Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortdurende langdurige exposuretherapie versus klinische standaard om posttraumatische stress na ruggengraatletsel te verminderen

21 januari 2026 bijgewerkt door: Baylor Research Institute

Preventie van Posttraumatische Stress: Een RCT van Gewijzigde Korte Prolonged Exposure Therapie (Korte PE) Tijdens Klinische Revalidatie na Dwarslaesie (SCI)

Deze studie onderzoekt het gebruik van korte langdurige blootstelling (Brief PE)-therapie in vergelijking met standaard klinische zorg om posttraumatische stress te verminderen bij mensen die een ruggenmergletsel hebben opgelopen en revalidatie ondergaan in een klinische setting.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de effectiviteit onderzoekt van korte Prolonged Exposure Therapy (Korte PE) die wordt aangeboden in een klinische revalidatieomgeving na een dwarslaesie (SCI) om PTSS-symptomen te verminderen. Het algemene doel van dit project is om een Korte PE (drie sessies van 60 minuten) te testen om psychologische stress na een SCI te verminderen en om langdurige post-SCI-stress, waaronder PTSS, evenals secundaire gezondheidsuitkomsten (waaronder depressie en algemene angst) op 1, 3 en 6 maanden na de baseline te verminderen. De interventiegroep (Korte PE) wordt vergeleken met standaard klinische zorg met behandeling zoals gebruikelijk (TAU).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Opgenomen in het ziekenhuis voor klinische revalidatie met de diagnose SCI na een traumatische gebeurtenis

Exclusiecriteria:

  • Patiënten in politiebewaring
  • Niet vloeiend in de Engelse taal
  • Ernstige cognitieve stoornis
  • Patiënten die acuut suïcidaal zijn
  • Patiënten met actieve psychose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers in de Treatment as Usual (TAU)-groep zullen geen Prolonged Exposure-therapie ontvangen, maar zullen in plaats daarvan de standaard klinische behandeling krijgen die alle personen met een dwarslaesie (SCI) in de revalidatie-instelling ontvangen. TAU-deelnemers zullen vragenlijsten/interviews invullen na 1, 3 en 6 maanden vanaf Baseline.
Gedragsmatig: Gebruikelijke behandeling
Dit kan een evaluatie door een erkende psycholoog en indien nodig voortgezette psychotherapie omvatten. Deelnemers aan de gebruikelijke behandeling zullen follow-up evaluaties ondergaan na 1, 3 en 6 maanden.
Experimenteel: Korte Langdurige Blootstelling
Experimenteel: Kortdurende Langdurige Blootstelling Deelnemers zullen Kortdurende LB ontvangen. Proefpersonen in de Kortdurende Langdurige Blootstelling (KLB) interventiegroep zullen bovendien in totaal 3 therapiesessies ontvangen, elk met een duur van ongeveer 60 minuten, gespreid over ongeveer 1-7 dagen. Sessies omvatten educatie over veelvoorkomende reacties op trauma, ademhalingstraining, identificatie van zelfzorgtaken en langdurige (herhaalde) imaginaire blootstelling aan traumaherinneringen. Gemiste sessies worden ingehaald door meerdere sessies in te plannen in de daaropvolgende weken. Individuen in de KLB-groep zullen een screeningsvragenlijst invullen en vervolgens enquêtevragenlijsten/interviews afleggen op 1, 3 en 6 maanden vanaf de Baseline.
Gedragsmatig: Kortdurende Geleidelijke Blootstellingstherapie
Korte PE zal 3 therapiesessies omvatten, elk van ongeveer 60 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PSSI-5: PTSS-symptoom schaal - Interview voor DSM-5
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in PTSS-symptomen vanaf de startmeting tot 6 maanden. De totale schaal loopt van 0 tot 80 punten. Een hogere score duidt op een grotere ernst van de symptomen.
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in depressieve stemming van baseline tot 6 maanden. Gescoord op een schaal van 0-27. Een hogere score duidt op een grotere ernst van de problemen.
Baseline, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in Generalized Anxiety Disorder-7 Item
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in angst gescoord op een schaal van 0-21.
Een hogere score duidt op meer angst.
Tijdsbestek: Basislijn, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor Research Institute

Medewerkers

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark B Powers, PhD, Baylor Scott and White Research Institute-Trauma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 021-339

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren