FitEx for livmorkreftoverlevere

Livmorkreft er den ledende formen for gynekologisk malignitet i USA. For tiden er det mer enn 600 000 EF-overlevende i USA, og det tallet forventes å vokse. Endometriekreft (EC) er forårsaket av overflødig østrogen, som fungerer som et onkogent signal. Postmenopausale kvinner med fedme har økt produksjon av østrogen og har økt risiko for å utvikle type I EC.

Endometriekreft var en av de første krefttypene som hadde et etablert forhold til kroppsmasseindeks (BMI). Dette forholdet er lineært og doseavhengig med BMI og kan forklares med overdreven østrogenproduksjon. Hos kvinner er fettvev i stand til å generere en form for østrogen kjent som østron. Overflødig fettvev fører til økt produksjon av østron, som prolifererer endometrievekst. For hver fem enheter økning av BMI, øker produksjonen av overflødig østrogen en 50 % økt relativ risiko for å utvikle EC.

Omtrent 62 % av amerikanske kvinner er overvektige eller overvektige, noe som gir dem økt risiko for å utvikle EC, den sjette vanligste krefttypen hos kvinner i USA. Ettersom fedmefrekvensen i Amerika fortsetter å stige, følger forekomsten av EC-tilfeller lignende mønstre. Mellom 2003 og 2015 har antallet nye EF-diagnoser økt med 13 %, og fortsetter å øke med 1 % i årene etter. National Cancer Institute spår at nesten 60 000 nye tilfeller av EC vil bli diagnostisert i 2021 og anslår at nesten 3 % av kvinnene vil bli diagnostisert med EC i løpet av livet.

Heldigvis har EC-pasienter relativt sterke utfall sammenlignet med andre krefttyper, da pasientene har en overlevelsesrate på ca. 80 % 5 år. Imidlertid er et stort flertall (70 - 90%) av type 1 EC-overlevende overvektige. Fem år etter diagnosen er det mer sannsynlig at kvinner med EC dør av hjerte- og karsykdommer og risikofaktorer som fedme og type 2 diabetes enn av EC. EC-overlevende med fedme rapporterer høyere forekomst av depresjon og lavere livskvalitet (søvnkvalitet, selvtillit, tretthet, daglig stress, etc.) enn deres ikke-overvektige motparter. Disse resultatene forverres når BMI øker.

Å adressere rollen til fedme hos EC-overlevende ved å oppmuntre til fysisk aktivitet er avgjørende for å forbedre optimal langsgående omsorg for overlevende som lider av synkende livskvalitet. Regelmessig fysisk aktivitet er assosiert med reduserte nivåer av sirkulerende østrogener hos postmenopausale kvinner, og moderat fysisk aktivitet i voksen alder har vært assosiert med reduserte forekomster av utvikling av endometriekreft. Som målt ved en metaanalyse av fysisk aktivitetsintervensjoner hos deltakere med kreft, har fysisk aktivitet etablert forbedringer i livskvalitet, tretthet og fysisk funksjon.

Sammenhengen mellom fysisk aktivitet og BMI, sykelighet, dødelighet og forbedret livskvalitet er godt støttet. Til tross for denne sammenhengen oppfyller bare 1 % av EC-overlevende alle American Cancer Societys retningslinjer for kosthold, trening og røykeanbefalinger. For å øke antallet EC-overlevende som oppfyller disse retningslinjene, er ulike treningstiltak utviklet for å oppmuntre EC-overlevende til å øke fysisk aktivitet og til slutt forbedre BMI.

Eksisterende intervensjoner for EC-overlevende, rettet mot forbedringer i BMI, har imidlertid ikke vist seg å være effektive for å fremkalle langsiktige endringer i atferd med hensyn til vekttap. Fordi målretting av vekttap ikke var effektivt i tidligere intervensjoner, bør en vellykket intervensjon målrette økt fysisk aktivitet i stedet for eksplisitt reduksjon av BMI. Hos overlevende brystkreft, en lignende demografi, er mange eksisterende fysiske aktivitetsintervensjoner mislykkede på grunn av deres fokus på høyintensitetsaktiviteter og på grunn av belastningen på deltakerne for å trene sammen personlig. For å adressere fallgruvene i tidligere fysiske aktivitetsstudier, bør en ideell intervensjon også rette seg mot forbedringer av fysisk aktivitet ved å bruke lettere, ergonomisk forsvarlige bevegelser i en ekstern setting.

Mens deltakerne rapporterer fysisk aktivitet som en barriere, har ulike treningsstudier vist at økt sosial støtte er en kraftig motivator for langsiktig atferdsendring, inkludert overholdelse av fysisk aktivitet. EF-overlevende undersøkt i Canada rapporterer at de ønsker et program som inkluderer sosial støtte i en intervensjon. Hos overlevende brystkreft oppnådde en gruppedynamikkbasert intervensjon forbedringer i fysisk aktivitetsresultater som varte seks måneder etter intervensjon.

Tidligere vellykkede intervensjoner har brukt sosial støtte, men krever ofte betydelig legeengasjement. Mens pasienter er mer sannsynlig å engasjere seg i en treningsintervensjon hvis legen oppmuntrer dem, bemerket onkologer at barrierer for å fremme sunn atferd hos pasienter med fedme inkluderer mangel på trening i helsefremmende og til og med frykt for å overvelde pasienter med helsefremmende råd. Tidligere ECS-forskning som har vist vellykkede og varige forbedringer i atferd inkluderer ukentlige 1-til-1 legesamtaler og personlig telehelsekommunikasjon og treningstimer i kreftsenter. I disse intervensjonene er det knyttet en implisitt kostnad til bemanning eller tilgjengelighet (både for deltaker og for intervensjonstilrettelegger). Samlet sett er en intervensjon som kan lette følelsen av gruppetilhørighet og leveres virtuelt optimal på grunn av budsjettbegrensninger på helsesentre, geografiske begrensninger for deltakerne og den nåværende COVID-19-pandemien.

Undersøkte EC-overlevende foretrekker milde, gruppebaserte gangøvelser som fungerer som støttegrupper og øvelser som de kan gjøre hjemmefra, men merk at barrierer for overholdelse inkluderer tilgang, tretthet og smerte. Yoga har vist seg å redusere kreftrelatert tretthet, forbedre mobiliteten og øke oppmerksomheten blant kreftpasienter. Ukentlig yoga er et potensielt mål for å møte barrierer for trening, men har ikke blitt utforsket i detalj i EC-pasientpopulasjonen. I en fokusgruppe på seksten gynekologiske kreftoverlevere, ble yoga sett positivt av overlevende og er et nylig utviklende mål for økt fysisk og psykisk velvære. Yogaforbedringer har blitt vist i en rekke helsetilstander, inkludert postmenopausale symptomer, kreft, hjertesykdom og til og med langsiktige forbedringer av BMI. Den vanligste demografien for yogautøvere er hvite, middelaldrende kvinner og utøvere støtter sterkt fordelene med yoga på oppmerksomhet, sosial støtte og mestring av stress. Tidligere arbeid med EC-overlevelse har vist at økt BMI har en negativ innvirkning på livskvaliteten, et resultat av at yoga har forbedret seg i lignende populasjoner som brystkreftoverlevere.

Målsetting og atferdssporing er to sentrale atferdspsykologiske prinsipper som oppmuntrer og fremmer forbedringer i trening og kostholdsvaner hos overvektige voksne, og vellykkede intervensjoner bør inkludere disse prinsippene som komponenter for å oppnå større suksess. FitEx er et virtuelt, skalerbart, evidensbasert gåprogram som enkelt kan modifiseres til å inkludere andre øvelser som yoga. FitEx har vist betydelig vedlikehold av endringer i fysisk aktivitet seks måneder etter intervensjon. FitEx-deltakere blir med i et team, ledet av regionale tilretteleggere og lokale lagkapteiner, og setter fysiske aktivitets- og kostholdsmål gjennom den åtte ukers intervensjonen. Deltakerne har mulighet til å møte andre ukentlig for eksterne, guidede treningsdemonstrasjoner. Deltakerne kan se om målene deres blir nådd hver uke ettersom egenovervåking er innebygd i FitEx-grensesnittet, og skaper en følelse av tilbakemelding i sanntid. Programmet ble utviklet for voksne som bor i samfunnet, og dets innvirkning på kreftoverlevende har ennå ikke blitt testet. Dermed er FitEx en intervensjon som oppfyller de fem dimensjonene til RE-AIM: Rekkevidde, Effektivitet, Adopsjon, Implementering og Vedlikehold, slik at små endringer i FitEx ikke reduserer noen av disse dimensjonene og den generelle programsuksessen. Fordi FitEx er et validert program for måling av daglig fysisk aktivitetsoverholdelse som inkluderer en lav dose sosial støtte, kan det enkelt modifiseres for å målrette mot spesifikke populasjoner. I tillegg kan FitEx modifiseres til å inkludere forskjellige øvelser, for eksempel yoga, som blir sett positivt av ECS. Denne studien søker å finne ut om en modifisert FitEx-intervensjon rettet mot overlevelse eller yoga forbedrer resultatene i overholdelse av fysisk aktivitet og i livskvalitet hos EC-overlevende.

Målt gjennom FitEx, vil yogaintervensjonen gi et eksternt treningsprogram ledet av en registrert yogainstruktør. Kontroll FitEx-betingelsen vil inkludere standard ukentlige møter som for tiden finner sted i FitEx. Begge armer inkluderer gange som den dominerende treningsformen og kan inkludere andre øvelser etter deltakerens preferanser i henhold til deres mål. Som en modifisert, skreddersydd intervensjon for ECS, har FitEx potensial til å forbedre overholdelse av fysisk aktivitet og livskvalitet i ECS.

Det overordnede målet med dette arbeidet er å skreddersy FitEx for ECS, med mål om å forbedre fysisk aktivitet, målt ved antall skritt, for begge grupper. Deltakerne vil bli randomisert til EC-tilpasset FitExEc (kontroll) eller FitExEC+yoga (intervensjon). Studiehypotesene er (1) FitExEC og FitExEC+ yoga er gjennomførbare og akseptable (2) deltakere i begge tilstander vil ha forbedret ukentlig skrittantall sammenlignet med baseline og (3) deltakere i den yogatilpassede tilstanden vil ha større forbedringer i livskvalitet sammenlignet med ECS-kontrolltilstanden.

Studiens primære mål er gjennomførbarhet og akseptabilitet. Etterforskerne vil vurdere ved hjelp av rekrutteringsstatistikk.

Studiens sekundære mål er effekt knyttet til forbedring av fysisk aktivitet (målt gjennom skrittellere (trinntelling) og subjektivt gjennom egenrapportering), samt livskvalitet, frykt for tilbakefall av kreft, treningspreferanser, sosial støtte, selvmedfølelse og treningstime tilfredshet.

Etterforskerne forventer at begge gruppebaserte programmer vil forbedre fysisk aktivitetsatferd under den 8-ukers intervensjonen, mens den yogatilpassede gruppen vil vise forbedrede sekundære resultater. Studiens komplementære mål vil vurdere psykososiale faktorer, langsiktige resultater og barrierer for implementering.