척수 손상 후 외상 후 스트레스 장애를 줄이기 위한 간단한 장기 노출 치료법 대 임상 표준 치료법
2026년 1월 21일 업데이트: Baylor Research Institute
척수 손상(SCI) 후 입원 재활 기간 중 수정된 간단한 장기 노출 치료법(Brief PE)에 대한 무작위 대조군 연구(RCT)를 통한 외상 후 스트레스 예방
이 연구는 척수 손상을 입고 입원 환자 재활 치료를 받는 사람들의 외상 후 스트레스를 줄이기 위해 간단한 장기 노출(Brief PE) 치료법과 표준 임상 치료를 비교하여 검토할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 척수손상(SCI) 후 PTSD 증상을 감소시키기 위해 입원 재활 환경에서 시행된 간단한 장기 노출 요법(Brief PE)의 효과를 조사하는 전향적 무작위 대조 시험입니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 간단한 PE(60분 세션 3회)를 테스트하여 SCI 후 심리적 고통을 줄이고, 기준선에서 1개월, 3개월, 6개월 후 PTSD를 포함한 장기적인 SCI 후 고통 및 이차적 건강 결과(우울증 및 일반적 불안 포함)를 완화하는 것입니다.
중재 그룹(Brief PE)은 일반적인 치료(TAU)를 포함한 표준 임상 치료와 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75204
- Kirstie A Jones
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 외상성 사건 후 척수손상(SCI)으로 진단받아 입원 재활병원에 입원한 환자
제외 기준:
- 경찰 구금 상태의 환자
- 영어에 능숙하지 않은 환자
- 심각한 인지 장애가 있는 환자
- 급성 자살 위험이 있는 환자
- 활성 정신병이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 일반적인 치료
Treatment as Usual (TAU) 그룹의 참가자들은 Prolonged Exposure 치료를 받지 않으며, 대신 재활 시설에서 척수 손상(SCI)을 가진 모든 사람들이 받는 표준 임상 치료를 받게 됩니다.
TAU 참가자들은 기준선으로부터 1개월, 3개월, 6개월 시점에서 설문지/인터뷰를 완료하게 됩니다.
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여기에는 면허를 소지한 심리학자의 평가와 필요한 경우 지속적인 심리 치료 후속 조치가 포함될 수 있습니다.
일반 치료 참가자는 1개월, 3개월, 6개월에 후속 평가를 받게 됩니다.
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실험적: 간단한 장기 노출
실험적: 간편 장기 노출 참가자들은 간편 PE를 받게 됩니다.
간편 장기 노출(BPE) 중재 그룹의 참가자들은 추가로 총 3회의 치료 세션을 받게 되며, 각 세션은 약 60분 동안 진행되고 약 1-7일 간격으로 실시됩니다.
세션에는 외상에 대한 일반적인 반응에 대한 교육, 호흡 재훈련, 자기 관리 과제 식별, 외상 기억에 대한 장기적(반복적) 상상 노출이 포함됩니다.
누락된 세션은 이후 주에 여러 세션을 예약하여 보충됩니다.
BPE 그룹의 개인들은 선별 검사를 완료한 후 기준점으로부터 1, 3, 6개월에 설문 조사/인터뷰를 진행합니다.
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Brief PE는 각각 약 60분간 진행되는 3번의 치료 세션을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSSI-5 변화: DSM-5용 외상 후 스트레스 장애 증상 척도 - 인터뷰
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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기초선에서 6개월까지의 PTSD 증상 변화.
총 척도 범위는 0-80점입니다.
높은 점수는 증상의 심각도가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지-9 점수 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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기저선에서 6개월까지의 우울 기분 변화.
0-27 척도로 점수화됨. 점수가 높을수록 문제의 심각성이 더 큼. |
기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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일반화된 불안장애-7 항목의 변화
기간: 시간 범위: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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0-21 척도를 사용하여 측정한 불안 점수의 변화.
점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
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시간 범위: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark B Powers, PhD, Baylor Scott and White Research Institute-Trauma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 021-339
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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