Eerder ECS-onderzoek dat succesvolle en blijvende gedragsverbeteringen heeft aangetoond, omvat wekelijkse 1-op-1 doktersoproepen en gepersonaliseerde telegezondheidscommunicatie, en oefenlessen in kankercentra. Bij deze interventies zijn impliciete kosten verbonden aan personeelsbezetting of beschikbaarheid (zowel voor de deelnemer als voor de interventiebegeleider). Alles bij elkaar genomen is een interventie die het gevoel van groepering kan bevorderen en virtueel kan worden geleverd, optimaal vanwege budgetbeperkingen voor gezondheidscentra, geografische beperkingen van deelnemers en de huidige COVID-19-pandemie.

Geënquêteerde EC-overlevenden geven de voorkeur aan zachte, groepsgebaseerde loopoefeningen die functioneren als steungroepen en oefeningen die ze vanuit huis kunnen doen, maar merk op dat belemmeringen voor therapietrouw onder meer toegang, vermoeidheid en pijn zijn. Van yoga is aangetoond dat het kankergerelateerde vermoeidheid vermindert, de mobiliteit verbetert en de mindfulness bij kankerpatiënten verhoogt. Wekelijkse yoga is een potentieel doelwit om belemmeringen van lichaamsbeweging aan te pakken, maar is niet in detail onderzocht bij de EC-patiëntenpopulatie. In een focusgroep van zestien overlevenden van gynaecologische kanker werd yoga positief beoordeeld door overlevenden en is het een nieuw doelwit voor meer fysiek en psychologisch welzijn. Yoga-verbeteringen zijn aangetoond bij een reeks gezondheidsproblemen, waaronder postmenopauzale symptomen, kanker, hartaandoeningen en zelfs langdurige verbeteringen van de BMI. De meest voorkomende demografie voor yogabeoefenaars is blank, vrouwen van middelbare leeftijd en beoefenaars onderschrijven sterk de voordelen van yoga op mindfulness, sociale steun en omgaan met stress. Eerder werk op het gebied van EC-survivalship heeft aangetoond dat een verhoogde BMI een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven, een resultaat dat yoga heeft verbeterd bij vergelijkbare populaties, zoals overlevenden van borstkanker.

Het stellen van doelen en het volgen van gedrag zijn twee belangrijke gedragspsychologische principes die verbeteringen in lichaamsbeweging en voedingsgewoonten bij volwassenen met obesitas aanmoedigen en bevorderen, en succesvolle interventies zouden deze principes moeten integreren als componenten om meer succes te zien. FitEx is een virtueel, schaalbaar, evidence-based wandelprogramma dat eenvoudig kan worden aangepast om andere oefeningen zoals yoga op te nemen. FitEx heeft aangetoond dat veranderingen in fysieke activiteit zes maanden na de interventie aanzienlijk behouden blijven. FitEx-deelnemers sluiten zich aan bij een team, geleid door regionale facilitators en lokale teamcaptains, en stellen gedurende de acht weken durende interventie doelen voor fysieke activiteit en voeding. Deelnemers hebben de mogelijkheid om elkaar wekelijks te ontmoeten voor begeleide oefendemonstraties op afstand. Deelnemers kunnen elke week zien of hun doelen worden bereikt, omdat zelfcontrole is ingebouwd in de FitEx-interface, waardoor een gevoel van realtime feedback ontstaat. Het programma is ontwikkeld voor thuiswonende volwassenen en de impact ervan op overlevenden van kanker moet nog worden getest. FitEx is dus een interventie die voldoet aan de vijf dimensies van RE-AIM: bereik, effectiviteit, acceptatie, implementatie en onderhoud, zodat kleine wijzigingen in FitEx geen van deze dimensies en het algehele succes van het programma verminderen. Omdat FitEx een gevalideerd programma is voor het meten van de dagelijkse naleving van fysieke activiteit, met een lage dosis sociale steun, kan het eenvoudig worden aangepast om specifieke populaties te bereiken. Bovendien kan FitEx worden aangepast om verschillende oefeningen op te nemen, zoals yoga, die positief worden beoordeeld door ECS. De huidige studie probeert vast te stellen of een aangepaste FitEx-interventie gericht op overleving of yoga de resultaten verbetert op het gebied van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven bij EC-overlevenden.

Zoals gemeten via FitEx, biedt de yoga-interventie een trainingsregime op afstand onder leiding van een geregistreerde yoga-instructeur. De controle FitEx-voorwaarde omvat standaard wekelijkse vergaderingen die momenteel plaatsvinden in FitEx. Beide armen omvatten lopen als de overheersende vorm van lichaamsbeweging en kunnen andere oefeningen van de voorkeur van de deelnemer omvatten, afhankelijk van hun doelen. Als een aangepaste, op maat gemaakte interventie voor ECS, heeft FitEx het potentieel om de naleving van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven in ECS te verbeteren.

Het algemene doel van dit werk is om FitEx op maat te maken voor ECS, met als doel de fysieke activiteit te verbeteren, zoals gemeten door het aantal stappen, voor beide groepen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar EC-op maat gemaakte FitExEc (controle) of FitExEC+yoga (interventie). De onderzoekshypothesen zijn (1) FitExEC en FitExEC+ yoga zijn haalbaar en acceptabel (2) deelnemers aan beide condities zullen een verbeterd aantal stappen per week hebben in vergelijking met de basislijn en (3) deelnemers aan de op yoga afgestemde conditie zullen grotere verbeteringen in kwaliteit van leven hebben vergeleken met de ECS-controleconditie.

De primaire doelstellingen van de studie zijn haalbaarheid en aanvaardbaarheid. De onderzoekers beoordelen aan de hand van wervingsstatistieken.

De secundaire doelstellingen van de studie zijn werkzaamheid gerelateerd aan verbetering van fysieke activiteit (gemeten door stappentellers (stappentelling) en subjectief door zelfrapportage), evenals kwaliteit van leven, angst voor terugkeer van kanker, trainingsvoorkeuren, sociale steun, zelfcompassie en trainingsklasse tevredenheid.

De onderzoekers verwachten dat beide op groepen gebaseerde programma's het fysieke activiteitsgedrag tijdens de 8 weken durende interventie zullen verbeteren, terwijl de op yoga afgestemde groep betere secundaire resultaten zal laten zien. De complementaire doelstellingen van de studie zullen psychosociale factoren, langetermijnresultaten en belemmeringen voor implementatie beoordelen.