Kortvarig langvarig eksponeringsterapi versus klinisk standard for å redusere posttraumatisk stress etter ryggmargsskade
21. januar 2026 oppdatert av: Baylor Research Institute
Forebygging av posttraumatisk stress: En RCT av modifisert kortvarig forlenget eksponeringsterapi (Brief PE) under innleggelse i rehabilitering etter ryggmargsskade (SCI)
Denne studien vil undersøke bruken av kortvarig forlenget eksponering (Brief PE) terapi sammenlignet med standard klinisk behandling for å redusere posttraumatisk stress hos personer som har hatt ryggmargsskade og mottar rehabilitering i en inneliggende setting.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av kortvarig Prolonged Exposure-terapi (Brief PE) gitt i en inneliggende rehabiliteringssetting etter ryggmargsskade (SCI) for å redusere PTSD-symptomer.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å teste en kortvarig PE (tre 60-minutters økter) for å redusere psykologisk belastning etter SCI og å redusere langsiktig belastning etter SCI, inkludert PTSD, samt sekundære helseutfall (inkludert depresjon og generell angst) ved 1, 3 og 6 måneder fra baseline.
Intervensjonsgruppen (Brief PE) vil bli sammenlignet med standard klinisk behandling med vanlig behandling (TAU).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75204
- Kirstie A Jones
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Innlagt på sykehus for rehabilitering med diagnose SCI etter et traume
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter i politiets varetekt
- Ikke flytende i engelsk språk
- Alvorlig kognitiv svikt
- Pasienter som er akutt selvmordstruet
- Pasienter med aktiv psykose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standardbehandling
Deltakere i Treatment as Usual (TAU)-gruppen vil ikke motta Prolonged Exposure-terapi, men vil i stedet motta standard klinisk behandling som alle personer med ryggmargsskade (SCI) får på rehabiliteringsinstitusjonen.
TAU-deltakere vil fullføre spørreskjemaer/intervjuer 1, 3 og 6 måneder etter baseline.
|
Dette kan inkludere en evaluering av en autorisert psykolog og pågående oppfølgende psykoterapi etter behov.
Deltakere i vanlig behandling vil få oppfølgende vurderinger etter 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: Kortvarig forlenget eksponering
Eksperimentell: Kortvarig forlenget eksponering Deltakere vil motta Kortvarig PE.
Deltakere i Kortvarig forlenget eksponering (BPE)-intervensjonsgruppen vil i tillegg motta 3 totale terapisamtaler, hver på ca. 60 minutter med ca. 1-7 dagers mellomrom.
Samtalene inkluderer opplæring om vanlige reaksjoner på traumer, pustetrening, identifikasjon av egenomsorgsoppgaver og forlenget (gjentatt) forestillingseksponering for traumeminner.
Eventuelle tapte samtaler vil bli innhentet ved å planlegge flere samtaler i påfølgende uker.
Personer i BPE-gruppen vil fullføre en screening og deretter spørreskjemaer/intervjuer 1, 3 og 6 måneder etter baseline.
|
Brief PE vil omfatte 3 terapisesjoner, hver på omtrent 60 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PSSI-5: PTSD-symptomskala - intervju for DSM-5
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Endring i PTSD-symptomer fra utgangspunktet til 6 måneder.
Total skala spenner fra 0-80 poeng. Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av symptomer. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Patient Health Questionnaire-9
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Endring i deprimert stemning fra utgangspunkt til 6 måneder.
Scoret på en skala fra 0 til 27. Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av problemer. |
Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Endring i Generalisert Angstlidelse-7 Punkters
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Endring i angst skåret ved bruk av en 0-21 skala.
Høyere skår indikerer større angst. |
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark B Powers, PhD, Baylor Scott and White Research Institute-Trauma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 021-339
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .