短期持続暴露療法対臨床標準：脊髄損傷後の外傷後ストレス障害を軽減するための比較
2026年1月21日 更新者：Baylor Research Institute
外傷後ストレス障害の予防：脊髄損傷（SCI）後の入院リハビリテーション期間中の修正版短期延長暴露療法（Brief PE）に関する無作為化比較試験
本研究では、脊髄損傷を受けた人々が入院環境でリハビリテーションを受けている際に、トラウマ後の苦痛を軽減するために、標準的な臨床ケアと比較して簡略化された長期曝露療法（Brief PE）の使用を検討します。
調査の概要
詳細な説明
これは、脊髄損傷（SCI）後の入院リハビリテーション環境で実施される短期間持続エクスポージャー療法（Brief PE）のPTSD症状軽減効果を検討する前向きランダム化比較試験です。
このプロジェクトの全体的な目標は、SCI後の心理的苦痛を軽減し、ベースラインから1、3、6か月後のPTSDを含む長期的なSCI後苦痛および二次的健康アウトカム（うつ病や全般性不安を含む）を緩和するためのBrief PE（3回の60分セッション）をテストすることです。
介入群（Brief PE）は、通常治療（TAU）を伴う標準的な臨床ケアと比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75204
- Kirstie A Jones
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 18歳以上
- 外傷性事象後の脊髄損傷（SCI）と診断され、入院リハビリテーション病院に入院していること
除外基準：
- 警察の拘留下にある患者
- 英語に堪能でない患者
- 重度の認知障害を有する患者
- 急性期の自殺傾向がある患者
- 活動性精神病を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：通常の治療
治療通例（TAU）群の参加者は、持続エクスポージャー療法を受けず、代わりにリハビリテーション施設で脊髄損傷（SCI）患者全員が受ける標準的な臨床治療を受けます。
TAU参加者は、ベースラインから1、3、6か月後にアンケート／インタビューを完了します。
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これには、認定心理士による評価や必要に応じた継続的な心理療法が含まれる場合があります。
通常の治療群の参加者は、1か月、3か月、および6か月後にフォローアップ評価を受けます。
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実験的：短期間持続的曝露
実験的：簡易長時間曝露 参加者は簡易PEを受ける。
簡易長時間曝露（BPE）介入群の被験者は、さらに合計3回のセラピーセッション（各回約60分、約1～7日間隔で実施）を受ける。
セッションには、トラウマへの一般的な反応に関する教育、呼吸法の再訓練、セルフケアタスクの特定、およびトラウマ記憶への長時間（反復）想像曝露が含まれる。
欠席したセッションは、その後の数週間で複数回のセッションを予定することで補う。
BPE群の個人は、スクリーナーを完了し、その後ベースラインから1、3、6か月後に調査質問票／インタビューを実施する。
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ブリーフPEは、それぞれ約60分間の3回のセラピーセッションを含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PSSI-5の変化: PTSD症状尺度 - DSM-5用インタビュー
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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ベースラインから6か月までのPTSD症状の変化。
総合スコア範囲は0～80点。
スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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ベースライン、1か月、3か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9の変化
時間枠：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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ベースラインから6か月までの抑うつ気分の変化。
0～27点で採点。 スコアが高いほど問題の深刻度が高いことを示します。 |
ベースライン、1か月、3か月、6か月
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全般性不安障害-7項目の変化
時間枠：期間：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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0〜21の尺度を用いて測定した不安の変化。
スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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期間：ベースライン、1か月、3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark B Powers, PhD、Baylor Scott and White Research Institute-Trauma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月7日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 021-339
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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