Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочная пролонгированная экспозиционная терапия по сравнению с клиническим стандартом для снижения посттравматического стресса после травмы спинного мозга

21 января 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute

Профилактика посттравматического стресса: рандомизированное контролируемое исследование модифицированной краткой пролонгированной экспозиционной терапии (Brief PE) во время стационарной реабилитации после травмы спинного мозга (ТСМ)

Это исследование изучит применение кратковременной пролонгированной экспозиции (Brief PE) терапии по сравнению со стандартным клиническим лечением для снижения посттравматического стресса у людей, перенесших травму спинного мозга и проходящих реабилитацию в стационарных условиях.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, изучающее эффективность краткосрочной терапии пролонгированного воздействия (Brief PE), проводимой в условиях стационарной реабилитации после SCI, для уменьшения симптомов ПТСР. Основная цель данного проекта – протестировать краткосрочную терапию пролонгированного воздействия (три сеанса по 60 минут) для снижения психологического дистресса после SCI и смягчения долгосрочного дистресса после SCI, включая ПТСР, а также вторичных показателей здоровья (включая депрессию и генерализованную тревогу) через 1, 3 и 6 месяцев от исходного уровня. Группа вмешательства (Brief PE) будет сравниваться со стандартной клинической помощью в рамках обычного лечения (TAU).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Госпитализированные в стационарное реабилитационное учреждение с диагнозом травматическая спинномозговая травма (ТСМТ)

Критерии исключения:

  • Пациенты, находящиеся под стражей полиции
  • Не владеющие английским языком в совершенстве
  • Тяжелые когнитивные нарушения
  • Пациенты с острым суицидальным поведением
  • Пациенты с активным психозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Обычное лечение
Участники группы «Лечение как обычно» (TAU) не будут получать терапию пролонгированной экспозиции, а вместо этого получат стандартное клиническое лечение, которое получают все лица с травмой спинного мозга (ТСМ) в реабилитационном центре. Участники группы TAU будут заполнять анкеты/проходить интервью через 1, 3 и 6 месяцев от исходного уровня.
Поведенческий: Лечение как обычно
Это может включать оценку лицензированным психологом и продолжение последующей психотерапии по мере необходимости. Участники, получающие стандартное лечение, пройдут контрольные обследования через 1, 3 и 6 месяцев.
Экспериментальный: Краткое пролонгированное воздействие
Экспериментальная группа: Краткая Пролонгированная Экспозиция Участники получат Краткую ПЭ. Участники в группе вмешательства Краткой Пролонгированной Экспозиции (КПЭ) дополнительно получат 3 терапевтические сессии, каждая продолжительностью около 60 минут с интервалом примерно 1-7 дней. Сессии включают обучение общих реакций на травму, дыхательную тренировку, определение задач самопомощи и пролонгированную (повторяющуюся) имагинальную экспозицию к травматическим воспоминаниям. Пропущенные сессии будут компенсированы путём планирования нескольких сессий в последующие недели. Участники в группе КПЭ пройдут скрининг, а затем опросники/интервью через 1, 3 и 6 месяцев от Базового уровня.
Поведенческий: Краткая терапия пролонгированной экспозиции
Краткая экспозиционная терапия будет включать 3 терапевтических сеанса, каждый продолжительностью приблизительно 60 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по шкале PSSI-5: Шкала симптомов ПТСР - Интервью для DSM-5
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение симптомов ПТСР с исходного уровня до 6 месяцев.
Общий диапазон шкалы составляет от 0 до 80 баллов.
Более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по опроснику оценки здоровья пациента-9
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение подавленного настроения от исходного уровня до 6 месяцев. Оценивается по шкале от 0 до 27. Более высокий балл указывает на большую тяжесть проблем.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов
Временное ограничение: Временные рамки: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение уровня тревожности, оцененное по шкале от 0 до 21.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень тревожности.
Временные рамки: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Соавторы

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Следователи

  • Главный следователь: Mark B Powers, PhD, Baylor Scott and White Research Institute-Trauma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 021-339

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться