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Kurze verlängerte Expositionstherapie versus klinischer Standard zur Reduzierung von posttraumatischem Stress nach Rückenmarksverletzung

21. Januar 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute

Prävention von Posttraumatischer Belastungsstörung: Eine RCT zur modifizierten Kurzversion der Prolongierten Expositionstherapie (Brief PE) während der stationären Rehabilitation nach Rückenmarksverletzung (SCI)

Diese Studie untersucht den Einsatz von Kurzzeitiger Prolongierter Exposition (Brief PE) im Vergleich zur Standardversorgung zur Reduzierung von posttraumatischen Belastungen bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen, die sich in einer stationären Rehabilitation befinden.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von kurzer Prolonged Exposure Therapy (Brief PE) untersucht, die in einer stationären Rehabilitationsumgebung nach einer Rückenmarksverletzung (SCI) durchgeführt wird, um PTBS-Symptome zu reduzieren. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, eine kurze PE (drei 60-minütige Sitzungen) zu testen, um psychische Belastungen nach einer SCI zu verringern und langfristige Belastungen nach einer SCI, einschließlich PTBS sowie sekundäre Gesundheitsergebnisse (einschließlich Depression und generalisierter Angst), zu 1, 3 und 6 Monaten ab dem Ausgangswert zu mildern. Die Interventionsgruppe (Brief PE) wird mit der Standardklinikversorgung und der Behandlung wie üblich (TAU) verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Aufnahme in das stationäre Rehabilitationskrankenhaus mit der Diagnose einer Rückenmarksverletzung (SCI) nach einem traumatischen Ereignis

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in Polizeigewahrsam
  • Nicht fließend in der englischen Sprache
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Patienten, die akut suizidgefährdet sind
  • Patienten mit aktiver Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Behandlung wie üblich
Teilnehmer in der Gruppe "Treatment as Usual" (TAU) erhalten keine Prolonged-Exposure-Therapie, sondern stattdessen die Standardbehandlung, die alle Personen mit Rückenmarksverletzung (SCI) in der Rehabilitationseinrichtung erhalten. TAU-Teilnehmer werden Fragebögen/Interviews 1, 3 und 6 Monate nach der Baseline ausfüllen.
Verhalten: Behandlung wie üblich
Dies kann eine Bewertung durch einen lizenzierten Psychologen und bei Bedarf eine fortgesetzte Psychotherapie beinhalten. Die Teilnehmer der üblichen Behandlung werden Nachuntersuchungen nach 1, 3 und 6 Monaten haben.
Experimental: Kurzzeitige verlängerte Exposition
Experimentell: Kurze verlängerte Exposition Teilnehmer erhalten Kurze PE. Probanden in der Kurzen Verlängerten Expositions- (BPE) Interventionsgruppe erhalten zusätzlich insgesamt 3 Therapiesitzungen, jede dauert etwa 60 Minuten im Abstand von etwa 1-7 Tagen. Sitzungen beinhalten Aufklärung über häufige Reaktionen auf Trauma, Atemtraining, Identifikation von Selbstfürsorgeaufgaben und verlängerte (wiederholte) imaginative Exposition gegenüber Traumaerinnerungen. Verpasste Sitzungen werden durch Planung mehrerer Sitzungen in den folgenden Wochen nachgeholt. Personen in der BPE-Gruppe absolvieren einen Screener und dann Fragebögen/Interviews nach 1, 3 und 6 Monaten ab Baseline.
Verhalten: Kurzzeittherapie mit verlängerter Exposition
Brief PE umfasst 3 Therapiesitzungen, die jeweils etwa 60 Minuten dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der PSSI-5: PTBS-Symptomskala - Interview für DSM-5
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der PTBS-Symptome von der Basislinie bis zu 6 Monaten. Die Gesamtskala reicht von 0-80 Punkten. Ein höherer Wert weist auf eine größere Schwere der Symptome hin.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Patient Health Questionnaire-9
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der depressiven Stimmung von der Ausgangsbewertung bis zu 6 Monaten.
Bewertet auf einer Skala von 0-27.
Ein höherer Wert deutet auf eine größere Schwere der Probleme hin.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung im Generalisierten Angststörung-7-Item
Zeitfenster: Zeitrahmen: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate
Veränderung der Angst, bewertet auf einer Skala von 0 bis 21.
Ein höherer Wert deutet auf stärkere Angst hin.
Zeitrahmen: Basislinie, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Mitarbeiter

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark B Powers, PhD, Baylor Scott and White Research Institute-Trauma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 021-339

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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