Lyhyt pitkittynyt altistusterapia vs. kliininen standardi vähentämään traumajälkistä stressiä selkäydinvamman jälkeen
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Baylor Research Institute
Posttraumatisen stressin ehkäisy: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus modifioidusta lyhyestä pitkitetystä altistusterapiasta (Lyhyt PE) selkäydinvammapotilaan (SCI) kuntoutusjakson aikana sairaalahoidossa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lyhyen pitkittyneen altistuksen (Brief PE) terapian käyttöä verrattuna standardiin kliiniseen hoitoon posttraumaattisen stressin vähentämiseksi niillä henkilöillä, jotka ovat kärsineet selkäydinvammasta ja saavat kuntoutusta sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tarkastelee lyhyen pitkitetyn altistusterapian (Brief PE) tehokkuutta potilaan sisäisessä kuntoutusympäristössä selkäydinvamman (SCI) jälkeen PTSD-oireiden vähentämiseksi.
Tämän projektin yleinen tavoite on testata lyhyttä pitkitettyä altistusterapiaa (kolme 60 minuutin istuntoa) psyykkisen stressin vähentämiseksi selkäydinvamman jälkeen ja lievittämään pitkäaikaista selkäydinvamman jälkeistä ahdistusta, mukaan lukien PTSD:ta, sekä toissijaisia terveyteen liittyviä tuloksia (mukaan lukien masennus ja yleinen ahdistuneisuus) 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua perusarvosta.
Interventioryhmää (Brief PE) verrataan standardiin kliiniseen hoitoon, joka sisältää tavanomaisen hoidon (TAU).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Kirstie A Jones
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Päästetty sairaalahoitoon kuntoutuslaitokseen, jossa diagnosoitiin selkäydinvamma traumattisen tapahtuman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Poliisin hallussa olevat potilaat
- Ei sujuvasti englannin kieltä puhuvat
- Vaikea kognitiivinen heikentymä
- Äkillisesti itsemurha-ajatuksia omaavat potilaat
- Potilaat, joilla on aktiivinen psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Treatment as Usual (TAU) -ryhmän osallistujat eivät saa Pitkitettyä altistusterapiaa, vaan he saavat sen sijaan vakiohoitoa, jota kaikki selkäydinvammapotilaat (SCI) saavat kuntoutuslaitoksessa.
TAU-ryhmän osallistujat täyttävät kyselylomakkeet/haastattelut 1, 3 ja 6 kuukautta lähtöarvosta.
|
Tämä voi sisältää arvioinnin luvan saaneen psykologin toimesta ja jatkuvaa seurantapsykoterapiaa tarvittaessa.
Tavanomaisen hoidon osallistujilla on seuranta-arvioinnit 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Lyhyt Pitkittynyt Altistus
Kokeellinen: Lyhyt Pitkitetty Altistus -osallistujat saavat Lyhyen PE:n.
Lyhyen Pitkitetyn Altistuksen (BPE) -interventioryhmän koehenkilöt saavat lisäksi yhteensä 3 terapiatuntia, joista kukin kestää noin 60 minuuttia ja joita toteutetaan noin 1-7 päivän välein.
Tunneilla käsitellään koulutusta traumaan liittyvistä yleisistä reaktioista, hengityksen uudelleenohjausta, itsestä huolehtimisen tehtävien tunnistamista ja pitkitettyä (toistuvaa) kuvitteellista altistumista traumat muistoille.
Kaikki ohitetut tuntien aikataulutetaan uudelleen useina tunteina seuraavina viikkoina.
BPE-ryhmän yksilöt suorittavat seulontatestin ja sitten kyselylomakkeet/haastattelut 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua perusmittauksesta.
|
Brief PE sisältää 3 terapiatuntia, joista kukin kestää noin 60 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PSSI-5:ssä: PTSD-oireiden asteikko - haastattelu DSM-5:lle
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
PTSD-oireiden muutos alkuarvosta 6 kuukauden kohdalla.
Kokonaisskala vaihtelee 0-80 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn muutos-9
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Masennuksen muutos lähtötasolta 6 kuukauden kuluttua.
Arviointi asteikolla 0-27. Korkeampi pistemäärä osoittaa ongelmien suurempaa vakavuutta. |
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 kohdetta
Aikaikkuna: Aikataulu: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Muutos ahdistuneisuudessa mitattuna 0–21 asteikolla.
Korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa ahdistuneisuutta.
|
Aikataulu: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark B Powers, PhD, Baylor Scott and White Research Institute-Trauma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 021-339
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .